Bahan aktif: Fumaria, Ononide, Piscidia
Penyelesaian lisan SEKOLAH PENYELESAIAN
Mengapa Schoum Solution digunakan? Untuk apa itu?
Penyelesaian Schoum mengandungi ekstrak hidro-alkohol dari fumitory, restharrow, piscidia dan gliserol.
Schoum Solution adalah antispasmodik, penghilang rasa sakit (melegakan otot dan melegakan kesakitan yang disebabkan oleh kekejangan) saluran empedu dan saluran kencing.
Ubat ini digunakan sebagai bahan tambahan dalam keadaan spastik dan menyakitkan pada saluran empedu dan saluran kencing.
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat.
Kontraindikasi Apabila Penyelesaian Schoum tidak boleh digunakan
Jangan ambil Schoum Solution
- jika anda alah kepada bahan aktif, fruktosa atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
- jika anda hamil atau menyusu (lihat "Kehamilan dan penyusuan susu ibu");
- jika anda mengalami kegagalan hati yang teruk (gangguan fungsi hati).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Schoum Solution
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Schoum Solution.
Perhatian: kehadiran endapan serpihan (pemisahan larutan) tidak menunjukkan perubahan produk.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan
Sekiranya anda bermain sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian anti-doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
Kanak-kanak dan remaja
Berhati-hati juga mesti diperhatikan dalam kes kanak-kanak, kerana Schoum Solution mengandungi etil alkohol dalam jumlah yang melebihi 100 mg setiap dos.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Schoum Solution
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, walaupun ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
Penyelesaian Schoum dengan alkohol
Oleh kerana terdapat etil alkohol, jangan minum minuman beralkohol pada masa yang sama.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Schoum Solution mengandungi lebih daripada 100 mg etil alkohol setiap dos, jadi jangan minum ubat ini jika anda hamil atau menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Jumlah etil alkohol yang terdapat dalam Schoum Solution boleh mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Jangan minum minuman beralkohol semasa anda mengambil Schoum Solution.
Schoum Solution mengandungi etil alkohol dalam kuantiti melebihi 100 mg setiap dos. Ia boleh memudaratkan alkohol. Untuk diambil kira pada wanita hamil, menyusui, kanak-kanak dan kumpulan berisiko tinggi seperti orang dengan penyakit hati atau epilepsi.
Larutan Schoum mengandungi fruktosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Larutan Schoum mengandungi ester asid p-hydroxybenzoic (parabens), ia boleh menyebabkan reaksi alergi, bahkan yang tertunda.
Dos dan kaedah penggunaan Cara penggunaan Schoum Solution: Dosage
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah:
Dewasa: segelas kecil (50 g), 4 - 6 kali sehari
Gunakan pada kanak-kanak: setengah cawan (25 g), 1-2 kali sehari
Dos harus diambil sebaiknya antara waktu makan.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Penyelesaian Schoum
Tidak ada sindrom overdosis yang diketahui.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan Schoum Solution secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Schoum Solution
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Tidak ada kesan sampingan yang diketahui.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "TAMBAHAN".
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi Schoum Solution
- Bahan aktifnya adalah: ekstrak hidro alkoholik fumitari, ekstrak hidro alkoholik restharrow, ekstrak hidro alkohol piscidia dan gliserol.
100 g larutan mengandungi: 0,0104 g ekstrak hidro-alkohol serpihan (judul dalam protopin tidak kurang dari 0,02%), 0,0120 g ekstrak hidro-alkohol restharrow (judul dalam formononetin tidak kurang dari 0,005%), 0, 0016 g ekstrak hidrokoholik piscidia (tajuk dalam jamaicin tidak kurang dari 0,005%) dan 10,70 g gliserol.
- Bahan-bahan lain adalah: campuran ester asid p-hidroksibenzoik, etil alkohol, fruktosa, isoamil asetat, pudina esen larut, E 104, natrium dehidroasetat, air yang disucikan.
Penerangan mengenai kemunculan Schoum Solution dan kandungan pakej
Schoum Solution terdapat dalam sebotol larutan oral seberat 550g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PENYELESAIAN SEKOLAH
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Eksipien: campuran ester asid p-hydroxybenzoic, etil alkohol, fruktosa.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian lisan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Bertambah dalam keadaan spastik dan menyakitkan pada saluran empedu dan saluran kencing.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Penyelesaian Schoum
Dewasa: Segelas kecil (50 g) 4-6 kali sehari
Anak-anak: Setengah cawan (25 g) 1-2 kali sehari
Dos harus diambil sebaiknya antara waktu makan.
Penyelesaian Schoum Forte
Dewasa: 2 sudu besar, 4-6 kali sehari
Anak-anak: 1 sudu besar, 1-2 kali sehari
Dos harus dicairkan dengan jumlah air yang sama dan sebaiknya diminum antara waktu makan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Oleh kerana terdapat etil alkohol, Schoum Solution dan Schoum Forte Solution dikontraindikasikan sekiranya mengandung dan menyusui dan sekiranya terdapat kekurangan hepatik yang teruk.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Kehadiran endapan serpihan tidak menunjukkan perubahan produk.
