Apa itu Oncaspar - Pegaspargasi dan untuk apa itu?
Oncaspar digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk merawat leukemia limfoblastik akut (SEMUA), barah yang berasal dari jenis sel darah putih (limfoblas) tertentu, dalam kombinasi dengan ubat antikanker yang lain. Mengandungi bahan aktif pegaspargase.
Bagaimana Oncaspar digunakan - Pegaspargasi?
Oncaspar biasanya diberikan setiap 14 hari dengan suntikan ke otot atau dengan infus (tetes ke vena), pada dos yang berbeza-beza mengikut usia dan luas permukaan badan.
Resep dan pemberian ubat tersebut hanya boleh dilakukan oleh profesional kesihatan yang berpengalaman dalam penggunaan ubat antikanser.Pekerja kesihatan mesti memberikan ubat tersebut di rumah sakit dengan adanya kaedah untuk menghidupkan semula.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej. Oncaspar hanya dapat diperoleh dengan resep dan tersedia dalam botol sebagai penyelesaian untuk suntikan atau infus.
Bagaimana Oncaspar - Pegaspargasi berfungsi?
Bahan aktif (pegaspargase) mengandungi enzim asparaginase, yang berfungsi dengan memecah asparagine asid amino dan mengurangkan kadarnya dalam darah. Sel barah memerlukan asid amino ini untuk tumbuh dan membiak, jadi pengurangan dalam darah menyebabkan sel mati. Tidak seperti sel barah, sel normal dapat menghasilkan asparagine sendiri dan kurang dipengaruhi oleh tindakan ubat tersebut.
Enzim asparaginase yang terkandung dalam ubat ini digabungkan dengan bahan kimia yang memperlambat penghapusannya dari tubuh dan dapat mengurangkan risiko reaksi alergi.
Apa faedah yang ditunjukkan oleh Oncaspar - Pegaspargase dalam kajian?
Dalam kajian ke atas 118 kanak-kanak yang baru didiagnosis dengan SEMUA, 75% subjek yang dirawat dengan Oncaspar (dalam kombinasi dengan ubat lain) mencapai kemurungan dan tidak mengalami kambuh atau barah baru setelah 7 tahun. Data ini dibandingkan dengan 66% yang diperoleh dari subjek yang dirawat dengan asparaginase lain.
Dalam kajian lain yang melibatkan 76 kanak-kanak yang mengalami barah berulang setelah rawatan sebelumnya, kira-kira 40% pesakit yang dirawat dengan Oncaspar (ada di antaranya alergi terhadap terapi berasaskan asparaginase yang lain) mencapai kemurungan, berbanding dengan 47.% pesakit yang dirawat dengan asparaginase- pembanding berdasarkan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Oncaspar - Pegaspargasi?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Oncaspar (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang) adalah reaksi alahan (termasuk teruk), ruam, gatal-gatal, hiperglikemia, pankreatitis (radang pankreas), cirit-birit dan sakit perut. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Oncaspar, lihat risalah pakej.
Oncaspar tidak boleh digunakan pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk, pada pasien dengan riwayat pankreatitis sebelumnya atau pada mereka yang mengalami pendarahan yang teruk atau pembekuan darah setelah rawatan asparaginase. Untuk senarai lengkap sekatan, lihat risalah pakej.
Mengapa Oncaspar - Pegaspargasi diluluskan?
Kajian menunjukkan bahawa Oncaspar berkesan pada SEMUA pesakit, termasuk pesakit yang alergi terhadap ubat-ubatan lain yang mengandungi asparaginase. Oncaspar juga mempunyai kelebihan memerlukan suntikan lebih sedikit, kerana ubat tersebut tinggal lebih lama di dalam tubuh daripada asparaginase lain. Namun, data untuk pesakit dewasa terhad dan syarikat farmasi yang memasarkan ubat tersebut telah diminta. Untuk memberikan data lebih lanjut mengenai manfaat dalam populasi pesakit ini.
Mengenai risiko, kesan sampingan Oncaspar serupa dengan yang disebabkan oleh ubat asparaginase lain dan dapat diatasi.
Oleh itu, Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Oncaspar lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Oncaspar - Pegaspargasi yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Oncaspar digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Oncaspar, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Sebagai tambahan, syarikat farmaseutikal yang memasarkan Oncaspar akan menyelesaikan dua kajian klinikal tambahan mengenai keselamatan dan keberkesanan Oncaspar, yang akan membantu memahami manfaat dan risiko ubat tersebut pada orang dewasa dan pesakit yang baru didiagnosis.
Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lebih lanjut mengenai Oncaspar - Pegaspargasi
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Oncaspar, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Oncaspar - Pegaspargasi yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
