Apa itu Elmiron - sodium pentosan polysulfate dan untuk apa ia digunakan?
Elmiron adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan sindrom pundi kencing yang menyakitkan, penyakit pundi kencing yang menyebabkan kesakitan di kawasan pelvis dan keperluan mendesak untuk kerap membuang air kecil.
Elmiron digunakan pada pesakit dengan kesakitan sederhana hingga teruk dan yang mengalami pendarahan kecil atau luka (luka) di dinding pundi kencing.
Elmiron mengandungi bahan aktif pentosan polysulfate sodium.
Bagaimana Elmiron digunakan?
Elmiron boleh didapati dalam bentuk kapsul 100 mg dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos yang disyorkan adalah satu kapsul yang diambil tiga kali sehari.
Pesakit harus dinilai setiap enam bulan dan, jika tidak ada peningkatan yang diperhatikan, rawatan harus dihentikan.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Elmiron - Pentosan sodium polysulfate berfungsi?
Mekanisme tindakan bahan aktif dalam Elmiron, natrium pentosan polysulphate, tidak diketahui sepenuhnya. Walau bagaimanapun, ini masuk ke dalam air kencing dan dipercayai melekat pada lapisan lendir pelindung yang melapisi pundi kencing, yang kekurangan pesakit dengan sindrom. pundi kencing yang menyakitkan, membantu membaikinya. Pengukuhan lapisan pelindung ini dapat mengurangkan keradangan dan sakit pundi kencing.
Apa faedah yang ditunjukkan oleh Elmiron - Pentosan sodium polysulfate semasa kajian?
Oleh kerana pentosan sodium polysulfate adalah bahan yang terkenal dan penggunaannya dalam sindrom pundi kencing yang menyakitkan sudah terbukti, syarikat Elmiron menyampaikan data dari literatur saintifik. Tinjauan ke atas empat kajian utama dari literatur menunjukkan bahawa pentosan sodium polysulfate berkesan dalam mengurangkan gejala seperti sakit dan keinginan untuk membuang air kecil dengan kerap.
Kajian ini melibatkan sejumlah 454 pesakit dengan pendarahan ringan dan luka di dinding pundi kencing. Melihat hasil dari 4 kajian secara keseluruhan, 1 dari 3 (33%) pesakit yang menggunakan pentosan sodium polysulfate menunjukkan peningkatan keseluruhan penyakit mereka berbanding dengan sekitar 1 dari 6 (16%) pesakit yang mengambil plasebo (rawatan dummy).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Elmiron (yang mungkin mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang) termasuk sakit kepala, pening dan kesan pada sistem pencernaan seperti cirit-birit, mual, sakit perut (sakit perut) dan pendarahan dari rektum. Kesan antikoagulan lemah ( iaitu boleh mencegah darah dari pembekuan dengan betul), tidak boleh digunakan pada pesakit dengan pendarahan aktif (tidak termasuk wanita semasa haid). Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan batasan Elmiron, lihat ilustrasi risalah.
Mengapa Elmiron - Pentosan sodium polysulfate diluluskan?
Sindrom pundi kencing yang menyakitkan adalah penyakit yang sebelumnya tidak ada ubat yang disetujui di EU. Pada pesakit dengan pendarahan ringan dan lesi pada dinding pundi kencing, rawatan dengan Elmiron mengakibatkan pesakit lebih banyak daripada gejala yang lega.
Tidak ada masalah keselamatan yang diketahui dan risiko pendarahan dapat dikurangkan dengan langkah berjaga-jaga yang tepat.
Oleh itu, Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah Elmiron lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Elmiron - Pentosan sodium polysulfate yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional kesihatan dan pesakit agar Elmiron dapat digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam Ringkasan Karakteristik Produk dan Risalah Pakej.
Maklumat lanjut mengenai Elmiron - Pentosan sodium polysulfate
Untuk versi lengkap EPAR Elmiron, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Elmiron, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
