GLIATILIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Gliatilin - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Choline (choline alfoscerate

Kapsul GLIATILIN 400 mg
Larutan GLIATILIN untuk suntikan 1000 mg / 4 ml

Sisip pakej Gliatilin tersedia untuk saiz pek:

GLIATILIN 400 mg kapsul, larutan GLIATILIN untuk suntikan 1000 mg / 4 ml
Kapsul GLIATILIN 600 mg, botol GLIATILIN 600 mg

Mengapa Gliatilin digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACO-TERAPEUTIK

Psikostimulan, mengaktifkan Sistem Saraf Pusat pesakit tua.

INDIKASI TERAPEUTIK

Sindrom degeneratif-sindrom serebrum psikik atau sekunder kepada kekurangan serebrovaskular, iaitu gangguan kognitif primer atau sekunder pada orang tua yang dicirikan oleh kekurangan ingatan, kekeliruan dan disorientasi, penurunan motivasi dan inisiatif dan penurunan kemahiran perhatian. sikap tidak peduli terhadap persekitaran di sekitarnya. Pseudodepresi orang tua.

Kontraindikasi Apabila Gliatilin tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti individu terhadap komponen atau bahan yang berkait rapat dari sudut kimia.

Kontraindikasi pada kehamilan.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Gliatilin

Tiada.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Gliatilin

Tidak ada interaksi produk yang diketahui dengan ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Gliatilin: Posologi

Ampul: satu ampul sehari secara intramuskular atau intravena. Pentadbiran IV disyorkan. perlahan-lahan.

Kapsul: satu kapsul dua hingga tiga kali sehari.

Dos ini dapat ditingkatkan mengikut budi bicara doktor yang merawat.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Gliatilin

Tidak ada kes overdosis yang diketahui.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Gliatilin

Sebagai pendahulu penyusun biologi, alfoscerat kolin, walaupun untuk pentadbiran yang berpanjangan, secara amnya tidak menimbulkan masalah toleransi.

Kemunculan mual (mungkin disebabkan oleh pengaktifan dopaminergik sekunder) mungkin memerlukan pengurangan dos.

Sekiranya, selepas pemberian ubat, kesan yang tidak diingini muncul walaupun tidak dijelaskan dalam risalah bungkusan, ia mesti diberitahu kepada doktor anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Maklumat lain

KOMPOSISI

Botol:

Setiap botol 4ml mengandungi:

Bahan aktif: choline alfoscerate 1000 mg
Eksipien: air untuk suntikan.

Kapsul:

Setiap kapsul gelatin lembut mengandungi:

Bahan aktif: choline alfoscerate 400 mg
Eksipien: air yang disucikan, gliserol.
Konstituen kapsul: gelatin, hexitol, sorbitans, sodium ethyl p-hydroxybenzoate, sodium propyl p-hydroxybenzoate, titanium dioxide (E 171), iron oxide (E 172).

BENTUK FARMASI

5 botol larutan untuk suntikan secara intramuskular atau intravena sebanyak 1000 mg / 4ml.

14 kapsul gelatin lembut untuk penggunaan oral 400 mg.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Gliatilin dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

GLIATILIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Penyelesaian GLIATILIN untuk suntikan 1000mg / 4ml

Setiap botol 4ml mengandungi:

Prinsip aktif:

kolin alfoscerate 1000 mg.

Kapsul GLIATILIN 400 mg

Satu kapsul gelatin lembut mengandungi:

Prinsip aktif:

choline alfoscerate 400 mg.

03.0 BORANG FARMASI

Penyelesaian untuk suntikan i.m./e.v

Kapsul gelatin lembut

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Sindrom degeneratif-sindrom serebrum psikorganik atau sekunder kepada kekurangan serebrovaskular, iaitu gangguan kognitif primer atau sekunder pada orang tua yang dicirikan oleh kekurangan ingatan, kekeliruan dan disorientasi, penurunan motivasi dan inisiatif dan penurunan kemahiran perhatian.

Perubahan sfera afektif dan tingkah laku pikun: ketidakupayaan emosi, mudah marah, sikap tidak peduli terhadap persekitaran di sekitarnya.

Pseudodepresi orang tua.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Ampul: satu ampul sehari secara intramuskular atau intravena. Pentadbiran IV disyorkan. perlahan-lahan.

Kapsul: satu kapsul dua hingga tiga kali sehari.

Dos ini dapat ditingkatkan mengikut budi bicara doktor yang merawat.

04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan yang berkorelasi ketat dari sudut kimia.

Kontraindikasi pada kehamilan.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Jauhi dari kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tiada.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan Gliatilin dikontraindikasikan pada kehamilan.

Walau bagaimanapun, kajian khusus telah menunjukkan kekurangan kesan embriooksik dan teratogenik.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Tiada siapa.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Sebagai pendahulu penyusun biologi, pemberian kolin alfoscerate yang berpanjangan bahkan tidak menimbulkan masalah toleransi.

Kemungkinan timbulnya loya (mungkin disebabkan oleh pengaktifan dopaminergik sekunder) mungkin memerlukan pengurangan dos.

04.9 Overdosis

Lihat titik 4.8.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapeutik: psikostimulan, mengaktifkan sistem saraf

Pusat pesakit tua.

Kod ATC N07AX02.

Choline alfoscerate sebagai pembawa kolin dan prekursor fosfatidilkolin, berpotensi untuk melakukan tindakan pencegahan dan pembetulan pada lesi biokimia, yang diakui mempunyai nilai khusus di antara faktor-faktor patogenetik dari sindrom psychoorganic inklusi, iaitu pada nada kolinergik yang berkurang dan pada "fosfolipid komposisi yang diubah pada membran neuron.

Struktur kimia kolin alfoscerate (mengandungi 40.5% kolin) dan sifat kimia-fizikal yang berkaitan dengannya menjamin bekalan bahan aktif yang dilindungi secara metabolik ke tisu otak.

Hasil ujian eksperimental farmakologi praklinis dan kajian klinikal telah mengesahkan kemampuan kolin alfoscerate untuk campur tangan dengan baik pada fungsi kognitif dan ingatan, serta pada bidang afektif dan tingkah laku yang terganggu oleh patologi otak tidak.

05.2 Sifat farmakokinetik

Ciri-ciri farmakokinetik, ditentukan oleh pemberian sebatian berlabel, yang serupa dengan spesies haiwan yang digunakan (tikus, anjing, monyet), adalah berikut: penyerapan gastrointestinal yang cepat dan lengkap; pengambilan dan penyebaran yang cepat dalam pelbagai tisu dan organ, termasuk otak; perkumuhan buah pinggang sahaja (kira-kira 10%, dalam 96 jam dos radioaktif yang diberikan); ketersediaan yang lebih tinggi di otak daripada 3H-kolin.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Pada tikus, LD50 lebih besar daripada 1 g / kg secara parenteral dan 10 g / kg secara lisan. Dosis oral harian 300 mg / kg dan 150 mg / kg diberikan selama 6 bulan kepada tikus dan anjing, masing-masing, tidak menimbulkan tanda-tanda keracunan klinikal atau perubahan parameter hematologi, haematochemical atau kencing.

Ubat ini tidak mutagenik atau teratogenik dan tidak mengubah kemampuan pembiakan tikus dan arnab.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Penyelesaian suntikan

air untuk suntikan.

Kapsul gelatin lembut

air yang disucikan, gliserol

Komponen kapsul: gelatin, hexitol, sorbitans, sodium ethyl p-hydroxybenzoate, sodium propyl p-hydroxybenzoate, titanium dioxide (E171), iron oxide (E172).