CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® adalah ubat berdasarkan salmon calcitonin
KUMPULAN TERAPEUTIK: Dadah yang mempengaruhi metabolisme tulang
Petunjuk CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon Calcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® terbukti berkesan dalam mengurangkan kejadian patah tulang vertebra berikutan osteoporosis pascamenopause.
Mekanisme tindakan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon calcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® adalah ubat yang membenarkan pengambilan calcitonin sintetik, yang biasanya diberikan secara parenteral, melalui saluran hidung.
Setelah diberikan secara intranas, ia mudah diserap oleh mukosa hidung sehingga mencapai kepekatan plasma maksimum dalam satu jam selepas pengambilan.
Walaupun ketersediaan bio rendah, dibuat oleh tindakan pelbagai protease yang terdapat di dalam pohon pernafasan, calcitonin yang dihirup dapat bertindak dengan berkesan dengan meningkatkan metabolisme kalsium dan mencegah, seperti yang ditunjukkan dalam berbagai kajian, kejadian fraktur vertebra.
Kesan terapeutik yang sangat penting ini dijamin oleh mekanisme tindakan yang sangat kompleks yang melihat hormon yang disebutkan di atas terlibat dalam tahap ginjal dalam memudahkan perkumuhan kalsium, pada tahap usus dalam mengurangkan penyerapan mineral ini tetapi yang paling penting adalah tahap tulang, menghalang "aktiviti penyerap osteo osteoklas, yang bertanggungjawab untuk demineralisasi yang diperhatikan dalam patologi seperti osteoporosis.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. BIOAVAILABILITY CALCITONIN MENGIKUT ROUTE ENDONASAL
Pharm Res. 2008 Jul; 25: 1583-90. Epub 2008 21 Feb.
Perbandingan ketersediaan bio paru-paru formulasi serbuk dan aerosol cair salmon calcitonin.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Walaupun penyelidikan dalam bidang farmaseutikal telah mencadangkan banyak bentuk calcitonin salmon sintetik untuk penggunaan intranasal, pada masa ini semuanya setara dalam istilah farmakokinetik, gagal mengatasi had utama ketersediaan bio.
2. KALITITIN SALMON DAN OSTEOPOROSIS
Narkoba Bio. 1998 Okt; 10: 295-300.
Keberkesanan dan toleransi kalsitonin dalam pencegahan dan rawatan osteoporosis.
Halkin V, Reginster JY.
Karya menarik yang menunjukkan bagaimana salcitonin salmon, walaupun diambil secara intranas, dapat berkesan dalam mengurangkan kejadian patah tulang belakang pada wanita yang menderita osteoporosis pascamenopause. Rawatan ini sangat berkesan juga pada pesakit yang pengambilan asupan estrogen kurang ditunjukkan
3. KESAN PENYELIDIKAN DALAM MENINGKATKAN HARTA FARMAKOKINTIKAL KALITITININ
J Pharm Sci. 2009 Okt; 98: 3691-706.
Perkembangan Calcitonin Salmon Nasal Spray: kesamaan peptida yang diformulasikan dalam klorobutanol dibandingkan dengan benzalkonium klorida sebagai pengawet.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Satu lagi usaha dalam penyelidikan farmasi dalam pengembangan formulasi alternatif kalsitonin salmon intranasal yang mampu meningkatkan ketersediaan bio. Sebagai tambahan kepada pilihan eksipien, kejuruteraan genetik dan biologi molekul boleh menjadi penting dalam menentukan peptida dengan aktiviti yang sama dengan kalsitonin tetapi tahan terhadap tindakan proteolotik protease.
Kaedah penggunaan dan dos
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Nasal Spray: 200 IU dos calcitonin salmon sintetik:
rawatan osteoporosis pascamenopause harus merangkumi, selain pengambilan kalsitonin dalam kes yang paling teruk, juga vitamin D dan kalsium, untuk mengoptimumkan tahap mineralisasi tulang.
Secara amnya, jadual dos yang paling banyak digunakan untuk pengambilan 200 I.U. sekali sehari.
Walau bagaimanapun, dos yang betul dan prosedur terapi relatif mesti ditentukan oleh doktor pakar.
Amaran CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon calcitonin
Memandangkan cara pentadbiran tertentu, rawatan dengan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® harus didahului dengan "pemeriksaan perubatan yang teliti yang berguna untuk menilai kepatuhan dan integriti saluran pernafasan dan khususnya mukosa hidung, tempat penyerapan bahan aktif.
Oleh itu, rawatan harus dihentikan sebaik sahaja munculnya penyakit pernafasan atau manifestasi alahan.
Atas sebab ini, sebelum memulakan pengambilan calcitonin salmon sintetik, akan ditunjukkan untuk menjalani ujian alergi.
Kehadiran benzalkonium klorida sebagai pengawet dapat meningkatkan risiko kerengsaan dan edema mukosa hidung.
Pemberian jangka panjang calcitonin dalam beberapa kes dikaitkan dengan kemunculan antibodi terhadap calcitonin, yang bertanggungjawab untuk mengurangkan keberkesanan terapi ubat.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Walaupun kajian yang dilakukan terhadap calcitonin dilakukan secara intranasally, tidak menunjukkan adanya embriooksisitas atau teratogenik janin, pengambilan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® tetap dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan susu ibu kerana tidak adanya petunjuk terapeutik dan ujian klinikal yang signifikan.
Interaksi
Pada masa ini tidak ada bahan aktif yang diketahui yang pengambilannya secara bersamaan boleh menyebabkan perubahan farmakokinetik dan farmakodinamik yang signifikan dalam salcetic calcitonin.
Kontraindikasi CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon calcitonin
Penggunaan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipiennya dan sekiranya terdapat hipokalsemia.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Pengambilan salmon sintetik calcitonin secara intranas mungkin menyebabkan kesan sampingan tertumpu pada tahap:
- Gastrointestinal dengan loya, muntah, cirit-birit dan sakit perut;
- Kutaneus dengan kemunculan reaksi ruam dan hipersensitiviti;
- Pernafasan dengan rhinitis, perubahan deria bau, epistaksis, sinusitis dan faringitis;
- Saraf dengan permulaan sakit kepala dan ketidakstabilan motor.
Lebih jarang, pengambilan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® telah menyebabkan bermulanya reaksi buruk sistemik seperti edema, sakit muskuloskeletal dan gejala vasomotor.
Catatan
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® hanya boleh dijual dengan preskripsi perubatan yang ketat.
Maklumat mengenai CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon Calcitonin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
