SOLOSA ® adalah ubat berasaskan Glimepiride.
KUMPULAN TERAPEUTIK: Ejen hipoglikemik oral - Sulfonamides, derivatif urea
Petunjuk SOLOSA ® - Glimepiride
SOLOSA ® berguna dalam meningkatkan kawalan glisemik pada pesakit diabetes tipe II di mana diet dan pendekatan terapi bukan farmakologi yang lain tidak menghasilkan kesan yang diharapkan.
Mekanisme tindakan SOLOSA ® - Glimepiride
Tindakan hipoglikemik glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® disebabkan oleh peranan kompleks metabolik bahan aktif ini yang termasuk dalam kategori sulfonamida yang luas.
Dengan lebih terperinci, glimepiride dapat bertindak selektif pada sel beta pankreas, meningkatkan rembesan insulin melalui perencatan yang dilakukan pada saluran kalium yang bertanggungjawab untuk mengaktifkan sel beta dan melepaskan hormon ini.
Walaupun mekanisme tindakan yang disebutkan di atas mungkin sangat efektif dalam meningkatkan kawalan glisemik, glimepiride tampaknya juga terlibat dalam kepekaan reseptor insulin tisu sensitif insulin dengan meningkatkan pengambilan glukosa darah dan mengurangkan pengeluaran glukosa yang dimediasi oleh jalur. Seperti glikogenolisis dan glukoneogenesis hepatik.
SOLOSA ® juga merupakan sebahagian daripada kumpulan terapi ubat hipoglikemik oral, jadi kepatuhannya meningkat dengan cara pentadbiran yang mudah (tablet diambil secara lisan), yang membolehkan bahan aktif diserap dalam tahap gastrointestinal hanya dalam 2,5 jam dan seterusnya dihilangkan dalam bentuk metabolit yang tidak aktif baik dalam air kencing dan najis.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. GLIMEPIRIDE DAN PENCEGAHAN
Metab Diabetes Obes. 2011 Feb; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Bolehkah penambahan sulphonylurea untuk perubahan gaya hidup membantu melambatkan perkembangan diabetes pada subjek dengan glukosa puasa yang terganggu? The Nepi ANtidiabetes StudY (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Kajian rawak yang dilakukan selama 5 tahun, yang sayangnya menunjukkan bahawa pengambilan sulfonilurea dosis rendah pada pasien dengan glikemia berpuasa yang berkurang, walaupun disertai dengan peningkatan gaya hidup, tidak dapat secara statistik mencegah timbulnya penyakit diabetes.
2. FUNGSI METFORMIN DAN GLIMEPIRIS DAN ENDOTHELIAL
Arch Cardiol Mex. 2009 Okt-Dis; 79: 249-56.
Kesan rawatan gabungan dengan Metformin / Glimepiride pada fungsi endotel pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2. Kajian penilaian tomografi pelepasan positron (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
Perubahan fungsi endotel adalah salah satu risiko kesihatan utama bagi pesakit diabetes, yang berkaitan dengan kejadian iskemia yang mengancam nyawa. Pemberian metformin dan glimepiride didapati sangat berkesan dalam meningkatkan kesihatan endotelium koroner pada pesakit dengan jenis diabetes, II, dinilai melalui teknik inovatif seperti PET.
3. TERUS GABUNGAN INSULIN DAN GLIMEPIRIDE
Amalan Klinik Diabetes Res. 2011 Feb; 91: 148-53. Epub 2010 9 Nov.
Sumbangan glimepiride untuk terapi insulin basal-prandial pada pesakit diabetes jenis 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
Pada tahap penyakit diabetes jenis 2 yang lebih maju, rawatan dengan insulin mungkin diperlukan. Kajian ini mengulangi pentingnya meneruskan terapi glimepiride, walaupun pengambilan insulin subkutan subkutan pasca prandial dan basal, untuk terus menyokong rembesan endogen hormon ini.
Kaedah penggunaan dan dos
SOLOSA ® Tablet Glimepiride 1, 2, 3, 4 dan 6 mg: walaupun pendekatan terapi yang betul memperuntukkan pengambilan awal 1 mg glimepiride sehari yang diambil dalam satu dos, perumusan dos yang betul harus dilakukan oleh doktor, hanya setelah penilaian yang teliti mengenai tahap glisemik pesakit dan keadaan kesihatan.
