Bahan aktif: Nafazoline (Nafazoline nitrat)
Titik mata Alfa® tetes mata 0,8 mg / ml, larutan
Mengapa Alpha Eye Drops digunakan? Untuk apa itu?
Titisan mata alfa mengandungi bahan aktif naphazoline nitrat yang tergolong dalam kumpulan dekongestan mukosa okular. Collirio Alfa digunakan sekiranya kemerahan, robek, terbakar dan gatal-gatal pada mata, disebabkan oleh fenomena kerengsaan (pendedahan berlebihan terhadap habuk, asap, dll.).
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas 4 hari rawatan.
Kontraindikasi Apabila titisan mata Alpha tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Titik Mata Alpha
- Sekiranya anda alah kepada naphazoline nitrat atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- Sekiranya anda menghidap glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata) atau penyakit mata serius yang lain.
- Pada kanak-kanak di bawah dua belas tahun.
- Sekiranya anda mengambil perencat monoamine oksidase (antidepresan).
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil titisan mata Alpha
Bercakap dengan doktor anda sebelum menggunakan Alpha Eye Drops:
- jika anda menderita hipertensi (peningkatan tekanan darah), hipertiroidisme (peningkatan fungsi tiroid), masalah jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes).
- Sekiranya terdapat jangkitan, nanah, benda asing di mata, kerosakan mekanikal, kimia atau haba.
Kanak-kanak dan remaja
Jangan gunakan pada kanak-kanak di bawah dua belas tahun. Berhati-hatilah agar ubat ini tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana ia boleh menyebabkan kemurungan CNS (ubat penenang atau hipotonia yang teruk, iaitu kelemahan otot) jika tertelan secara tidak sengaja.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Alpha Eye Drops
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Walaupun tindakan Alpha Eye Drops berlaku terutamanya pada mata, jangan gunakannya jika anda mengambil inhibitor monoamine oksidase (antidepresan) dan dalam dua minggu selepas penggunaan tersebut, kerana timbulnya krisis hipertensi yang teruk (kenaikan tekanan darah yang ketara). .
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini. Semasa mengandung dan menyusu, gunakan Alpha Eye Drops hanya jika diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.
Titisan mata alfa (botol) mengandungi benzalkonium klorida
Boleh menyebabkan kerengsaan mata. Elakkan bersentuhan dengan kanta lekap lembut. Tanggalkan kanta lekap sebelum digunakan dan tunggu sekurang-kurangnya 15 minit sebelum memohon semula. Perhatikan tindakan pemutihan kanta lekap lembut.
Titisan mata alfa (bekas dos tunggal) tidak mengandungi benzalkonium klorida
Bekas dos tunggal boleh digunakan oleh pemakai kanta lekap atau oleh mereka yang menunjukkan kepekaan terhadap benzalkonium klorida.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: ubat ini mengandungi etil alkohol, penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan dapat menentukan ujian anti-doping yang positif.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan titisan mata Alpha: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Titisan mata alfa adalah untuk kegunaan mata (di mata). Dilarang mengambil selain daripada yang dilaporkan dari segi jadual dos dan cara pentadbiran.
Dos
1 atau 2 tetes di kantung konjungtiva (di dalam kelopak mata bawah) sekali atau dua kali sehari. Amaran: jangan melebihi dos yang ditunjukkan tanpa nasihat perubatan. Hubungi doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas itu. hari rawatan.
Produk tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali dinyatakan sebaliknya, kerana kesan yang tidak diingini mungkin berlaku. Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.
Berunding dengan doktor anda sekiranya simptomnya berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Kaedah pentadbiran
Botol 10 ml
Setelah melepaskan kapsul, botolnya siap digunakan. Bawa terbalik ke atas mata: tekan dengan ibu jari dan jari telunjuk anda. Titisan akan keluar. Selepas digunakan, pasangkan kembali kapsul.
