Apa itu Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord adalah ubat yang mengandungi zat aktif repaglinide dan boleh didapati sebagai tablet bulat (0.5 mg, 1 mg dan 2 mg).
Repaglinide Accord adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Repaglinide mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut NovoNorm. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa Repaglinide Accord digunakan?
Repaglinide Accord digunakan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (diabetes yang tidak bergantung kepada insulin). Ubat ini diberikan dalam kombinasi dengan diet dan rejim olahraga tertentu untuk mengurangi kadar glukosa darah (gula) pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak lagi dapat dikendalikan melalui diet, penurunan berat badan dan latihan fisik. Repaglinide Accord juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) pada penderita diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya tidak dikendalikan dengan memuaskan hanya dengan metformin sahaja.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Repaglinide Accord digunakan?
Repaglinide Accord diambil sebelum makan, biasanya hingga 15 minit sebelum setiap makan. Dos harus disesuaikan untuk mencapai kawalan yang terbaik. Doktor yang merawat harus mengukur kadar glukosa darah pesakit secara berkala untuk mendapatkan dos efektif paling rendah. Repaglinide Accord juga dapat ditunjukkan untuk penderita diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya biasanya terkawal dengan baik dengan diet tetapi yang mengalami fasa kehilangan kawalan glukosa darah sementara.
Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini boleh dinaikkan selepas satu atau dua minggu.
Sekiranya pesakit menggunakan antidiabetes lain, dos permulaan yang disyorkan adalah 1 mg.
Repaglinide Accord tidak digalakkan pada pesakit di bawah 18 tahun sekiranya tiada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan produk untuk kumpulan usia ini.
Bagaimana Repaglinide Accord berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan.Repaglinide Accord membantu pankreas menghasilkan lebih banyak insulin semasa makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Repaglinide Accord?
Oleh kerana Repaglinide Accord adalah ubat generik, kajiannya terbatas pada ujian yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apa faedah dan risiko Repaglinide Accord?
Kerana Repaglinide Accord adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko ubat tersebut dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Repaglinide Accord diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, Repaglinide Accord telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioivalen / setara dengan ubat rujukan. Menurut CHMP, seperti halnya NovoNorm, manfaatnya melebihi risiko Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Repaglinide Accord.
Maklumat lain mengenai Repaglinide Accord
Pada 22 Disember 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Repaglinide Accord, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Repaglinide Accord, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2011.
Maklumat mengenai Repaglinide Accord yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
