Bahan aktif: Betamethasone, Tetrizoline (Tetrizoline hidroklorida)
BIORINIL 0.05% + 0.1% semburan hidung, penggantungan
Mengapa Biorinil digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Penyediaan yang mengandungi steroid anti-radang dan vasokonstriktor, tetrizoline hidroklorida.
INDIKASI TERAPEUTIK
Rinitis akut dan subakut, sinusitis, nasofaringitis
Kontraindikasi Apabila Biorinil tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Glaukoma, hipertrofi prostat, penyakit jantung yang teruk, darah tinggi, hipertiroidisme, kekurangan buah pinggang yang teruk.
Jangan berikan selama atau dalam dua minggu selepas terapi antidepresan.
Jangkitan selaput lendir, cendawan dan virus yang perlu dirawat.
Ubat itu tidak boleh diambil oleh kanak-kanak di bawah usia 12 tahun.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Biorinil
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.
Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular dan terutama pada pesakit hipertensi, penggunaan dekongestan hidung mesti dikenakan pertimbangan doktor dari semasa ke semasa.
Penggunaan sediaan yang berpanjangan yang mengandungi vasokonstriktor dapat mengubah fungsi normal membran mukus hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan ketagihan terhadap ubat. Oleh itu, mengulangi aplikasi untuk jangka masa panjang boleh membahayakan.
Walau bagaimanapun, jangan gunakan selama lebih dari empat hari berturut-turut.
Benzalkonium klorida (BAC) yang terkandung sebagai pengawet dalam BIORINIL, terutama jika digunakan untuk jangka masa panjang, dapat menyebabkan pembengkakan pada mukosa hidung. Sekiranya reaksi seperti itu (kesesakan hidung berterusan) disyaki, ubat hidung bebas BAC harus digunakan jika mungkin. Sekiranya ubat hidung seperti BAC tidak tersedia, bentuk farmasi lain harus dipertimbangkan.
Ia boleh menyebabkan bronkospasme. Merengsa, boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan.
Penting untuk mengambil dos ubat seperti yang diarahkan dalam risalah bungkusan atau seperti yang ditentukan oleh doktor anda. Hanya dos yang disyorkan oleh doktor anda yang harus digunakan; penggunaan dos yang lebih tinggi atau lebih rendah boleh menyebabkan gejala bertambah buruk.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Biorinil
Oleh kerana adanya tetrizoline, produk tersebut tidak boleh diberikan kepada pesakit yang menjalani rawatan dengan perencat mono-amino-oksidase.
Beritahu doktor anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat-ubatan tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan endokrin kardiovaskular dan metabolik.
Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kes yang benar-benar memerlukan, di bawah pengawasan perubatan langsung.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
BIORINIL tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Biorinil: Posologi
Untuk semburan hidung (1 atau 2 semburan setiap lubang hidung) tiga atau empat kali sehari.
Setiap semburan memberikan 0.08 ml produk.
Arahan Penggunaan
- Goncangkan botol.
- Pada penggunaan pertama, untuk mengaktifkan dispenser, tekan dengan jari telunjuk dan tengah sehingga semburan keluar.
- Hantar produk ke dalam lubang hidung.
Setelah digunakan, jaga agar muncung pengeluaran ditutup dengan penutup debu.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Biorinil yang berlebihan
Sekiranya pengambilan BIORINIL yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik.
Pengambilan ubat secara tidak sengaja boleh menyebabkan kesan sistemik yang disebabkan oleh penyerapan vasokonstriktor sistemik seperti sakit kepala, hipertensi arteri, pengubahsuaian irama jantung, gangguan kencing, kegelisahan dan insomnia.
Penyerapan kortikosteroid juga boleh menyebabkan kesan sistemik (sindrom Cushing, penghambatan paksi pituitari-adrenal) dan, lebih jarang, rangkaian kesan psikologi atau tingkah laku termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan atau pencerobohan (terutama pada kanak-kanak).
Sekiranya ini berlaku, diperlukan langkah-langkah kecemasan yang mencukupi.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Biorinil
Secara tempatan, reaksi pemekaan dan kesesakan pulih boleh berlaku.
Kesan sampingan sistemik sangat tidak mungkin disebabkan oleh dos rendah yang digunakan dan cara pentadbiran; namun, penampilan mereka dapat disukai oleh rawatan yang dilakukan untuk jangka masa yang lama.
Dalam kes ini, penyerapan bahan simpatik-peniru dapat menyebabkan kesan sistemik seperti sakit kepala, hipertensi arteri, pengubahsuaian irama jantung, gangguan dalam kencing, kegelisahan dan insomnia. Penyerapan kortikosteroid juga boleh menyebabkan kesan sistemik (sindrom Cushing, penghambatan paksi pituitari-adrenal).
Kesan sistemik mungkin berlaku dengan kortikosteroid intranasal, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama.
Seperti semua ubat, BIORINIL boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
KOMPOSISI
100 ml penggantungan mengandungi:
Prinsip aktif:
- Betamethasone 0.05 g
- Tetrizoline hidroklorida 0.1 g
Eksipien: Benzalkonium klorida, Disodium edetate, Polysorbate 60, Polysorbate 80, Disodium fosfat dodecahydrate, Natrium monobasik fosfat dihidrat, Natrium klorida, Air yang disucikan.
