PROTAPHANE - INSULIN MANUSIA

Bagaimana Protaphane digunakan?

Protaphane diberikan sebagai suntikan di bawah kulit, biasanya di paha. Sekiranya sesuai, suntikan ke dinding perut (perut), kawasan gluteal (punggung) atau kawasan deltoid (bahu) mungkin diberikan. Tahap glukosa darah pesakit harus diperiksa secara berkala untuk mendapatkan dos efektif terendah. Protaphane adalah "bertindak panjang insulin. Ia boleh diberikan sekali atau dua kali sehari, secara bersendirian atau bersama dengan insulin yang bertindak pantas (dengan makanan), seperti yang diarahkan oleh doktor anda.

Bagaimana Protaphane berfungsi?

Diabetes adalah penyakit di mana badan tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal glukosa darah. Protaphane adalah analog insulin yang serupa dengan insulin yang dibuat oleh pankreas. Bahan aktif dalam Protaphane, insulin manusia (rDNA), dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknik DNA rekombinan': Insulin dibuat oleh ragi yang telah menerima gen (DNA), yang memungkinkan terjadinya generasi. Protaphane mengandungi insulin yang dicampur dengan bahan lain, protamine, dalam bentuk "isophane" yang diserap lebih perlahan sepanjang hari. Ini memberikan kesan yang lebih tahan lama kepada Protaphane. Insulin pengganti bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi. Dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.

Bagaimana kajian tentang Protaphane?

Protaphane telah dikaji dalam empat ujian klinikal utama yang melibatkan sejumlah 557 orang dengan diabetes jenis 1 (ketika pankreas tidak dapat menghasilkan insulin [dua kajian yang melibatkan 81 pesakit]) atau pada jenis 2 (ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan [dua kajian yang melibatkan 476 pesakit]). Pada kebanyakan pesakit, Protaphane dibandingkan dengan jenis insulin manusia lain atau analog dari insulin. Kajian-kajian ini mengukur kepekatan glukosa puasa dalam darah atau zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan "petunjuk seberapa baik glukosa darah dikendalikan." Kajian lain melibatkan 225 pesakit, di mana ubat itu diberikan melalui jarum suntik atau pena yang sudah diisi (InnoLet, NovoPen atau FlexPen).

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Protaphane semasa kajian?

Protaphane menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa kadar gula darah dikendalikan ke tahap yang serupa dengan yang terdapat pada insulin manusia yang lain. Protaphane telah terbukti berkesan dalam kedua-dua bentuk diabetes (diabetes jenis 1 dan jenis 2), tanpa mengira kaedah pentadbiran (suntikan atau pena).

Apakah risiko yang berkaitan dengan Protaphane?

Seperti semua insulin, Protaphane boleh menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah).
Untuk senarai lengkap semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Protaphane, lihat risalah pakej.
Protaphane tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia (rDNA) atau bahan lain dari ubat tersebut. Dos Protaphane mesti disesuaikan apabila diberikan dengan sejumlah ubat lain yang mungkin memberi kesan pada glukosa darah. Senarai lengkap terdapat dalam risalah pakej.

Ketahui lebih lanjut mengenai Protaphane

Pada 7 Oktober 2002, Suruhanjaya Eropah memberikan Novo Nordisk A / S "Kebenaran Pemasaran" untuk Protaphane, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Teks lengkap EPAR terdapat di sini.

Kemas kini terakhir: 10 - 2007

Maklumat mengenai Protaphane - insulin manusia yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.