HIRUDOID - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Hirudoid - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Glycosaminoglycanopolysulphate

HIRUDOID 25,000 I.U. Krim

Sisip pakej Hirudoid tersedia untuk saiz pek:

HIRUDOID 25,000 I.U. Krim
HIRUDOID 40.000 I.U. Krim
HIRUDOID 25,000 I.U. Gel
HIRUDOID 40.000 I.U. Gel

Petunjuk Mengapa Hirudoid digunakan? Untuk apa itu?

HIRUDOID mengandungi bahan aktif glycosaminoglycanopolysulphate, yang mempunyai aktiviti anti-radang dan antitrombotik, iaitu, mencegah pembentukan gumpalan darah (trombus).

HIRUDOID digunakan untuk merawat:

keradangan urat yang berada di bawah permukaan kulit (phlebitis superfisial) atau gumpalan darah yang menyebabkan keradangan urat (trombophlebitis);
keradangan yang disebabkan oleh pelebaran urat (varikos);
hematoma.

Kontraindikasi Apabila Hirudoid tidak boleh digunakan

Jangan gunakan HIRUDOID

jika anda alah kepada bahan aktif, kepada heparinoid (ubat dengan tindakan antikoagulan yang serupa dengan heparin) atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Hirudoid

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan HIRUDOID.

Hentikan rawatan dan hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alahan selepas menggunakan krim.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Hirudoid

Tidak ada interaksi HIRUDOID yang diketahui dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

HIRUDOID tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

HIRUDOID mengandungi para-hydroxybenzoates, lanolin dan cetylstearyl alkohol

Parahidroxybenzoat boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

Lanolin dan cetylstearyl alkohol boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (contohnya dermatitis kontak).

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Hirudoid: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Sekiranya keradangan tidak terlalu meluas, dos yang disarankan adalah 3-5 cm krim 1-2 kali sehari. Sebarkan dos krim pada kain kasa, kemudian gunakan pada kawasan yang akan dirawat.

Sekiranya keradangan meluas, dos yang disarankan adalah 25 cm krim setiap hari selama 3-4 hari, selepas itu dosnya harus dibelah dua dan rawatan berterusan sehingga gejala hilang.

Bagaimana nak guna:

Urut dengan ringan di dekat kawasan yang meradang, mengelakkan kawasan yang berpenyakit.
Jangan sapukan krim untuk membuka luka atau membran mukus.
Jangan telan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Hirudoid

Sekiranya anda tidak sengaja menggunakan HIRUDOID yang berlebihan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Hirudoid

Tiada kesan yang tidak diingini dilaporkan berikutan penggunaan HIRUDOID.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan tersebut.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat_ Lain "> Maklumat lain

Apa yang dikandung oleh HIRUDOID

Bahan aktifnya adalah glycosaminoglycanopolysulfate. 100 g krim mengandungi 0.3 g (sama dengan 25,000 I.U.) bahan aktif.
Bahan-bahan lain adalah gliserin, kalium hidroksida, asid stearat, lanolin, cetylstearyl alkohol, alkohol myristik, timol, metil para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate, isopropyl alkohol, air yang disucikan.

Penerangan mengenai penampilan HIRUDOID dan kandungan peknya

Krim untuk kegunaan kulit, berwarna putih dan mempunyai bau khas. HIRUDOID boleh didapati dalam bungkusan 40 g krim dalam tiub aluminium.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Hirudoid boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

HIRUDOID 25,000 I.U.

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Bahan aktif setiap 100 g krim: glycosaminoglycanopolysulphate (M.V. 5700-13700) 0.3 g bersamaan dengan 25000 I.U.

Bahan aktif setiap 100 g gel: glycosaminoglycanopolysulphate (PM 5700-13700) 0.3 g, bersamaan dengan 25000 I.U.

