Bahan aktif: Netilmicin
NETTACIN COLLIRIO 0.3% Titisan mata, larutan
Mengapa Nettacin Eye Drops digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Netilmicin adalah antibiotik aminoglikosida.
Petunjuk terapeutik
Rawatan topikal terhadap jangkitan mata luaran dan adnexa yang disebabkan oleh kuman yang sensitif terhadap Netilmicin, termasuk kuman yang menghasilkan enzim adenylating dan phosphorylating.
Kontraindikasi Apabila Nettacin Collirio tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen produk atau aminoglikosida lain.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Nettacin Collirio
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.
Pada masa kanak-kanak dan kehamilan yang sangat awal, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung. Tidak digalakkan mengambilnya semasa menyusu.
NETTACIN COLLIRIO tidak boleh disuntik; oleh itu tidak boleh disuntikkan subconjunctival atau dimasukkan ke dalam ruang anterior.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Nettacin Collirio
Tidak ada interaksi ubat yang signifikan yang dilaporkan dengan penggunaan Netilmicin pada titisan mata.
Pentadbiran topikal serentak, terutama jika intrakavitari, antibiotik nefrotoksik dan ototoksik lain yang berpotensi dapat meningkatkan risiko kesan ini. Peningkatan potensi nefrotoksisitas beberapa aminoglikosida telah dilaporkan berikutan pemberian berikutnya atau bersamaan, yang harus dielakkan, dari bahan-bahan lain yang berpotensi nefrotoksik, seperti cisplatin, polymyxin B, colistin, viomycin, streptomycin, vancomycin, aminoglycosides lain dan beberapa cephalosporins cephaloridine) atau diuretik kuat seperti asid ethacrynic dan furosemide, kerana kesannya pada buah pinggang.
In vitro, hubungan aminoglikosida dengan antibiotik beta-laktam (penisilin atau sefalosporin) dapat menyebabkan ketidakaktifan timbal balik yang signifikan. Walaupun aminoglikosida dan antibiotik seperti penisilin diberikan melalui dua laluan yang berbeza, penurunan tekanan darah berlaku. tahap separuh hayat atau plasma aminoglikosida pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan pada beberapa pesakit dengan fungsi ginjal yang normal.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan antibiotik topikal yang berpanjangan dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisma tahan. Sekiranya, setelah jangka masa yang munasabah, tidak ada peningkatan gambaran klinikal atau jika kerengsaan atau manifestasi hipersensitiviti berlaku, rawatan mesti ditangguhkan dan digunakan semula. untuk terapi yang mencukupi.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Nettacin Collirio: Dos
Masukkan kantung konjungtiva satu atau dua tetes titisan mata 3 kali sehari atau mengikut preskripsi perubatan.
Sebelum digunakan, pastikan bekas dos tunggal tetap utuh.NETTACIN COLLIRIO satu dos hanya boleh digunakan sebaik sahaja dibuka. Sebarang residu tidak boleh digunakan semula.
Jangan biarkan hujung bekas bersentuhan dengan mata atau permukaan lain.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Nettacin Eye Drops
NETTACIN COLLIRIO boleh menyebabkan timbulnya kerengsaan mata ringan dan sementara atau fenomena hipersensitiviti yang dicirikan oleh edema, letusan urtikaria dan gatal-gatal.
Pesakit diminta, sekiranya berlaku kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah bungkusan, untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mereka.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Untuk tarikh luput, lihat bungkusannya.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Simpan di bawah 25 ° C
NETTACIN COLLIRIO dalam pek multidosis tidak boleh digunakan selepas 28 hari dari pembukaan pertama.
NETTACIN COLLIRIO dalam pembungkusan satu dos hanya boleh digunakan sebaik sahaja dibuka. Sebarang residu tidak boleh digunakan semula.
PENGGUNAAN OPHTHALMIC
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Komposisi
Titisan mata pelbagai dos
100 ml mengandungi:
Bahan aktif: Netilmicin sulfate g 0.455 sama dengan Netilmicin g 0.300
Eksipien: Natrium klorida - Benzalkonium klorida - Air yang disucikan
Titisan mata dos tunggal
100 ml mengandungi:
Bahan aktif: Netilmicin sulfate g 0.455 sama dengan Netilmicin g 0.300
Eksipien: Natrium klorida - Air yang disucikan
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Titisan mata, larutan dalam botol 5 ml
Titisan mata, larutan 15 bekas dos tunggal 0.3 ml
Titisan mata, larutan 20 bekas dos tunggal 0.3 ml
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
NETTACIN®
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 ml mengandungi:
netilmicin sulfat g 0.455 sama dengan netilmicin g 0.300
03.0 BORANG FARMASI -
Titisan mata, penyelesaian.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Rawatan topikal terhadap jangkitan mata luaran dan adnexa yang disebabkan oleh kuman yang sensitif terhadap Netilmicin, termasuk kuman yang menghasilkan enzim adenylating dan phosphorylating.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Masukkan kantung konjungtiva satu atau dua tetes titisan mata 3 kali sehari atau mengikut preskripsi perubatan.
Sebelum digunakan, pastikan bekas dos tunggal masih utuh.
Tetes mata tunggal Nettacin hanya boleh digunakan sebaik sahaja dibuka. Sebarang residu tidak boleh digunakan semula.
Jangan biarkan hujung bekas bersentuhan dengan mata atau permukaan lain.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap komponen produk atau aminoglikosida lain.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Penggunaan antibiotik topikal yang berpanjangan dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisma tahan. Sekiranya, setelah jangka masa yang munasabah, tidak ada peningkatan dalam gambaran klinikal atau jika kerengsaan atau manifestasi hipersensitiviti berlaku, rawatan mesti ditangguhkan dan digunakan semula. untuk terapi yang mencukupi.