Dalam kes ini, kawalan glisemik dapat dijamin dengan dos minimum ubat, atau dengan meningkatkan dos hingga maksimum 6 mg sehari.
Pemantauan kepekatan glisemik juga harus dilakukan selama intervensi terapi untuk membetulkan dos ubat sekiranya terjadi dekompensasi glisemik yang signifikan.
Dalam kes terapi gabungan, seseorang harus mulai dari dos terapi minimum, untuk meningkatkannya, jika perlu, sehingga kawalan glisemik yang baik dicapai.
Amaran SOLOSA ® - Glimepiride
Terapi farmakologi dengan SOLOSA ® atau atrium hipoglikemik harus didahului dan disertai dengan peningkatan yang signifikan dalam gaya hidup dan tabiat makan pesakit diabetes jenis II.
Pemantauan berkala tahap glisemik sangat penting, baik dalam perumusan dos awal dan dalam pemeliharaan terapi, untuk mengelakkan risiko hipoglikemia yang disebabkan oleh dos berlebihan dan dicirikan oleh rasa letih, sakit kepala, kelaparan, penurunan kewaspadaan, bradikardia atau dari tindak balas pampasan yang berlebihan seperti berpeluh, kulit sejuk, takikardia dan takipnea.
Pemberian SOLOSA ® pada pesakit dengan kekurangan enzim G6PD mungkin dikaitkan dengan risiko krisis hemolitik akut.
SOLOSA ® mengandungi laktosa, oleh itu tidak disarankan pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.
Pengambilan glimepiride yang berlebihan boleh menyebabkan episod hipoglikemia yang dapat mengurangkan kemampuan persepsi pesakit, menjadikan penggunaan mesin dan memandu kereta berbahaya.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Diabetes kehamilan adalah penyakit yang menyerang kira-kira 3% wanita hamil, yang mendedahkan anak yang belum lahir menghadapi risiko serius. Atas sebab ini, pendekatan terapi patologi ini melibatkan pemberian ubat-ubatan khas seperti insulin, lebih memilihnya daripada prinsip aktif seperti glimepiride yang belum dipelajari sepenuhnya.
Kemungkinan rembesan bahan aktif ini dalam susu ibu boleh mendedahkan bayi kepada risiko hipoglikemia; oleh itu adalah lebih baik untuk mengelakkan penyusuan susu ibu semasa terapi dengan SOLOSA ®
Interaksi
Sebelum disingkirkan melalui najis dan air kencing, glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® dimetabolisme di hati oleh enzim CYP2C9, yang terkenal dengan kerentanannya terhadap pelbagai bahan aktif.
Dalam kes ini, sebenarnya, pemicu enzim ini seperti estrogen dan progestogen, diuretik, glukortikoid, perangsang tiroid, adrenalin, asid nikotinik, pencahar, fenitoin, barbiturat dapat mengurangkan kepekatan plasma bentuk aktif bahan aktif, membuat glisemik kawalannya kurang berkesan. sementara perencatnya dapat meningkatkan kepekatan darah, meningkatkan risiko hipoglikemia.
Alkohol, antagonis H2, penyekat Beta dan derivatif kumarin dapat berinteraksi dengan glimepiride sehingga menimbulkan kesan sampingan yang tidak dapat diramalkan.
Kontraindikasi SOLOSA ® - Glimepiride
SOLOSA ® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif terhadap bahan aktif atau sulfonilurea lain, pada pesakit dengan diabetes tipe I atau berisiko ketosis asidosis atau koma diabetes.
Penggunaan SOLOSA ® juga dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan fungsi hati dan ginjal.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Terapi SOLOSA ® terbukti dapat diterima dengan baik baik semasa ujian klinikal dan dalam beberapa tahun pemantauan pasca pemasaran.
Seperti sulfonylurea lain, gangguan pengaduan jarang berlaku dan mempunyai kepentingan klinikal yang sederhana.
Di antara yang paling penting untuk dilaporkan, terdapat hipoglikemia, selalunya disebabkan oleh rumusan dos yang salah atau dengan pemberian ubat yang bersamaan yang dapat mengubah aktiviti normal glimepiride.
Kesan sampingan yang mempengaruhi saluran gastrointestinal, sistem saraf, sistem imun atau reaksi alahan jarang sekali diperhatikan.
Catatan
SOLOSA ® hanya boleh dijual dengan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai SOLOSA ® - Glimepiride yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
