Bahan aktif: Procaine (procaine hydrochloride), Phenazone
Titik telinga Otalgan
Mengapa Otalgan digunakan? Untuk apa itu?
Antalgik dan anti-radang pada telinga
Apa itu: Otalgan adalah ubat penghilang rasa sakit dan anti-radang pada sakit telinga tanpa perforasi timpani.
Kontraindikasi Bila Otalgan tidak boleh digunakan
Otalgan tidak boleh digunakan sekiranya berlubang membran timpani. Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap komponen produk.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Otalgan
SEBELUM DIGUNAKAN, HATI-HATI BACA SEMUA MAKLUMAT YANG TERUS DALAM PAKEJ PAKET.
Ini adalah ubat SELF-MEDICATION yang boleh anda gunakan untuk merawat penyakit ringan dan sementara yang mudah dikenali dan diselesaikan tanpa memerlukan bantuan doktor anda.
Oleh itu, ia boleh dibeli tanpa preskripsi tetapi mesti digunakan dengan betul untuk memastikan keberkesanannya dan mengurangkan kesan yang tidak diingini.
- Untuk maklumat dan nasihat lebih lanjut, hubungi ahli farmasi anda.
- Berunding dengan doktor anda sekiranya gangguan itu tidak hilang setelah menjalani rawatan yang singkat.
Sebelum mentadbir produk, sebagai langkah berjaga-jaga, pastikan integriti membran gendang telinga. Pada awal kanak-kanak, produk mesti diberikan di bawah pengawasan langsung doktor dan hanya dalam kes-kes keperluan sebenar.Jangan memanjangkan pentadbiran ubat melebihi 10 hari; Walau bagaimanapun, setelah tempoh rawatan yang singkat, 1-2 hari, tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Otalgan
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Apa yang harus dilakukan semasa mengandung dan menyusui: semasa kehamilan dan menyusui OTALGAN hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Sebaiknya panaskan botol sebelum digunakan.Produk ini boleh digunakan pada usia berapa pun.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Otalgan: Dos
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan dan gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.
Tanamkan saluran telinga luaran 2-4 kali sehari:
dewasa: 5 - 8 tetes setiap kali;
kanak-kanak: 4 - 5 tetes setiap kali.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil Otalgan terlalu banyak
Sekiranya pengambilan OTALGAN yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Otalgan
produk untuk aplikasi topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan atau kerengsaan. Dalam kes sedemikian, hentikan rawatan dan berjumpa doktor. Sekiranya berlubang gendang telinga, produk, yang bersentuhan dengan struktur telinga tengah, boleh menyebabkan kesan sampingan pada tahap ini.
Penggunaan fenazon, walaupun secara sistemik, telah dikaitkan dengan risiko agranulositosis yang tinggi. Ubat ini, seperti procaine, boleh menyebabkan reaksi alergi pada subjek yang sensitif dan, berikutan penjerapan sistemik, juga manifestasi anafilaksis.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan sampingan yang biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan Kesan Tidak Diingini yang terdapat di farmasi (borang B)
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Jangan simpan di atas 30 ° C, di tempat yang kering jauh dari cahaya
Komposisi:
Bahan aktif: 100g mengandungi: 1g procaine hidroklorida, 5g fenazon.
Eksipien: gliserol, butilhidroksianisol.
Rupa-rupanya:
OTALGAN hadir dalam bentuk titisan telinga yang terdapat dalam botol telus 6 g dengan penitis dan penutup keselamatan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
OTALGAN BERN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Prinsip aktif:
100 g mengandungi:
prokain hidroklorida 1 g
fenazon 5 g
03.0 BORANG FARMASI
Titik telinga, penyelesaian.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Otalgia.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Masukkan ke saluran telinga luaran 2-4 kali sehari:
Dewasa: 5-8 tetes setiap kali.
Kanak-kanak: 4-5 tetes setiap kali.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap komponen produk.
Sekiranya berlubang membran timpani, jangan gunakan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sebaiknya panaskan botol sebelum digunakan.
Sebagai langkah berjaga-jaga, sebelum mentadbir produk, pastikan integriti membran gendang telinga.
Jangan memanjangkan pentadbiran ubat melebihi 10 hari; Walau bagaimanapun, setelah tempoh rawatan yang singkat, 1-2 hari, tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.
Pada awal usia kanak-kanak, produk mesti diberikan di bawah pengawasan perubatan langsung dan hanya dalam kes keperluan sebenar.
Produk boleh digunakan pada usia berapa pun.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Jangan laporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada risiko tertentu yang dilaporkan.
Tadbir di bawah pengawasan langsung doktor dan hanya dalam kes keperluan sebenar.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada gangguan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Produk untuk aplikasi topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan atau kerengsaan.
Dalam kes sedemikian, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Sekiranya berlubang gendang telinga, produk yang bersentuhan dengan struktur telinga tengah dapat menyebabkan kesan sampingan pada tahap ini.
Penggunaan fenazon, walaupun secara sistemik, telah dikaitkan dengan risiko agranulositosis yang tinggi; ubat ini, seperti procaine, dapat menyebabkan reaksi alergi pada subjek yang peka dan, setelah penjerapan sistemik, juga manifestasi anafilaksis.
04.9 Overdosis
Jangan laporkan reaksi berlebihan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Otalgan Berna mempunyai tindakan melegakan kesakitan dan anti-radang pada telinga yang sakit tanpa berlubang timpani.
05.2 Sifat farmakokinetik
Procaine hidroklorida mempunyai tindakan anestetik permukaan yang cepat, dihidrolisis oleh esterase dan boleh diterima dengan baik.
Phenazone menunjukkan aktiviti anti-radang topikal dan menunjukkan kesan penghambatan terhadap siklooksigenase in vivo. Dengan penanaman Otalgan Berna di saluran pendengaran luaran, penyerapan fenazon sistemik tidak dijumpai dengan kaedah yang sangat sensitif.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Otalgan Berna terbukti selamat: toleransi disahkan oleh penggunaan klinikal jangka panjangnya.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Gliserol, butilhidroksianisol.
06.2 Ketidaksesuaian
Jangan laporkan.
06.3 Tempoh sah
36 bulan dalam pembungkusan yang utuh.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tutup botol dengan ketat selepas digunakan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
6 g botol polietilena lutsinar, tidak berwarna dengan penitis polietilena dan penutup keselamatan polipropilena putih.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Pemilik A.I.C. Vifor France SA
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
004398018
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Januari 1951 - Mac 2000.
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/05/2000
