Bahan aktif: Thiocolchicoside
Myotens kontraksi dan kesakitan 0.25% busa kulit
Mengapa Miotens Contracture dan Pain digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU "
Miotens contractures and pain 0.25% busa kulit adalah ubat penenang otot untuk penggunaan kulit.
KENAPA DIGUNAKAN
Myotens contractures and pain 0.25% busa kulit digunakan untuk rawatan lumbo-sciatica (sakit belakang), neuralgia serviksobrachial (sakit dan kontraktur yang mempengaruhi leher, bahu dan anggota badan atas), leher kaku yang degil, sindrom kesakitan pasca-trauma dan selepas- operasi
Kontraindikasi Apabila Miotens tidak boleh digunakan Kontraksi dan Sakit
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Produk tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan kelumpuhan lembab atau hipotonia otot.
Jangan berikan kehamilan yang diketahui atau disyaki dan semasa menyusui: (lihat Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan menyusui).
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Miotens Contracture and Pain
Dos harus dikurangkan dengan sewajarnya sekiranya terdapat kesan sampingan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Miotens Contracture and Pain
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Pada masa ini, tidak ada interaksi dengan ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Sekiranya ia berlaku, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai. Oleh itu, jangan gunakan untuk rawatan yang berpanjangan. Setelah jangka masa yang singkat rawatan tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.
Apabila boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
Pesakit yang pernah mengalami lumpuh atau hipotonia otot pada masa lalu harus berjumpa doktor sebelum menggunakan Miotens contractures dan sakit 0.25% busa kulit
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.Miotens contractures and pain 0.25% busa kulit tidak boleh digunakan semasa kehamilan dan menyusui.Penggunaan juga harus dielakkan jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Walaupun selepas Miotens mengalami kontraksi dan kesakitan 0,25% busa kulit, permulaan mengantuk dianggap sebagai kejadian yang sangat jarang berlaku, masih perlu diambil kira kemungkinan ini.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Miotens contractures and pain 0.25% busa kulit mengandungi propilena glikol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Amaran doping
Tidak relevan
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Miotens Contracture and Pain: Dosage
BERAPA BANYAK
Sapukan dengan geseran ringan sejumlah buih mengikut ukuran kawasan yang terjejas. Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan
KETIKA DAN UNTUK BAGAIMANA PANJANG
Dua hingga tiga kali sehari. Rujuk doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini. Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.
SUKA
Goncang sebelum digunakan dan tekan dispenser sambil memegang bekas terbalik di bawah tekanan.Rawatan boleh dikaitkan dengan terapi pemulihan fizikal.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overdosis Miotens Contracture and Pain
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan Miotens kontraktur dan sakit 0.25% busa kulit secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau hubungi hospital terdekat.
JIKA ANDA MEMPUNYAI TENTANG PENGGUNAAN KONTRAKTUR MYOTENS DAN MENYEBABKAN MAKANAN KULIT 0.25%, HUBUNGI DOKTOR ATAU FARMASI
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Miotens Contracture and Pain
Seperti semua ubat, Miotens berkontraksi dan sakit busa kulit 0,25% boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kes ruam dan ruam kulit telah dilaporkan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan dari panas. Mengandungi bahan bakar yang mudah terbakar. Jangan terkena suhu melebihi 50 ° C.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
Bekas bertekanan mengandungi:
Bahan aktif: thiocolchicoside 68.25 mg
1 ml larutan mengandungi:
Bahan aktif: thiocolchicoside 2.5 mg
Eksipien: polysorbate 80, propylene glycol, ethyl alcohol, propylene glycol dipelargonate, benzyl alcohol, monobasic sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate dodecahydrate, lavender Nerolene, air yang disucikan.
Setiap bekas bertekanan mengandungi 27.3 ml larutan dan 2.7 ml gas propelan.
BAGAIMANA MENCARI
Buih kulit
Bekas bertekanan 30 ml
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
KONTRAK MIOTENS DAN LUKISAN KULIT 0.25%
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 ml, sebagai larutan, mengandungi
prinsip aktif: thiocolchicoside 0.25 g
eksipien: propilena glikol
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Buih kulit
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Lumbo-sciatica (sakit belakang), neuralgia cervico-brachial (sakit dan kontraktur di leher, bahu dan anggota atas), leher kaku yang degil, sindrom kesakitan pasca trauma dan pasca operasi.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan kuantiti busa mengikut ukuran kawasan yang akan dirawat 2-3 kali sehari.Rawatan boleh dikaitkan dengan terapi pemulihan fizikal.
