Apa itu Qutenza?
Qutenza adalah tompok kulit (tampalan yang memberikan ubat ke kulit), yang mengandungi bahan aktif capsaicin (8%).
Untuk apa Qutenza digunakan?
Qutenza digunakan untuk merawat kesakitan neuropatik periferal (sakit yang disebabkan oleh kerosakan pada saraf) pada orang dewasa tanpa diabetes. Ia boleh digunakan sendiri atau bersama dengan ubat penghilang rasa sakit yang lain.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Qutenza digunakan?
Tampalan tersebut harus digunakan oleh doktor atau profesional kesihatan di bawah pengawasan doktor anda. Qutenza digunakan pada bahagian epidermis yang paling menyakitkan. Tergantung kepada doktor untuk mengenal pasti kawasan yang menyakitkan dengan menandakannya pada kulit. Qutenza harus digunakan pada kulit yang kering, utuh dan tidak mudah teriritasi. Tompok boleh dipotong hingga sesuai dengan kawasan kulit yang terjejas. Tidak disarankan untuk menggunakan lebih daripada empat tampalan pada pesakit pada masa yang sama. Sebelum menggunakan tampalan, kawasan kulit harus dirawat dengan anestetik tempatan untuk mematikannya; ini membantu mengurangkan rasa tidak selesa. Qutenza harus digunakan selama 30 minit jika digunakan pada kaki dan selama 60 minit jika digunakan pada bahagian kaki yang lain. Setelah terkelupas, bersihkan kawasan tersebut dengan menggunakan gel pembersih yang disediakan. Mungkin diperlukan satu hingga dua minggu sehingga kesan Qutenza dapat dirasakan. Rawatan boleh diulang setiap tiga bulan bergantung kepada gejala pesakit.
Qutenza boleh menyebabkan sensasi terbakar pada kulit. Oleh itu, profesional penjagaan kesihatan harus memakai sarung tangan nitril untuk memakai dan menanggalkan tambalan.
Bagaimana Qutenza berfungsi?
Bahan aktif dalam Qutenza, capsaicin, adalah bahan yang biasanya terdapat dalam cili yang merupakan "agonis selektif" dari "reseptor vanilloid sementara 1" (TRPV1). Ini bermaksud bahawa ia merangsang reseptor TRPV1, yang terdapat pada nociceptors kulit (reseptor kesakitan) pada kulit. Qutenza mengandungi dosis tinggi capsaicin yang dilepaskan dengan cepat dan yang menyebabkan "ultrastimulasi reseptor TRPV1. Akibat rangsangan berlebihan, reseptor menjadi" peka "dan tidak lagi dapat bertindak balas terhadap rangsangan yang biasanya menyebabkan kesakitan pada pesakit dengan neuropatik periferal sakit.
Bagaimana Qutenza dikaji?
Kesan Qutenza dibandingkan dengan patch kawalan yang mengandungi jumlah capsaicin yang lebih rendah (0,04%) dalam empat kajian utama yang melibatkan sejumlah 1.619 orang dewasa dengan kesakitan neuropatik sederhana hingga teruk. Semua pesakit mengalami kesakitan neuropatik kerana neuralgia postherpetic (sakit yang berlaku pada pesakit dengan St Anthony's Fire, jangkitan yang disebabkan oleh virus varicella zoster) atau neuropati yang berkaitan dengan HIV (kerosakan saraf yang disebabkan oleh jangkitan). Dari HIV). Ukuran keberkesanan utama adalah pengurangan skor indeks kesakitan 24 jam dalam tempoh 8 atau 12 minggu setelah penggunaan patch.
Apa faedah yang ditunjukkan Qutenza semasa kajian?
Qutenza lebih berkesan untuk mengurangkan kesakitan neuropatik daripada tompok kawalan. Dalam dua kajian dengan pesakit dengan neuralgia postherpetic, penurunan skor indeks kesakitan adalah 30% dan 32% pada pesakit yang menerima Qutenza, dibandingkan dengan 20% dan 24% pada pesakit yang menerima patch. Dalam salah satu kajian dengan pesakit dengan Neuropati yang berkaitan dengan HIV, pesakit yang menerima Qutenza mengalami penurunan skor indeks kesakitan 23% setelah 12 minggu, dibandingkan dengan penurunan 11%. Pada pesakit yang diberi patch kawalan. Dalam kajian kedua dengan pesakit dengan neuropati yang berkaitan dengan HIV, Qutenza tidak terbukti lebih berkesan daripada kawalan, walaupun mengurangkan kesakitan sebanyak 30%.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Qutenza?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Qutenza (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah sakit dan eritema (kemerahan) di laman aplikasi. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan bersama Qutenza, lihat risalah pakej.
Qutenza tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap capsaicin atau bahan-bahan lain.
Mengapa Qutenza diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Qutenza lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar Qutenza diberi Kebenaran Pemasaran.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Qutenza dengan selamat?
Syarikat yang membuat Qutenza berhasrat untuk memastikan bahawa rancangan pendidikan tersedia di semua Negara Anggota untuk profesional penjagaan kesihatan yang akan menetapkan Qutenza. Program ini akan mengandungi maklumat mengenai cara mentadbir, mengurus dan membuang Qutenza serta amaran dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan semasa rawatan.
Maklumat lain mengenai Qutenza:
Pada 15 Mei 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Qutenza, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Pemegang "Kebenaran Pemasaran" adalah Astellas Pharma Europe BV. Perdagangan tetap berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperbaharui.
Untuk EPAR Qutenza versi penuh, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009
Maklumat mengenai Qutenza - capsaicin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
