SPASMOMEN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Spasmomen - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Otilonium bromida

Tablet bersalut SPASMOMEN 40 mg

Petunjuk Mengapa Spasmomen digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter.

Petunjuk terapeutik

Kolon yang mudah tersinggung dan manifestasi menyakitkan spastik pada saluran enterik distal.

Kontraindikasi Apabila Spasmomen tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Spasmomen

Digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat dan stenosis pilorik.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Spasmomen

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya semasa kehamilan dan semasa menyusui mesti dihadkan pada kes-kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin

SPASMOMEN tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Sekiranya terdapat intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Spasmomen: Posologi

1 tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.

Tempoh rawatan Mengikut preskripsi perubatan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Spasmomen terlalu banyak

Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari ketoksikan. Akibatnya, juga pada lelaki tidak seharusnya timbul masalah tertentu kerana berlebihan.

Dalam kes khusus ini, disyorkan terapi simptomatik dan sokongan.

Sekiranya pengambilan / pengambilan dos SPASMOMEN yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

JIKA ANDA MEMPUNYAI SEBARANG TENTANG "PENGGUNAAN SPASMOMEN, HUBUNGI DOKTOR ATAU FARMASI

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Spasmomen

Seperti semua ubat, SPASMOMEN boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.

Selepas pemasaran kesan-kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan: Urtikaria

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Tamat Tempoh: Lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda untuk membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, oleh itu simpan kotak dan risalah bungkusan.

Tarikh luput yang dinyatakan merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.

Jangan gunakan ubat ini jika anda melihat tanda-tanda kemerosotan yang kelihatan.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Komposisi

Setiap tablet bersalut mengandungi:

Bahan aktif: otilonium bromida 40 mg.

Eksipien - Inti: laktosa, kanji, natrium pati glikolat, magnesium stearat.

Salutan: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.

Bentuk dan kandungan farmaseutikal

Tablet bersalut 40 mg, untuk penggunaan oral.

30 tablet

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Spasmomen boleh didapati di tab "Ringkasan Ciri". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan rendah dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN CIO 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN PENYEDIAAN KAWALAN TENTANG PENYEDIAAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

SPASMOMEN - Tablet

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet bersalut mengandungi:

prinsip aktif: otylonium bromida 40 mg.

Untuk eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Kolon yang mudah tersinggung dan manifestasi menyakitkan spastik pada saluran enterik distal.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

1 tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Untuk digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat, stenosis pilorik.

Ubat ini mengandungi laktosa, oleh itu ia tidak sesuai untuk orang yang mengalami kekurangan laktase, galaktosemia atau sindrom penyerapan glukosa / galaktosa.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tiada.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya pada wanita hamil dan semasa menyusui harus dibatasi dalam kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tiada kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin yang diketahui setakat ini.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Pada dos terapeutik produk tidak menimbulkan kesan sampingan dan khususnya tidak menimbulkan kesan seperti atropin.

04.9 Overdosis

Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari ketoksikan. Akibatnya, juga pada manusia tidak seharusnya timbul masalah tertentu akibat overdosis.Dalam kes spesifik ini, terapi simptomatik dan sokongan mungkin disarankan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: Antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter

Kod ATC: A03AB06

Otilonium bromida mempunyai tindakan spasmolitik yang kuat pada otot licin sistem pencernaan.

05.2 Sifat farmakokinetik

Data eksperimen menunjukkan bahawa selepas pemberian oral, penyerapan sangat lemah dan sebahagian besar bahagian yang diserap dihilangkan melalui saluran empedu.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan akut: per os tidak ada kematian hingga 1500 mg / kg pada tikus dan hingga 1000 mg / kg pada anjing.

Ketoksikan kronik: pada haiwan eksperimen, pemberian oral otilonium bromida pada dos 80 mg / kg yang diberikan selama 180 hari tidak menyebabkan pengubahsuaian ujian haematochemical dan histologi.

Teratologi: tiada kesan embriooksik atau teratogenik pada tikus dan arnab walaupun untuk dos 60 mg / kg.

Mutagenesis: tidak ada kesan mutagenik dalam banyak ujian yang dijalankan.