Bekas dos tunggal
- Buka bekas dos tunggal dengan melepaskan penutup, yang boleh digunakan, terbalik, untuk menutup bekas untuk sementara waktu.
- Tekan perlahan-lahan badan bekas dos tunggal dan biarkan titisan mata jatuh ke mata, seperti yang dijelaskan di atas.
Titisan mata alfa, bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
Gunakan pada kanak-kanak dan remaja
Ia dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 12 tahun
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak titisan mata alfa
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik, terutama pada kanak-kanak. Sekiranya pengambilan / pengambilan dos Alpha Eye Drops yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Alpha Eye Drops
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran murid, kesan penyerapan sistemik (hipertensi, penyakit jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan di dalam mata, mual, sakit kepala.
Jarang, fenomena hipersensitiviti (kesukaran bernafas, penurunan tekanan darah atau kemunculan ruam kulit) mungkin berlaku. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan beritahu doktor anda supaya, jika perlu, terapi yang sesuai dapat dijalankan. Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Badan Perubatan Itali di: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada label selepas Tamat.Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu. Tarikh ini merujuk kepada produk dalam bungkusan, disimpan dengan betul.
Sebotol 10 ml
Simpan dalam bungkusan asal. Titisan mata pada botol 10 ml harus digunakan dalam masa 30 hari. dari pembukaan botol pertama.
Bekas dos tunggal
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, simpan dalam bungkusan asal. Titisan mata dalam bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi Alpha Eye Drops
- Bahan aktif ialah naphazoline hidroklorida. 1 ml larutan mengandungi 0.8 mg naphazoline nitrat.
- Bahan-bahan lain adalah:
Untuk titisan mata (sebotol 10 ml): Natrium klorida, kalium monobasik fosfat, Disodium fosfat dodecahydrate, Benzalkonium klorida, air suling pekat Hamamelis Virginiana, Etil alkohol, Camphor, Air untuk suntikan.
Untuk titisan mata (bekas dos tunggal): Natrium klorida, kalium monobasik fosfat, Disodium fosfat dodekahidrat, Hamamelis Virginiana air suling pekat, Etil alkohol, Camphor, Air untuk suntikan.
Apa rupa Alpha Eye Drops dan kandungan peknya
Titisan mata alfa datang dalam bentuk titisan mata (untuk penggunaan oftalmik).
Kandungan pek Alpha Eye Drops adalah satu botol 10 ml atau 10 bekas dos tunggal 0.3 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
MATA DROPS ALPHA 0,8 MG / ML MATA DROPS, PENYELESAIAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
EYE DROPS ALPHA 0.8 mg / ml titisan mata, larutan
1 ml larutan mengandungi:
Prinsip aktif:
Naphazoline nitrat 0.8 mg
Untuk eksipien lihat titik 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Titisan mata, penyelesaian
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kemerahan, terkoyak, terbakar dan gatal-gatal mata disebabkan oleh fenomena kerengsaan (pendedahan berlebihan terhadap habuk, asap, dll.).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Titis mata
1-2 titis dalam kantung konjungtiva sekali atau dua kali sehari.
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan.
Sekiranya simptom berlanjutan atau bertambah buruk selepas tempoh rawatan yang singkat, berjumpa dengan doktor anda. Walau apa pun, produk tersebut tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali dinyatakan sebaliknya, kerana kesan yang tidak diingini mungkin berlaku.
Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.
04.3 Kontraindikasi
Ia tidak boleh digunakan oleh orang dengan glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius yang lain.
Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Ia tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah usia dua belas tahun.
Rawatan serentak dengan perencat monoamine oksidase (lihat bahagian 4.5).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk ini, walaupun mempunyai penyerapan sistemik yang lemah, harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes).
Jangkitan, nanah, benda asing di mata, kerosakan mekanikal, kimia, haba memerlukan rawatan perubatan.
Produk harus dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan kemurungan CNS (ubat penenang atau hipotonia).
