Apa itu Ebilfumin - oseltamivir dan untuk apa ia digunakan?
Ebilfumin adalah ubat antivirus yang mengandungi zat aktif oseltamivir. Ia digunakan dalam rawatan atau pencegahan influenza pada pesakit berusia lebih dari satu tahun:
- dalam rawatan influenza, ia dapat digunakan pada pasien yang mengalami gejala, ketika virus yang berkaitan diketahui beredar pada populasi;
- dalam pencegahan influenza, ia dapat digunakan pada pasien yang pernah bersentuhan dengan penderita selesema.Ebilfumin biasanya dinilai berdasarkan kasus demi kes. Ebilfumin juga dapat digunakan sebagai perawatan pencegahan dalam keadaan yang luar biasa, misalnya jika vaksin selesema musiman tidak memberikan perlindungan yang cukup dan jika terjadi wabah (wabak selesema global).
Semasa pandemi selesema, Ebilfumin juga dapat digunakan untuk mengobati atau mencegah influenza pada bayi di bawah usia satu tahun. Terserah kepada doktor untuk memutuskan apakah akan memberikan Ebilfumin kepada bayi pada kelompok usia ini, bergantung pada keparahan penyakit. dipicu oleh virus selesema dan keadaan kesihatan bayi sendiri, menilai kemungkinan yang terakhir mendapat manfaat dari ubat tersebut. Oleh kerana ia bukan pengganti vaksinasi selesema, Ebilfumin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi rasmi.
Ebilfumin adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Ebilfumin serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Tamiflu. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Ebilfumin digunakan - oseltamivir?
Ebilfumin boleh didapati dalam bentuk kapsul (30, 45 dan 75 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dalam rawatan selesema, rawatan dengan Ebilfumin harus dimulakan dalam dua hari pertama setelah timbulnya gejala. Ubat ini diberikan dalam satu dos dua kali sehari selama lima hari. Dalam pencegahan influenza, rawatan dengan Ebilfumin harus dimulakan dalam dua hari pertama hubungan dengan orang yang terjejas. Ubat ini diberikan dalam satu dos, sekali sehari, selama 10 hari selepas kontak tersebut. Sekiranya Ebilfumin digunakan semasa wabak selesema, dos boleh diberikan hingga enam minggu. Dosis Ebilfumin adalah 75 mg untuk pesakit berusia 13 tahun ke atas dan untuk kanak-kanak berusia 13 tahun ke atas. Berumur antara satu hingga 12 tahun tahun dengan berat badan lebih besar daripada 40 kg. Untuk kanak-kanak dengan berat kurang dari 40 kg, dos disesuaikan dengan berat badan menggunakan kapsul kekuatan rendah (30 atau 40 mg). Untuk bayi atau kanak-kanak kanak-kanak yang tidak dapat menelan kapsul, ahli farmasi boleh menyediakan penyelesaian menggunakan kandungannya; sebagai alternatif, kandungan kapsul boleh dicampurkan di rumah dengan makanan manis. larutan yang disediakan oleh ahli farmasi lebih baik daripada persediaan di rumah, kerana ahli farmasi dapat mengukur dos dengan lebih tepat. untuk diberikan kepada bayi pramatang belum ditentukan. Pada pesakit dengan penyakit ginjal p Dos mungkin perlu dikurangkan. Untuk semua maklumat, lihat risalah pakej
Bagaimana Ebilfumin - oseltamivir berfungsi?
Bahan aktif dalam Ebilfumin, oseltamivir, bertindak secara khusus pada virus influenza dengan menyekat enzim tertentu di permukaannya, yang dikenali sebagai neuraminidases. Apabila neuraminidases disekat, virus tidak dapat menyebar. Oseltamivir bertindak pada neuraminidases virus influenza. Influenza A (yang paling banyak biasa) dan B.
Bagaimana kajian Ebilfumin - oseltamivir?
Oleh kerana Ebilfumin adalah ubat generik, kajian pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan kesesuaian bionya dengan ubat rujukan, Tamiflu. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Ebilfumin - oseltamivir?
Oleh kerana Ebilfumin adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Ebilfumin - oseltamivir diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Ebilfumin telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Tamiflu. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Tamiflu, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Ebilfumin disetujui untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ebilfumin - oseltamivir yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Ebilfumin digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Ebilfumin, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lain mengenai Ebilfumin - oseltamivir
Pada 22 Mei 2014, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Ebilfumin, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Ebilfumin, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor anda atau ahli farmasi. Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2014.
Maklumat mengenai Ebilfumin - oseltamivir yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
