PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Liprolog?
Liprolog merangkumi sebilangan penyelesaian dan penggantungan yang boleh disuntik. Ia dibekalkan dalam ampul, kartrij atau pena yang sudah diisi (Liprolog Pen dan Liprolog KwikPen). Ubat ini mengandungi insulin lispro sebagai bahan aktif. Rangkaian Liprolog merangkumi larutan insulin bertindak pantas (Liprolog), penggantungan insulin bertindak panjang (Liprolog Basal) dan kombinasi kedua-duanya dalam kekuatan yang berbeza (Liprolog Mix):
- Liprolog: larutan insulin lispro;
- Liprolog Basal: penggantungan protin insulin lispro;
- Liprolog Mix25: 25% larutan insulin lispro dan 75% lispro protamine insulin suspensi;
- Liprolog Mix50: 50% larutan insulin lispro dan 50% suntikan protin insulin lispro.
Untuk apa Liprolog digunakan?
Liprolog digunakan untuk merawat pesakit diabetes (orang dewasa dan kanak-kanak) yang memerlukan insulin untuk mengawal tahap glukosa darah (gula) mereka, termasuk pesakit yang baru-baru ini didiagnosis menghidap diabetes.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Liprolog digunakan?
Liprolog, Liprolog Basal dan Liprolog Mix boleh diberikan dengan suntikan subkutan di lengan atas, paha, punggung atau perut.Liprolog juga boleh diberikan dengan infus berterusan melalui pam insulin atau secara intravena.
Liprolog dan Liprolog Mix biasanya diberikan sejurus sebelum makan, tetapi juga boleh diberikan segera setelah makan jika diperlukan. Liprolog boleh digunakan dengan insulin atau sulphonylureas yang bertindak panjang (ubat diabetes yang diambil melalui mulut).
Liprolog Basal boleh diambil sendiri atau digabungkan dengan ubat oral. Sekiranya terapi insulin intensif diperlukan, Liprolog Basal boleh diambil pada waktu pagi atau petang, bersama dengan insulin yang bertindak pantas pada waktu makan.
Bagaimana Liprolog berfungsi?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin yang dihasilkannya dengan berkesan. Liprolog adalah "insulin pengganti yang sangat serupa dengan" insulin yang dihasilkan oleh pankreas.
Bahan aktif dalam Liprolog, insulin lispro, dihasilkan oleh apa yang disebut teknologi 'DNA rekombinan'. Teknik ini menggunakan bakteria ke mana gen (DNA) dimasukkan yang menjadikannya mampu menghasilkan insulin lispro. Insulin lispro sedikit berbeza dengan insulin yang dihasilkan oleh tubuh manusia; perbezaannya ialah insulin lispro diserap lebih cepat oleh tubuh daripada insulin manusia biasa dan oleh itu bertindak lebih pantas. Insulin lispro ia boleh didapati sebagai Liprolog, dalam bentuk larut, tetapi yang mana bertindak lebih kurang sejurus selepas suntikan, dan sebagai Liprolog Basal dalam bentuk "suspensi protamin", yang diserap dengan lebih perlahan agar dapat bertindak lebih lama.Campuran Liprolog mengandungi campuran kedua formulasi ini.
Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengawal tahap glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Bagaimana kajian Liprolog?
Liprolog pada mulanya menjadi subjek lapan kajian klinikal yang melibatkan 2 951 pesakit dengan diabetes jenis 1 atau jenis 2. Keberkesanan Liprolog dibandingkan dengan Humulin R (insulin manusia dalam bentuk larut dari DNA rekombinan) apabila ditambahkan pada satu atau dua dos harian Insulin yang bertindak panjang. Kajian mengukur tahap dalam darah suatu zat, hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang menunjukkan petunjuk seberapa baik glukosa dan tahap darah dikendalikan. puasa glukosa darah (diukur tidak kurang dari lapan jam selepas Kajian terakhir juga dimulakan yang bertujuan untuk menilai penggunaan Liprolog pada 542 kanak-kanak dan remaja (berumur 2 hingga 19 tahun) serta "penggunaan Liprolog dalam kombinasi dengan sulphonylureas (ubat diabetes oral).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Liprolog semasa kajian?
Berdasarkan kadar glukosa HbA1c dan puasa, tidak terdapat perbezaan yang signifikan antara Liprolog dan Humulin R dalam mengawal diabetes.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Liprolog?
Liprolog boleh menyebabkan hipoglikemia (tahap glukosa darah rendah). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Liprolog, lihat risalah pakej.
Liprolog tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin lispro atau mana-mana bahan lain. Dosis Liprolog mungkin perlu diubah apabila diberikan dengan ubat lain yang mungkin memberi kesan pada kadar glukosa darah. senarai ubat-ubatan ini, sila rujuk risalah pakej. Liprolog Mix dan Liproglog Basal tidak boleh diberikan secara intravena.
Mengapa Liprolog diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Liprolog lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes mellitus dan oleh itu mengesyorkan agar diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lain mengenai Liprolog:
Pada 1 Ogos 2001, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Eli Lilly Nederland B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Liprolog, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Pada 1 Ogos 2006, "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui.
Untuk EPAR Liprolog versi penuh, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2008
Maklumat mengenai Liprolog - insulin lispro yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
