Bahan aktif: Rociverine
Tablet bersalut RILATEN 10 mg
Mengapa Rilaten digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Rilaten adalah sediaan antispasmodik yang mengandungi bahan aktif rociverine yang mampu melepaskan otot licin viscera dengan bertindak baik secara langsung pada serat otot (aktiviti myolytic langsung) dan dengan menyekat impuls saraf rangsangan yang ditujukan kepadanya (aktiviti parasympatholytic atau anticholinergic). Manifestasi aktiviti ini memungkinkan untuk mendapatkan penyelesaian kekejangan akut (kolik) atau kekejangan gastrousus, empedu dan saluran kencing subakut.
INDIKASI TERAPEUTIK
Manifestasi spastik-menyakitkan saluran kencing, gastrousus dan saluran empedu.
Kontraindikasi Apabila Rilaten tidak boleh digunakan
Glaukoma. Hipertrofi prostat. Pengekalan kencing. Stenosis pilorik dan penyakit stenosis lain dari sistem gastrointestinal.Hipersensitiviti individu sudah diketahui produknya.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Rilaten
Seperti semua ubat yang serupa, berhati-hati disarankan dalam rawatan kardiopatik, penyakit jantung koronari, hipertensi dan orang tua pada umumnya (pengekalan kencing). Semasa kehamilan, gunakan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan perubatan langsung. Pada subjek yang sangat sensitif, penggunaan antikolinergik gabungan dan antidepresan kortison atau trisiklik dikaitkan dengan peningkatan risiko glaukoma atau pengekalan kencing. Pada pesakit ini, disarankan untuk menggunakan Rilaten dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Interaksi Apa ubat atau makanan yang boleh mengubah kesan Rilaten
lihat langkah berjaga-jaga untuk digunakan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
KESAN PADA KEMAMPUAN "MEMANDU DAN MENGGUNAKAN" PENGGUNAAN MESIN
Oleh kerana produk tersebut dapat menyebabkan gangguan penglihatan, mereka yang memandu kenderaan atau menjalankan pekerjaan khas mesti diberi amaran mengenai hal ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Rilaten: Posologi
Tablet bersalut: 1 tablet bersalut 3-4 kali sehari. Dalam kes akut adalah mungkin untuk memberikan 2 tablet bersalut dalam satu dos.
Supositoria: 1 supositoria 2-3 kali sehari.
Ampul: 1 ampul, secara intravena, intramuskular atau dengan titisan, berulang, jika perlu, selepas selang waktu sekurang-kurangnya 2 jam.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Rilaten
lihat kesan sampingan
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Rilaten
Terutama pada subjek yang sangat sensitif, manifestasi seperti atropin mungkin berlaku seperti mulut kering, mydriasis (pelebaran murid), gangguan visual kerana gangguan tempat tinggal, takikardia, mengantuk ringan, sembelit, kilat panas, menggigil. Mengurangkan dos atau, jika perlu, hentikan rawatan Laporkan kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej kepada doktor atau ahli farmasi yang hadir.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Untuk tarikh luput, rujuk tarikh yang tertera di bungkusan.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tablet bersalut: Simpan ubat di tempat kering.
Botol: Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan.
JAUHKAN DARI JALAN DAN ANAK ANAK
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
Tablet bersalut RILATEN 10 mg
Setiap tablet bersalut 0.300 g mengandungi:
Bahan aktif: Rociverine 10 mg
Eksipien: Asid sitrik, silika mendakan, kalsium fosfat dibasik, selulosa mikrogranular, pati, talc, magnesium stearat, gum arabic, selulosa asetofthalat, diethyl phthalate, titanium dioksida, polysorbate 80, sukrosa, pewarna (E 132);
RILATEN 20 mg / 2 ml Penyelesaian untuk Suntikan:
Setiap botol 2 ml mengandungi:
Bahan aktif: Rociverine 20 mg
Eksipien: Monosodium sitrat, Ester asid p-hydroxybenzoic, Natrium hidroksida, Natrium klorida, Air untuk suntikan;
RILATEN - suppositori
Setiap supositoria 1,7 g mengandungi:
Bahan aktif: Rociverine 25 mg
Eksipien: Gliserida separa sintetik;
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
30 tablet bersalut 0.300 g;
6 ampul 2 ml;
6 suppositori 1.7 g;
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
BERKAITAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet bersalut
Setiap tablet bersalut mengandungi:
Rociverine 10 mg
Supositoria
Setiap supositoria mengandungi:
Rociverine 25 mg
Botol
Setiap botol 2ml mengandungi:
Rociverine 20 mg
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut
Supositoria
Botol
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Manifestasi spastik-menyakitkan saluran kencing, gastrousus dan saluran empedu.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Tablet bersalut: 1 tablet bersalut 3-4 kali sehari. Dalam kes akut adalah mungkin untuk memberikan 2 tablet bersalut dalam satu dos.
