IPERTROFAN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Ipertrofan - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Mepartricin

Tablet tahan gastro Ipertrofan 40 mg

Petunjuk Mengapa Ipertrofan digunakan? Untuk apa itu?

Ipertrofan mengandungi mepartricin yang termasuk dalam kelas ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat penyakit prostat, kelenjar yang menghasilkan cairan mani pada manusia.

Ipertrofan digunakan untuk rawatan gangguan yang berkaitan dengan hipertrofi prostat jinak, penyakit yang menyebabkan prostat membesar dan boleh menyebabkan penyumbatan saluran melalui saluran kencing, sehingga sukar untuk melepaskan diri.

Kontraindikasi Apabila Ipertrofan tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Ipertrofan

jika anda alah kepada mepartricin atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian "Apa yang mengandungi Ipertrofan").

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Ipertrofan

Sebaiknya rawatan dilanjutkan sekurang-kurangnya 30 hari walaupun terdapat peningkatan pesat.

Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil Ipertrofan.

Kanak-kanak dan remaja

Ini tidak ditunjukkan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja karena keselamatan dan keberkesanan belum terbukti pada kumpulan pesakit ini.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Ipertrofan

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Ipertrofan dengan makanan, minuman dan alkohol

Ipertrofan harus diambil dengan makanan, lebih baik dengan makan malam.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan, penyusuan dan kesuburan

Ubat ini tidak ditunjukkan pada pesakit wanita.

Memandu dan menggunakan mesin

Produk tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Ipertrofan mengandungi laktosa.

Sekiranya anda telah diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula (misalnya laktosa), hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Ipertrofan: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, lebih baik dengan makan malam.

Terapi lengkap biasanya melibatkan satu atau lebih kursus masing-masing 30 hari.

Gunakan pada kanak-kanak dan remaja

Ini tidak ditunjukkan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja karena keselamatan dan keberkesanan belum terbukti pada kumpulan pesakit ini.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Ipertrofan

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Ipertrofan daripada yang sepatutnya

Tidak ada fenomena overdosis yang diketahui.

Sekiranya pengambilan secara tidak sengaja melebihi dos yang disyorkan, segera hubungi doktor atau hospital terdekat.

Sekiranya anda terlupa mengambil Ipertrofan

Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan.

Sekiranya anda berhenti mengambil Ipertrofan

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Ipertrofan

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan berikut yang mempengaruhi perut dan usus telah diperhatikan dan dilaporkan semasa rawatan dengan Ipertrofan:

gastralgia (sakit di bahagian perut)
loya
Dia mencuba semula
cirit-birit.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan simpan di atas 30 ° C.

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas Tamat Tempoh.

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang mengandungi Ipertrofan

Bahan aktifnya adalah mepartricin
Bahan-bahan lain adalah: pati jagung pregelatinised; talc; magnesium stearat; laktosa (lihat bahagian 2 "Ipertrofan mengandungi laktosa"); kopolimer asid metakrilik; trietil sitrat; polysorbate 80; natrium lauril sulfat; titanium dioksida (E 171); besi besi oksida (E 172); polivinil alkohol; pullulan; polietilena glikol 6000.

Rupa-rupanya Ipertrofan dan kandungan peknya

Tablet tahan gastro kuning yang dibungkus dalam lepuh aluminium sebanyak 10 tablet.

Setiap pek mengandungi 2 lepuh dari 10 tablet.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Ipertrofan terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

JADUAL GASTRORESISTANT IPERTROFAN 40 MG

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet tahan gastro mengandungi: Bahan aktif:

Mepartricin 40 mg

Eksipien dengan kesan yang diketahui:

laktosa 192.5 mg

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet tahan gastrousus.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan gangguan fungsi hiperplasia prostat jinak.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Satu tablet sehari (lebih baik dengan makan malam).

Terapi komprehensif biasanya melibatkan satu atau lebih kursus 30 hari, menurut nasihat perubatan.

04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Sebaiknya rawatan dilanjutkan sekurang-kurangnya 30 hari walaupun terdapat peningkatan pesat.

Jauhi dari kanak-kanak.

Dijual semasa memberikan preskripsi.

Tablet tahan gastro IPERTROFAN 40 mg mengandungi laktosa; Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian dengan ubat lain yang dilaporkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini tidak ditunjukkan pada pesakit wanita.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Produk ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Hanya jarang, semasa rawatan berpanjangan, gastralgia, mual, muntah dan cirit-birit boleh berlaku.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Overdosis

Tidak ada fenomena overdosis yang diketahui.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: ubat lain yang digunakan dalam hipertrofi prostat jinak. Kod ATC: G04CX03

Mepartricin, prinsip aktif IPERTROFAN, adalah turunan semi-sintetik dari antibiotik dengan struktur poliena, yang diasingkan di Laboratorium Penyelidikan SPA dari media kultur strain Streptomyces aureofaciens. Terlepas dari aktiviti antikulat dan antiprotozoa yang kini dikenali, mepartricin secara lisan telah terbukti sangat berguna dalam meningkatkan fungsi kompleks uretroprostat-pundi kencing pada subjek yang menderita hiperplasia prostat jinak. Mekanisme tindakan, bebas daripada kesan hormon langsung, disebabkan oleh sifat kuat sebatian untuk mengikat dalam bentuk tidak dapat dipulihkan dengan pecahan sterol usus pada tahap bulatan enterohepatic; kerana peningkatan pemendapan kolesterol, estrogen dan androgen dalam lumen acini kelenjar merupakan faktor penyumbang dalam determinisme hiperplasia prostat jinak, penurunan kolam hormon menyebabkan pengubahsuaian proses simtomatologi khas penyakit ini.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Dari sudut pandang farmakokinetik, mepartricin, sama seperti polena lain, tidak menunjukkan penyerapan sistemik, seperti yang ditunjukkan oleh kajian khusus yang dilakukan dalam hal ini.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Kajian toksikologi menunjukkan LD 50 per os pada tikus dan tikus lebih besar daripada 4000 mg / kg; ujian ketoksikan subakut (tikus-anjing) dan kronik (anjing dan tikus yang dirawat selama 6 bulan), yang dilakukan per os, tidak pernah menunjukkan perubahan yang disebabkan oleh penggunaan bahan tersebut. Mepartricin juga didapati tidak mempunyai aktiviti teratogenik (tikus dan arnab per os), kesan terhadap kesuburan dan toksisiti per-postnatal (tikus per os) dan mutagenisiti (ujian Ames, ujian kerosakan dan pembaikan DNA yang dinilai oleh crossover dan gen mitosis penukaran dalam Saccharomyces cerevisiae, ujian mikronukleus, ujian sitogenetik pada limfosit manusia, penyimpangan kromosom pada sel CHO).

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Kanji pra-gelatinisasi, talc, magnesium stearat, laktosa, kopolimer asid metakrilik, trietil sitrat, polysorbate 80, natrium lauril sulfat, titanium dioksida (E 171), besi besi oksida (E 172), polivinil alkohol, pullulan, polietilena glikol 6000.