Untuk apa Memantine Mylan dan untuk apa itu?
Memantine Mylan adalah ubat yang digunakan untuk merawat pesakit dengan penyakit Alzheimer sederhana hingga teruk. Penyakit Alzheimer adalah sejenis demensia (gangguan mental) yang secara beransur-ansur mempengaruhi ingatan, daya otak dan tingkah laku. Mengandungi zat aktif memantine. Memantine Mylan adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Memantine Mylan mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Ebixa. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine Mylan digunakan - memantine?
Memantine Mylan boleh didapati dalam bentuk tablet 10 mg dan 20 mg dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Rawatan hanya boleh dimulakan sekiranya pertolongan seseorang dapat dicari yang secara teratur memantau pengambilan Memantine Mylan pesakit. Memantine Mylan harus diberikan sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari. Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan, dos Memantine Mylan secara beransur-ansur meningkat selama tiga minggu pertama rawatan: dos adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. minggu keempat, dos penyelenggaraan yang disyorkan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos harus dinilai tiga bulan setelah memulakan rawatan. Manfaat meneruskan terapi Memantine Mylan harus dikaji secara berkala selepas itu. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang sederhana atau teruk, dos mungkin perlu dikurangkan. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej
Bagaimana Memantine Mylan - memantine berfungsi?
Bahan aktif dalam Memantine Mylan, memantine, adalah ubat anti demensia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun kehilangan ingatan yang berkaitan dianggap disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran isyarat di dalam otak. Memantine berfungsi dengan menyekat jenis reseptor tertentu, yang disebut reseptor NMDA, yang biasanya mengikat glutamat, neurotransmitter. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Perubahan bagaimana glutamat menghantar isyarat dalam otak telah ditempatkan dalam hubungan dengan kehilangan ingatan yang diperhatikan dalam penyakit Alzheimer. Selain itu, ovulasi yang berlebihan terhadap reseptor NMDA boleh menyebabkan kerosakan atau kematian sel. Dengan menyekat reseptor NMDA, memantine meningkatkan penghantaran isyarat di otak dan mengurangkan gejala penyakit Alzheimer.
Bagaimana kajian tentang Memantine Mylan - memantine?
Oleh kerana Memantine Mylan adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan bahawa itu bioivalen dengan ubat rujukan, Ebixa. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apa faedah dan risiko Memantine Mylan - memantine?
Oleh kerana Memantine Mylan adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Memantine Mylan - memantine diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Memantine Mylan terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan setara dengan Ebixa. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Ebixa, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Memantine Mylan diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine Mylan - memantine dengan selamat dan berkesan?
Maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Memantine Mylan, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lain mengenai Memantine Mylan - memantine
Pada 22 April 2013, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Memantine Mylan, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi dengan Memantine Mylan, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2013.
Maklumat mengenai Memantine Mylan - memantine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
