Micardis - telmisartan

Apa itu Micardis?

Micardis adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet putih (bulat: 20 mg; panjang: 40 dan 80 mg).

Untuk apa Micardis digunakan?

Micardis digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Micardis digunakan?

Micardis diambil dari mulut, dengan makanan atau di antara waktu makan. Dos yang disyorkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sebilangan pesakit mungkin mendapat faedah menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dos dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazida, dapat ditambahkan.

Bagaimana Micardis berfungsi?

Bahan aktif dalam Micardis, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud menyekat tindakan hormon yang dihasilkan oleh badan yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, telmisartan menghalang hormon daripada berfungsi dengan membiarkan saluran darah melebar. Ini mengakibatkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.

Bagaimana kajian Micardis?

Micardis telah dikaji pada 1,647 pesakit yang telah dirawat dengan telmisartan sahaja atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid. Micardis dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan ubat lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Ukuran keberkesanan utama adalah berdasarkan penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang waktu antara dua degupan jantung ).

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Micardis semasa kajian?

Micardis lebih berkesan daripada plasebo dalam menurunkan tekanan darah diastolik, menunjukkan kesan yang serupa dengan ubat lain untuk hipertensi.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Micardis?

Kesan sampingan yang berkaitan dengan miokardis tidak biasa. Walau bagaimanapun, kesan sampingan berikut telah berlaku pada 1 hingga 10 daripada 1.000 pesakit: hiperkalemia (tahap kalium darah tinggi), sinkop (pengsan), insomnia, pening (rasa pening), hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (pernafasan masalah), sakit perut, cirit-birit, mulut kering, dispepsia (pedih ulu hati), perut kembung (gas), hiperhidrosis (berpeluh berlebihan), gatal-gatal, myalgia (sakit otot), gangguan buah pinggang (masalah buah pinggang), termasuk termasuk kegagalan buah pinggang, dan sakit dada . Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Micardis, lihat Risalah Pakej.
Micardis tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau mana-mana ramuan lain dari ubat tersebut. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.Micardis tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami masalah hati atau hempedu yang teruk.

Mengapa Micardis diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Micardis lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi penting pada orang dewasa.Komite mengesyorkan agar Micardis diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain mengenai Micardis:

Pada 16 Disember 1998, Suruhanjaya Eropah memberi Boehringer Ingelheim International GmbH sebuah "Kebenaran Pemasaran" untuk Micardis, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 16 Disember 2003 dan 16 Disember 2008.
Untuk versi penuh EPAR Micardis, klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2009.

Maklumat mengenai Micardis - telmisartan yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.