Bahan aktif: Air suling Hamamelis Virginiana
OPTREX 130mg / ml Titik mata, larutan
Mengapa Optrex digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU
OPTREX Titik mata adalah antiseptik, dekongestan untuk mata.
KENAPA DIGUNAKAN
OPTREX Collirio berguna dalam semua kes di mana tindakan dekongestan dan antiseptik (disinfektan) diperlukan pada tahap mata (mata letih, merah juga kerana pendedahan berlebihan kepada agen luaran seperti habuk, cahaya, angin, asap, cahaya matahari dan cahaya salji. dan dalam semua manifestasi yang berkaitan dengan keletihan dan rangsangan mata yang menjengkelkan).
Kontraindikasi Apabila Optrex tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen produk atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Pada subjek dengan glaukoma (penyakit yang dicirikan oleh peningkatan tekanan di dalam mata) atau penyakit mata yang sama seriusnya.
Jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur tiga tahun.
Apabila titisan mata OPTREX hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda
Walaupun penyerapan sistemiknya lemah (hanya sebilangan kecil yang dapat mencapai darah), produk harus digunakan dengan berhati-hati:
- dalam subjek yang dipengaruhi oleh:
- darah tinggi
- hipertiroidisme (keadaan aktiviti fungsional berlebihan kelenjar tiroid)
- penyakit jantung
- hiperglikemia (diabetes);
- pada subjek yang dirawat dengan ubat antidepresan.
Sebaiknya berjumpa doktor sekiranya gangguan ini pernah berlaku pada masa lalu.
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu.
Tetes mata OPTREX boleh digunakan semasa mengandung dan menyusu
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Optrex
Ubat ini mengandungi benzalkonium klorida oleh itu boleh menyebabkan kerengsaan mata. Elakkan bersentuhan dengan kanta lekap lembut. Tanggalkan kanta lekap sebelum digunakan dan tunggu sekurang-kurangnya 15 minit sebelum memohon semula.
Tindakan pemutihan terhadap kanta lekap lembut diketahui.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Optrex
Tidak ada interaksi yang diketahui mengenai tetes mata OPTREX dengan ubat lain.
Walau apa pun, jika anda menggunakan ubat lain, mintalah nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
OPTREX Collirio boleh menyebabkan, pada penggunaan pertama pada mata yang sangat jengkel, sedikit rasa terbakar, ekspresi aktiviti produk. Sensasi ini berkurang atau hilang dalam aplikasi berikutnya. Jangkitan, nanah, benda asing di mata, kerosakan mekanikal, kimia, haba memerlukan nasihat doktor.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Optrex: Posologi
Berapa banyak
Amaran: jangan melebihi dos yang disyorkan tanpa nasihat perubatan.
2-3 tetes mata 2-3 kali sehari.
Biasanya 2 atau 3 tetes setiap mata mencukupi untuk memastikan keletihan mata yang cepat dan melegakan kesakitan dan ketidakselesaan yang disebabkan oleh kerengsaan kesesakan mata.
Bila dan berapa lama
Tetes mata OPTREX harus digunakan untuk jangka masa yang pendek. Sekiranya hasil yang diinginkan tidak diperoleh dalam masa 7 hari, hentikan penggunaan produk dan berjumpa doktor.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Suka
Setelah mencuci tangan, condongkan kepala ke belakang dan lepaskan bahagian luar kelopak mata bawah dengan jari telunjuk untuk membentuk beg kecil di mana tetes jatuh, dalam kuantiti yang ditunjukkan. Selepas pemberian, tutup mata dengan lembut. Tekankan tekanan ringan dengan jari tengah tangan yang sama di sudut dalam mata, dan tutup selama beberapa saat.
Penyelesaian botol steril: inilah sebabnya mengapa muncung tidak menyentuh mata dan ditutup dengan teliti setiap kali digunakan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika anda mengambil Optrex yang berlebihan
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos OPTREX Eye Drops yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Optrex
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej. Minta dan isi borang laporan kesan yang tidak diingini yang terdapat di farmasi.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan yang disimpan dengan betul dan betul. Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Titisan mata, larutan: Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, gunakan ubat tersebut dalam masa 28 hari dari pembukaan botol pertama
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak
KOMPOSISI
1 ml titisan mata, larutan mengandungi:
Bahan aktif: air suling Hamamelis Virginiana L. 130mg
Eksipien: asid borik; gliserin; natrium borat; benzalkonium klorida; air yang disucikan
BAGAIMANA MENCARI
Titisan mata OPTREX, larutan datang dalam bentuk botol plastik putih yang mengandungi 10 ml larutan steril
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
OPTREX 13%
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Mandi okular: 100 ml Mandi Mata mengandungi: air suling Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Titis mata: 100 ml titisan mata mengandungi: air suling Hamamelis Virginiana L. 13.0 g.
03.0 BORANG FARMASI
Mandi mata: penyelesaian.