Pada awal usia kanak-kanak, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
NETTACIN® Collirio tidak boleh disuntik, oleh itu tidak boleh diberikan subkonjungtiva atau dimasukkan ke dalam ruang anterior.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Tidak ada interaksi ubat yang signifikan yang dilaporkan dengan penggunaan Netilmicin pada titisan mata.
Pentadbiran topikal serentak, terutama jika intrakavitari, antibiotik nefrotoksik dan ototoksik lain yang berpotensi dapat meningkatkan risiko kesan ini. Peningkatan potensi nefrotoksisiti beberapa aminoglikosida telah dilaporkan berikutan pemberian berikutnya atau bersamaan, yang harus dielakkan, dari bahan-bahan lain yang berpotensi nefrotoksik, seperti cisplatin, polymyxin B, colistin, viomycin, streptomycin, vancomycin, aminoglycosides lain dan beberapa cephalosporins cephaloridine) atau diuretik kuat seperti asid ethacrynic dan furosemide, kerana kesannya pada buah pinggang.
In vitro, gabungan aminoglikosida dengan antibiotik beta-laktam (penisilin atau sefalosporin) boleh menyebabkan ketidakaktifan timbal balik yang ketara. Walaupun aminoglikosida dan antibiotik seperti penisilin diberikan melalui dua laluan yang berbeza, masa paruh yang dipendekkan berlaku. tahap plasma aminoglikosida pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan pada beberapa pesakit dengan fungsi ginjal yang normal.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Walaupun kajian praklinikal membuktikan ketiadaan ketoksikan janin dengan penggunaan topikal Netilmicin, kerana penyerapan sistemik produk yang lemah, semasa kehamilan produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Aminoglikosida diekskresikan dalam susu ibu. Oleh itu, tidak digalakkan mengambilnya semasa menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
NETTACIN® Drops Mata tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Kadang-kadang NETTACIN® Collirio boleh menimbulkan kerengsaan mata ringan dan sementara atau fenomena hipersensitiviti yang dicirikan oleh edema, letusan urtikaria dan gatal-gatal.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kes overdosis yang pernah dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Netilmicin adalah antibiotik aminoglikosida semi-sintetik spektrum luas. Ia aktif, pada kepekatan rendah, melawan pelbagai bakteria patogen Gram negatif dan Gram positif, termasuk strain tahan gentamisin. Tidak seperti gentamicin, antibiotik sebenarnya tidak sensitif terhadap tindakan enzim bakteria yang tidak aktif, fosforilasi dan adenilasi.
Netilmicin memberikan kesan bakterisida yang cepat, menyebabkan kesilapan dalam terjemahan mRNA dan oleh itu penyisipan asid amino yang salah dalam rantai polipeptida dalam pembentukan.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Penyakit titisan mata NETTACIN® pada tahap fornix konjungtiva diikuti oleh penyerapan topikal dan sistemik yang lemah.
Selepas pemberian dos 2 mg / ml secara intramuskular, kepekatan maksimum netilmisin plasma 5 mcg / ml dicapai setelah 30 - 60 minit. Selepas infus intravena selama 60 minit, kepekatan plasma maksimum kira-kira 11 mcg / ml diperoleh. Pada orang dewasa, separuh hayat adalah 2.0 - 2.5 jam; nilai ini meningkat sekiranya terdapat kekurangan buah pinggang.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Kajian praklinikal yang dilakukan pada tikus, anjing, marmut, kucing, arnab dan monyet mengesahkan toleransi produk yang sangat baik, yang terbukti kurang nefrotoksik dan ototoksik daripada aminoglikosida yang lain.
DL50 melalui pagi dan i.p. masing-masing didapati 142 dan 186 mg / kg pada tikus, 166 dan 266 mg / kg pada tikus dan 160
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Titisan mata pelbagai dos:
Natrium klorida, benzalkonium klorida, air yang disucikan.
Titisan mata dos tunggal:
Natrium klorida, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah "-
Titisan mata pelbagai dos:
Dalam pembungkusan yang utuh: 36 bulan.
Selepas pembukaan pertama: 28 hari.
Titisan mata tunggal:
Dalam pembungkusan yang utuh: 24 bulan.
Titik mata tunggal NETTACIN® hanya boleh digunakan sebaik sahaja dibuka. Sebarang residu tidak boleh digunakan semula.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Simpan di bawah 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Titisan mata pelbagai dos:
Botol polietilena berketumpatan rendah dengan kapasiti 5 ml.
Titisan mata dos tunggal:
15 bekas dos tunggal dalam polietilena berketumpatan rendah 0.3 ml
20 bekas dos tunggal dalam polietilena berketumpatan rendah 0.3 ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Titisan mata pelbagai dos:
Skru penutup sehingga boleh menembusi botol.
Buka penutup penutup, putar botol terbalik dan tanamkan dengan memberi sedikit tekanan ke atasnya.
Tutup botol dengan mengacukan penutup ke bawah.
Titisan mata dos tunggal:
Tanggalkan dos tunggal dari jalur.
Buka dengan memutar bahagian atas tanpa menarik.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Titisan mata NETTACIN® 5 ml: 027204015
NETTACIN® tetes mata 15 bekas dos tunggal: 027204027
NETTACIN® titisan mata 20 bekas dos tunggal: 027204039
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
01/12/2001
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
01/07/2003