Kaedah pentadbiran: goncang sebelum digunakan dan tekan dispenser sambil memegang bekas terbalik.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Kelumpuhan lembap, hipotonia otot. Kehamilan dan penyusuan (lihat 4.6).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Dos harus dikurangkan dengan sewajarnya sekiranya terdapat kesan sampingan.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Jika ia berlaku, perlu menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.
KONTRAK MIOTENS DAN PAIN mengandungi propilena glikol: ia boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Walaupun kesan teratogenik tidak diperhatikan dalam kajian haiwan kecuali ketika thiocolchicoside diberikan pada dos yang jauh lebih tinggi daripada yang disyorkan dalam terapi manusia (lebih daripada 10 kali dos terapi) sebagai langkah berjaga-jaga, penggunaan produk ini dikontraindikasikan semasa kehamilan Oleh kerana ubat masuk ke dalam susu ibu, tidak disarankan untuk digunakan semasa menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Walaupun selepas pentadbiran MIOTENS CONTRACTS AND PAIN, permulaan mengantuk dianggap sebagai kejadian yang sangat jarang berlaku, masih perlu diambil kira kemungkinan ini.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kes ruam dan ruam kulit telah dilaporkan. Lihat juga perenggan 4.4
04.9 Overdosis
Kes-kes overdosis tidak diketahui atau telah dilaporkan dalam literatur.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Persediaan lain untuk penggunaan topikal untuk sakit sendi dan otot
Kod ATC: M02AX10
Thiocolchicoside adalah turunan sulfur semisintetik dari colchicoside, glikosida semula jadi colchicum, yang mempunyai aktiviti myorelaxant dan tanpa kesan seperti curare. Beberapa karya menunjukkan aktiviti agonis selektif pada reseptor GABA-ergik dan glisinergik. Tindakan ini dapat menjelaskan kesan thiocolchicoside pada kontraksi refleks, reumatik dan traumatik, dan pada spastik yang berasal dari pusat. Thiocolchicoside tidak mengubah pergerakan sukarela, dan juga tidak mengganggu otot pernafasan. . kardiovaskular.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Kesan relaksan otot muncul rata-rata selepas 1-2 jam selepas pemberian oral dan 30-40 minit selepas pentadbiran intramuskular. Ketersediaan bio adalah 25% secara lisan dan 75% secara intramuskular. Separuh masa plasma rata-rata adalah 4, 5 jam. Tidak ada fenomena pengumpulan yang diamati setelah pemberian berulang 8 mg / hari selama 7 hari. Thiocolchicoside dimetabolisme secara meluas dalam plasma. Rata-rata, 8 dan 20% daripada dos tunggal yang diberikan setiap os dan am masing-masing dikeluarkan dalam air kencing.
Buih kulit: tidak relevan
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian ketoksikan kronik pada tikus (per os dan s.c.) dan pada anjing (per os) tidak mendedahkan gejala ketoksikan yang mempengaruhi organ individu atau pengubahsuaian yang signifikan dari semua parameter yang diperiksa. Pemberian thiocolchicoside secara subakut dan kronik pada tikus dan arnab melalui laluan epikutaneus dapat diterima dengan baik. Kajian teratogenik negatif pada dos ≤ 3 mg / kg / hari. Kajian mutagenisiti adalah negatif.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Polysorbate 80, propylene glycol, ethyl alcohol, propylene glycol dipelargonate, benzyl alcohol, monobasic sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate dodecahydrate, lavender Nerolene, air yang disucikan
Propelan: campuran propana-butana (propana / n-butana / iso-butana).
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan yang tersimpan dengan betul dan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
MIOTENS CONTRACTURES AND PAIN 0.25% busa kulit: jauhkan dari panas. Mengandungi bahan bakar yang mudah terbakar. Jangan terkena suhu melebihi 50 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Ubat ini terdapat dalam bekas aluminium bertekanan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Melalui San Martino 12 - 20122 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 042045017
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh pembaharuan: 27 Februari 2007
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2015