Oleh kerana produk, dalam bungkusan botol 10 ml, mengandungi benzalkonium klorida, kanta lekap lembut tidak boleh dipakai semasa rawatan.
Oleh kerana benzalkonium klorida tidak terdapat dalam paket dos tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai kanta lekap, atau oleh mereka yang menunjukkan kepekaan terhadap benzalkonium klorida.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Titik mata alfa tidak boleh digunakan pada orang yang menjalani rawatan dengan ubat antidepresan (MAOI) dan dalam dua minggu selepas rawatan seperti krisis hipertensi yang teruk boleh timbul.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Semasa kehamilan dan penyusuan hanya digunakan sekiranya diperlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada apa-apa untuk dilaporkan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran pupil, kesan penyerapan sistemik (hipertensi, gangguan jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan intraokular, mual, sakit kepala. Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku. Doktor sehingga, jika perlu, terapi yang sesuai dapat dijalankan .
Pesakit dijemput untuk melaporkan sebarang kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan di atas kepada doktor atau ahli farmasi yang hadir.
04.9 Overdosis
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik, terutama pada kanak-kanak.
Sekiranya ini berlaku: lavage gastrik, ubat penenang dengan diazepam dan langkah-langkah sokongan umum.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Naphazoline nitrat adalah bahan aktif dengan tindakan simpatomimetik, digunakan sebagai agen vasokonstriktor dan pengurai dekon untuk aplikasi tempatan pada membran hidung dan okular.
Ia bertindak pada reseptor adrenergik yang menyebabkan kesan kemurungan pada sistem saraf pusat, dan bukannya yang mengujakan.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Nafazoline nitrat mempunyai LD50 s.c. pada tikus sama dengan 385 mg / kg.
05.3 Data keselamatan praklinikal
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Titisan mata (botol 10 ml):
Natrium klorida, monobasik kalium fosfat, Disodium fosfat dodecahydrate, Benzalkonium klorida, Hamamelis Virginiana air suling pekat, Etil alkohol, Camphor, Air untuk suntikan.
Titisan mata (bekas dos tunggal)
Natrium klorida, kalium monobasik fosfat, Disodium fosfat dodecahydrate, Hamamelis Virginiana pekat air suling, Etil alkohol, Camphor, Air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Titisan mata (botol 10 ml): 3 tahun
Titisan mata (bekas dos tunggal): 3 tahun
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Titisan mata (botol 10 ml)
Simpan dalam bungkusan asal.
Kesahan selepas pembukaan pertama: 30 hari.
Titisan mata (bekas dos tunggal)
Simpan dalam bungkusan asal.
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Ia tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Titisan mata (botol 10 ml)
Botol penitis 10 ml dalam bahan plastik.
Pangkalan badan dan penitis dalam polietilena berketumpatan rendah, penutup skru dalam polipropilena.
Titisan mata (bekas dos tunggal)
10 bekas dos tunggal 0.3 ml dalam 2 jalur 5 bekas dos tunggal
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Titisan mata (botol 10 ml)
Setelah melepaskan penutupnya, botol siap digunakan.
Bawa ia terbalik di atas mata; tekan dengan ibu jari dan jari telunjuk anda. Titisan akan keluar. Selepas digunakan, pasangkan kembali kapsul.
Titisan mata (bekas dos tunggal)
Arahan untuk membuka bekas dos tunggal
1. Buka bekas satu dos dengan melepaskan penutup, yang boleh digunakan, terbalik, untuk menutup bekas untuk sementara waktu.
2. Tekan perlahan-lahan badan bekas dos tunggal dan biarkan titisan mata jatuh ke mata.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Titisan mata Alpha 0,8 mg / ml titisan mata - botol 10 ml A.I.C. 003235049
Titisan mata Alpha 0.8 mg / ml titisan mata - 10 bekas dos tunggal 0.3 ml A.I.C. 003235076
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
15.04.1950/
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2010