Titisan mata: penyelesaian.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Dalam semua kes di mana ia memerlukan tindakan dekongestan dan antiseptik pada tahap okular.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Mandi mata
1 hingga 3 aplikasi cecair pada setiap mata pada siang hari. Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Peraturan untuk digunakan
Bersihkan cermin mata sebelum digunakan. Isi separuh, pasangkan pada mata yang terbuka dengan baik, biarkan kepala sedikit miring ke depan dan berikan kepala gerakan berayun untuk memproyeksikan cairan dengan baik pada mata. Ulangi operasi untuk mata yang lain, memperbaharui cecair. Jangan sekali-kali memasukkan isi cawan mata ke dalam botol selepas digunakan. OPTREX Ocular Bath boleh digunakan pada suhu bilik atau dihangatkan. Untuk memanaskan cecair, rendam dulu cawan mata di dalam air panas selama beberapa minit dan tuangkan cecair ke dalamnya. OPTREX memanaskan apabila bersentuhan dengan cawan mata yang dipanaskan.
Titis mata
2 hingga 3 tetes setiap mata 2-3 kali sehari. Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Bagaimana nak guna
Biasanya dua atau tiga tetes per mata cukup untuk memastikan keletihan mata yang cepat dan melegakan kesakitan dan ketidakselesaan yang disebabkan oleh kerengsaan kesesakan mata. Titik mata OPTREX dapat menentukan, pada aplikasi pertama pada mata yang sangat jengkel, sensasi terbakar sedikit, ekspresi aktiviti kuratif produk, kerengsaan yang berkurang atau hilang dalam aplikasi berikutnya.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia. Ia tidak boleh digunakan oleh orang dengan glaukoma atau penyakit mata serius lain atau pada kanak-kanak di bawah usia tiga tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Setelah tempoh rawatan yang singkat, dalam hal apa pun tidak melebihi 7 hari, jika hasil yang diinginkan tidak diperoleh, hentikan penggunaan produk dan berjumpa dengan doktor anda untuk membuat terapi yang sesuai.
Jangkitan, nanah, benda asing di mata, kerosakan mekanikal, kimia, haba memerlukan rawatan perubatan.
Ikuti dos yang disyorkan dengan teliti.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja, atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Oleh itu, ia mesti dijauhkan dan tidak dapat dilihat oleh kanak-kanak.
Produk tersebut, walaupun memiliki penyerapan sistemik yang buruk, harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung dan hiperglikemia (diabetes) dan pada subjek yang menjalani rawatan dengan ubat antidepresan. Untuk semua sediaan oftalmik yang mengandungi benzalkonium klorida, penggunaan kanta lekap tidak digalakkan semasa menggunakan sediaan tersebut. Sekiranya pemakai kanta lekap memakai yang sama hanya 15 minit selepas menggunakan produk.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan sediaan semasa kehamilan dan penyusuan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Penggunaan produk tidak mengganggu keadaan bangun tidur subjek.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku. Dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor, sehingga, jika perlu, terapi yang sesuai dapat dijalankan. Laporkan kesan yang tidak diingini kepada doktor atau ahli farmasi anda.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala berlebihan yang diketahui.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
OPTREX adalah penyediaan berdasarkan air suling Hamamelis Virginiana.
OPTREX bertindak dengan menguraikan kelopak mata dan konjunktiva dan mengembangkan aktiviti dekongestan dan sedikit antiseptik pada tahap struktur luaran mata.
OPTREX berguna dalam semua kes:
• kemerahan dan kesesakan mata
• kerengsaan saluran lakrimal, konjungtiva dan kelopak mata (walaupun disebabkan oleh agen luaran seperti habuk, asap, dll.)
Produk, selepas penggunaan mata, mempunyai penyerapan sistemik yang lemah.
05.2 Sifat farmakokinetik
...
05.3 Data keselamatan praklinikal
...
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Mandi okular
Asid borik; natrium borat; benzalkonium klorida; air yang disucikan.
Titis mata
Asid borik; gliserin; natrium borat; benzalkonium klorida; air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada keserasian yang diketahui dengan bahan lain.
06.3 Tempoh sah
Dengan pembungkusan yang utuh
Mandi mata: 3 tahun.
Titisan mata: 3 tahun.
Selepas dibuka
Titisan mata: gunakan produk dalam masa 28 hari dari pembukaan botol pertama
Mandi mata: gunakan produk dalam masa 3 bulan dari pembukaan botol pertama
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Mandi okular
Tiada langkah berjaga-jaga penyimpanan khas
Titis mata
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Mandi okular
Botol 110 ml dalam gelas tidak berwarna dan penutup polietilena berketumpatan tinggi.
Botol 300 ml dalam gelas tanpa warna dan penutup polietilena berketumpatan tinggi.
Titis mata
Botol 10 ml dalam polietilena berpigmen putih.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat bahagian 4.2.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK)
Wakil untuk Itali:
Reckitt Benckiser Healthcare (Itali) S.p.A. - Melalui Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Mandi mata
AIC n. 006451049 - Botol 110 ml
AIC n. 006451052 - Botol 300 ml
Titis mata
AIC n. 006451064 - Botol 10 ml
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
18.10.1990
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Julai 2006