Eksipien dengan kesan yang diketahui: krim mengandungi lanolin, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate dan cetylstearyl alkohol; gel mengandungi propilena glikol.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Krim dan gel.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Trombophlebitis dan phlebitis dangkal, keradangan varises, hematoma.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Krim:

Dalam proses keradangan kecil, sapukan 1-2 kali sehari aliran krim sepanjang 3-5 cm (kira-kira 0,5-1 g) atau tutup dengan tablet kasa yang dilapisi dengan Hirudoid 25000 I.U. krim. Krim boleh disapu ringan di sekitar kawasan berpenyakit; jangan sekali-kali menggosok bahagian yang meradang.

Dalam proses yang lebih luas, jumlah ubat yang lebih besar diperlukan: kira-kira 25 cm (kira-kira 4 hingga 6 g) krim setiap hari. Amalkan rawatan selama 3-4 hari, selepas tempoh ini separuh dos sehingga gejala hilang;

Gel:

Sapukan titisan gel sepanjang 5-10 cm beberapa kali sehari. Sekiranya permukaan meradang disarankan untuk tidak menggosok pada bahagian yang sakit tetapi di sekitarnya. Hirudoid 25000 U.I. gel sangat sesuai untuk terapi perkutaneus pada permukaan yang besar. Jumlah ubat yang lebih besar diperlukan. Terapkan rawatan selama 3-4 hari; selepas tempoh ini, separuh dos sehingga gejala hilang.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, kepada heparinoid atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan kulit dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini rawatan harus terganggu.

Hirudoid 25000 I.U. gel dan krim mengandungi alkohol di antara eksipien dan oleh itu tidak boleh digunakan pada luka terbuka atau selaput lendir.

Hirudoid 25000 I.U. krim mengandungi para-hydroxybenzoates yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

Hirudoid 25000 I.U. krim mengandungi lanolin dan cetylstearyl alkohol yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (mis. dermatitis kontak).

Hirudoid 25000 I.U. gel mengandungi propilena glikol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Tidak ada langkah berjaga-jaga atau amaran khas untuk produk sekiranya mengandung dan menyusui.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Tidak ada kesan khusus terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin yang dilaporkan.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Tidak ada kesan sampingan yang diketahui.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kesan tertentu kerana berlebihan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kategori produk ubat: terapi antivaricose, heparinoid organik. Kod ATC: C05BA01.

Hirudoid 25000 I.U. ia digunakan dalam rawatan kulit proses trombophlebitic dan inflamasi dangkal dan hematoma dan pembengkakan. Bahan aktif poliester sulfurik mucopolysaccharide (MPS) mempunyai aktiviti antikoagulan. Pembentukan trombi dicegah dan regresi trombi yang ada disukai. MPS mempunyai kesan anti-radang, anti-edematous dan mempercepat penyerapan infiltrat dan hematoma.

Melalui sifat pengawalseliaannya pada kapasiti pengekalan air zat antar sel dan melalui peningkatan metabolisme mesenkim, MPS mendorong pertumbuhan semula tisu penghubung.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Penyerapan perkutan dinilai dengan bantuan bahan aktif berlabel.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Gel alkohol tidak merengsakan kulit dan boleh diterima dengan baik walaupun di bawah pembalut yang berpanjangan. Produk ini tidak mempunyai ketoksikan akut dan kronik, tidak mengganggu proses kehamilan dan tidak mempunyai aktiviti teratogenik walaupun telah diberikan kepada haiwan makmal dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik, dan, bagaimanapun, pengambilan maksimum mungkin mengambil kira bentuk farmasi dan cara pentadbiran.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Eksipien setiap 100 g krim:

Gliserin; kalium hidroksida; asid stearik; lanolin; alkohol cetylstearyl; alkohol mistik; timol; metil parahydroxybenzoate; propyl parahydroxybenzoate; alkohol isopropil; air yang disucikan.

Eksipien per 100 g gel:

Isopropanol; asid poliakrilik; propilena glikol; natrium hidroksida; air yang disucikan.