Supositoria: 1 supositoria 2-3 kali sehari.
Ampul: 1 ampul, secara intravena, intramuskular atau dengan titisan, berulang, jika perlu, selepas selang waktu sekurang-kurangnya 2 jam.
04.3 Kontraindikasi
Glaukoma. Hipertrofi prostat. Pengekalan kencing. Stenosis pilorik dan penyakit stenosis lain dari saluran gastrointestinal dan genitourinary.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Seperti semua ubat yang serupa, berhati-hati dalam merawat pesakit jantung, pesakit koronari, pesakit hipertensi dan subjek tua pada umumnya (pengekalan kencing).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Kajian interaksi ubat baru-baru ini melaporkan peningkatan risiko glaukoma atau pengekalan kencing pada pesakit yang sangat sensitif semasa pemberian ubat antikolinergik yang berkaitan dengan rawatan antidepresan kortikosteroid atau trisiklik.
Dalam keadaan seperti itu, disarankan untuk menggunakan Rilaten dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Dalam keadaan kehamilan, gunakan hanya sekiranya keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana produk tersebut dapat menyebabkan gangguan penglihatan, mereka yang memandu kenderaan atau menjalankan pekerjaan khas mesti diberi amaran mengenai hal ini.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Terutama pada subjek yang sensitif, manifestasi seperti atropin mungkin berlaku seperti: mulut kering, mydriasis, gangguan penginapan, takikardia, mengantuk ringan, sembelit, kilat panas, menggigil.
Dalam kes seperti itu, disarankan untuk mengurangkan dos, hingga menangguhkan rawatan.
04.9 Overdosis
Lihat titik 4.8
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kajian eksperimen yang dilakukan pada haiwan menunjukkan bahawa rociverine mempunyai tindakan antispasmodik berganda dan seimbang.
Sebenarnya, aktiviti dinamis rociverine, yang disorot oleh kajian farmakologi yang dijalankan, terdiri daripada komponen myolytic seperti papaverine langsung, yang bagaimanapun secara elektronik dinyatakan pada tahap struktur viseral dengan pengecualian dari vaskular, dan komponen parasympatholytic dari jenis atropin. tetapi dengan penurunan kesan sampingan atropin.
Nisbah keseimbangan komponen myotropik dan neurotropik memastikan bahawa kesan antispasmodik dicapai dengan pembahagian kedua-dua komponen yang berkesan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Kajian yang dilakukan membolehkan kita menyatakan bahawa rociverine adalah ubat yang diserap secara optimum untuk laluan pentadbiran yang ditunjukkan, tidak menyebabkan pengumpulan dan terutama dikeluarkan melalui saluran kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian ketoksikan, yang dilakukan dalam pelbagai spesies haiwan (tikus, tikus, anjing) untuk laluan pentadbiran yang berbeza, telah menunjukkan ketoksikan rociverine yang rendah walaupun untuk pemberian yang berpanjangan pada dos yang jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik.
Selanjutnya, rociverine didapati tidak mempunyai kesan teratogenik dan tidak mempengaruhi kesuburan pada haiwan yang diuji. Ia tidak mempunyai tindakan mutagenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet bersalut
Asid sitrik, silika mendapan, kalsium fosfat dibasik, selulosa mikrogranular, kanji, talc, magnesium stearat, gum arab, selulosa asetofthalat, diethyl phthalate, titanium dioksida, polysorbate 80, sukrosa, warna (E 132).
Supositoria
Gliserida separa sintetik
Botol
Monosodium sitrat, Ester p-hydroxybenzoic acid, Natrium hidroksida, Natrium klorida, Air untuk suntikan
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada.
06.3 Tempoh sah
36 bulan
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tablet bersalut: Untuk disimpan di tempat yang kering
Supositoria: Untuk disimpan pada suhu biasa (tidak lebih tinggi daripada 25 ° C)
Botol: Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet bersalut
Lepuh dibungkus dalam kotak kadbod litograf.
Sekotak 30 biji badam bergula
Supositoria
Potongan 6 suppositori yang dibungkus dalam kotak kadbod litograf.
Kotak 6 suppositori
Botol
Botol kaca amber, neutral, dibungkus dalam kotak kadbod litograf.
Kotak 6 ampul 20 mg dalam ml 2
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
---
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Laboratori Guidotti S.p.A. - Melalui Livornese 897 - PISA - La Vettola
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet bersalut: 023598016
Botol: 023598030
Supositoria: 023598042
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Jun 1978 / Mei 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
September 2008