Schoum Solution dan Schoum Forte Solution mengandungi etil alkohol dalam kuantiti melebihi 100 mg setiap dos. Perhatian khusus harus diperhatikan pada anak-anak, pada pesakit yang menderita alkoholisme, penyakit hati ringan dan sederhana, epilepsi.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian anti-doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
Oleh kerana kehadiran fruktosa sebagai eksipien, pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi fruktosa tidak boleh mengambil Schoum Solution dan Schoum Forte Solution.
Oleh kerana terdapatnya ester asid p-hydroxybenzoic, reaksi alahan, malah yang tertangguh, boleh berlaku.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Oleh kerana kehadiran etil alkohol, pengambilan minuman beralkohol secara serentak tidak digalakkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Schoum Solution dan Schoum Forte Solution mengandungi etil alkohol dalam kuantiti melebihi 100 mg setiap dos; Oleh itu, pentadbiran mereka dikontraindikasikan sekiranya mengandung dan menyusui (lihat bahagian 4.3).
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Jumlah etil alkohol yang terdapat dalam Schoum Solution dan Schoum Forte Solution boleh mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin. Pengambilan minuman beralkohol secara serentak tidak digalakkan semasa pentadbiran Schoum Solution dan Schoum Forte Solution.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Anda tidak perasan.
04.9 Overdosis
Tidak ada sindrom overdosis yang diketahui. Sekiranya pengambilan ubat dalam dos yang besar secara tidak sengaja, lakukan langkah-langkah simptomatik yang sesuai.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kategori terapi ubat: pelbagai persatuan urologi lain.
Kod ATC: G04BX99.
Penyelesaian Schoum dan Penyelesaian Schoum Forte, berdasarkan bahan aktif yang terkandung dalam ekstrak tumbuhan ubat Fumaria officinalis, Ononis spinosa dan Piscidia erythrina, bertindak sebagai antispasmodik dan dekongestan pada tahap hepato-biliary, kencing, usus dan rahim. Schoum Solution dan Schoum Forte Solution juga dikurniakan tindakan normal aliran hempedu dan mempunyai aktiviti diuretik dan hipouricemic. Khususnya, aktivitinya berpunca dari sinergi tindakan setiap bahan aktif.
Fumaria officinalis: ia mempunyai aktiviti menormalkan rembesan hempedu dari jenis amfokoleretik, berkat koleresis meningkat ketika lebih rendah dari biasa, menurun ketika berlebihan dan tidak berubah ketika normal. Fumaria juga melakukan aktiviti spasmolytic melalui tindakan langsung pada otot licin, dan juga tindakan antiserotonin pada tahap rahim dan sistem gastro-usus.
Ononis spinosa: tindakan farmakologinya terdiri dari aktivitas diuretik yang luar biasa, dengan peningkatan penghapusan klorin dan urea nitrogen dalam air kencing.
Piscidia eritrina: melakukan tindakan antispastik yang kuat dan berpanjangan, tanpa perubahan nada otot, pada tahap rahim dan saluran usus.
Piscidia juga memberikan kesan penenang pada CNS dan "tindakan analgesik-anti-radang.
Gliserol: ia mempunyai tindakan anti-edema dan sedikit diuretik kerana dapat meningkatkan tekanan osmotik darah, menyokong penyerapan semula cairan interstitial dan penghapusan ginjal mereka.
Gliserol memasuki kitaran metabolisme lipid dan karbohidrat dengan sintesis akhir sebatian fosforus dengan tahap tenaga yang tinggi.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak relevan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Schoum Solution dan Schoum Forte Solution tidak menyebabkan kematian atau menimbulkan reaksi intoleransi pada tikus, tikus dan arnab setelah pemberian oral berulang hingga 40 ml / kg / hari. Schoum Forte Solution tidak menyebabkan gejala toksik dalam anjing dan tikus, selepas berulang pentadbiran lisan sehingga 20 ml / kg / hari; mereka tidak menyebabkan perubahan pada sistem kardiovaskular dan pernafasan, pada kucing, setelah rawatan tunggal untuk pemeriksaan endoduodenal hingga 20 ml / kg.
Schoum Solution dan Schoum Forte Solution tidak mempengaruhi fungsi sarang pembiakan pada tikus dan arnab, setelah rawatan oral yang berpanjangan hingga 20 ml / kg / hari.
Schoum Solution dan Schoum Forte Solution tidak mempunyai tindakan mutagenik, dengan dan tanpa metabolisme, pada prokariota dan eukariota, dan tidak mengganggu DNA sel diploid manusia.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Campuran ester asid p-hidroksibenzoik, etil alkohol, fruktosa, isoamil asetat, pewarna pati larut, E 104, natrium dehidroketat, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca neutral jenis II; topi dengan penutup bawah bersalut aluminium.
Penyelesaian Schoum: Sebotol 550 g.
Penyelesaian Schoum Forte: 250 g botol.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada langkah berjaga-jaga.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan (Itali)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Penyelesaian Schoum: Sebotol 550 g AIC 004975013
Penyelesaian Schoum Forte: 250 g botol AIC 004975025
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Penyelesaian Schoum: Sebotol 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Penyelesaian Schoum Forte: 250 g botol 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Oktober 2014