Benzalkonium klorida menjengkelkan dan boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
BIORINIL 0.05% + 0.1% semburan hidung, penggantungan - 1 botol
Botol semburan hidung 10ml dengan injap semburan dos sendiri.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
BIORINIL 0.05% + 0.1%
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 ml penggantungan mengandungi:
Betamethasone 0.05 g
Tetrizoline hidroklorida 0.1 g.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 BORANG FARMASI -
Semburan hidung, penggantungan
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Rinitis akut dan subakut, sinusitis, nasofaringitis.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Untuk semburan hidung (1 atau 2 semburan setiap lubang hidung) tiga atau empat kali sehari.
Setiap semburan memberikan 0.08 ml produk.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Glaukoma, hipertrofi prostat, penyakit jantung yang teruk, darah tinggi, hipertiroidisme, kekurangan buah pinggang yang teruk.
Jangan berikan selama atau dalam dua minggu selepas terapi antidepresan.
Jangkitan selaput lendir, cendawan dan virus yang perlu dirawat.
Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Kesan sistemik mungkin berlaku dengan kortikosteroid intranasal, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama. Kesan ini cenderung tidak berlaku berbanding dengan rawatan kortikosteroid oral dan mungkin berbeza pada setiap pesakit dan antara persediaan kortikosteroid yang berbeza. Kesan sistemik yang mungkin termasuk sindrom Cushing, ciri Cushingoid, penekanan adrenal, penundaan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak, glaukoma dan, lebih jarang, pelbagai kesan psikologi atau tingkah laku termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan atau pencerobohan (terutamanya pada kanak-kanak).
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.
Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular dan terutama pada pesakit hipertensi, penggunaan dekongestan hidung mesti dikenakan pertimbangan doktor dari semasa ke semasa.
Penggunaan sediaan yang berpanjangan yang mengandungi vasokonstriktor dapat mengubah fungsi normal membran mukus hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan ketagihan terhadap ubat. Oleh itu, mengulangi aplikasi untuk jangka masa panjang boleh membahayakan.
Walau bagaimanapun, jangan gunakan selama lebih dari empat hari berturut-turut.
Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan endokrin kardiovaskular dan metabolik.
Jauhkan dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Oleh kerana adanya tetrizoline, produk tersebut tidak boleh diberikan kepada pesakit yang menjalani rawatan dengan perencat mono-amino-oksidase.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan sekiranya memerlukan keperluan sebenar, di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
BIORINIL tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Kesan sistemik boleh berlaku dengan kortikosteroid intranasal, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama.
Ini termasuk kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja.
Secara tempatan, reaksi pemekaan dan kesesakan pulih boleh berlaku.
Kesan sampingan sistemik sangat tidak mungkin disebabkan oleh dos rendah yang digunakan dan cara pentadbiran; namun, penampilan mereka dapat disukai oleh rawatan yang dilakukan untuk jangka masa yang lama.
Dalam kes ini, penyerapan bahan simpatik-peniru dapat menyebabkan kesan sistemik seperti sakit kepala, hipertensi arteri, pengubahsuaian irama jantung, gangguan dalam kencing, kegelisahan dan insomnia. Penyerapan kortikosteroid juga boleh menyebabkan kesan sistemik (sindrom Cushing, penghambatan paksi pituitari-adrenal).
04.9 Overdosis -
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kumpulan farmakoterapi: sediaan yang mengandungi steroid anti-radang dan vasokonstriktor, tetrizoline hidroklorida.
Kod ATC: R01AD06.
Ciri-ciri farmakologi dapat disimpulkan dari sifat-sifat penyusun masing-masing:
Betamethasone: Betamethasone dan turunannya dikurniakan, untuk pentadbiran topikal, dengan aktiviti anti-radang yang tinggi dan selanjutnya pemberiannya melalui penyedutan dapat diterima dengan baik.
Kegiatan steroid ini, yang ditunjukkan secara meluas dalam literatur, dianggarkan kira-kira 25 kali lebih tinggi daripada kortisol dan 8 kali lebih tinggi daripada prednisolon.
Selanjutnya, pemberiannya dengan penyedutan, bukan sahaja mengelakkan penghambatan paksi hipotalamus-hipofisis-adrenal, tetapi terus melakukan tindakan terapi yang berkesan, dapat memungkinkan pemulihan fungsi pada subjek yang sebelumnya tertekan oleh terapi steroid sistemik.
Tetrizoline hidroklorida: Ubat simpatomimetik yang mengembangkan tindakan dekongestan hidung kerana aktiviti vasokonstriktifnya.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Tidak relevan.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Kajian farmakologi, yang bertujuan untuk menentukan toleransi kombinasi yang mengandungi bahan aktif yang serupa, telah menunjukkan bahawa tidak ada gangguan antara kortikosteroid dan tetrizolin.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Benzalkonium klorida, disodium edetate, polysorbate 60, polysorbate 80, disodium phosphate dodecahydrate, monobasic sodium phosphate dihydrate, sodium chloride dan air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak diketahui sehingga kini.
06.3 Tempoh sah "-
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Jangan simpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Botol semburan hidung plastik legap 10ml dengan injap penyembur dos automatik.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
THEA FARMA S.p.A. Melalui Giotto, 36 - 20145 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
A.I.C. n ° 019133038
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Mei 1966 / Mei 2010
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
Mei 2012