Bahan aktif: L-arginine
BIOARGININA® 1.66 g / 20 ml larutan oral
Sisipan pakej Bioarginine tersedia untuk saiz pek:- BIOARGININA® 1.66 g / 20 ml larutan oral
- Penyelesaian BIOARGININA® 20g / 500ml untuk infusi
Petunjuk Mengapa Bioarginine digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Tonik.
Petunjuk terapeutik
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Larutan oral ditunjukkan sebagai bahan tambahan pada oligoasthenospermias dan hyposomies. Keadaan keletihan, asthenia.
Kontraindikasi Apabila Bioarginine tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Bioarginine
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan produk.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Bioarginine
Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian yang diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Penyelesaian oral boleh digunakan tanpa masalah semasa kehamilan dan menyusui.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Larutan oral tidak mengganggu keupayaan memandu dan menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Bioarginine: Posologi
Melainkan jika ditetapkan oleh doktor:
Oligoastenospermie: sekurang-kurangnya 3 botol sehari.
Hyposomies: 1-2 botol sehari.
Keadaan keletihan, asthenia: 1-2 botol sehari.
Produk harus diberikan secara oral dan boleh dicairkan dengan air.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Bioarginine
Tidak ada insiden akut yang diketahui dengan L-arginine. Sekiranya pengambilan dos berlebihan BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral Solution secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Bioarginine
Tiada kesan yang tidak diingini dilaporkan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Setelah digunakan, jangan buang bekas di persekitaran.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
Setiap botol mengandungi:
Bahan aktif: L-arginine 1.66 g.
Eksipien: sukrosa; asid sitrik; metil p-hydroxybenzoate; propil p-hydroxybenzoate; Etil alkohol 96 °; perisa strawberi; air yang disucikan.
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Larutan oral. 20 botol 20 ml yang mengandungi 1,66 g L-arginine.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
Maklumat lebih lanjut mengenai Bioarginine boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan rendah dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN CIO 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN PENYEDIAAN KAWALAN TENTANG PENYEDIAAN
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
BIOARGININE 1,66 G / 20 ML PENYELESAIAN LISAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap botol 20 ml mengandungi bahan aktif berikut:
L-arginine 1.66 g.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian lisan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kelebihan pada oligoasthenospermias dan hyposomies.
Keadaan keletihan, asthenia.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Oligoastenospermie: sekurang-kurangnya 3 botol sehari.
Hyposomies: 1-2 botol sehari.
Keadaan keletihan, asthenia: 1-2 botol sehari.
Produk harus diberikan secara oral dan boleh dicairkan dengan air.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus dalam penggunaan produk.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
BIOARGININE 1.66 g / 20 ml Penyelesaian oral boleh digunakan tanpa masalah semasa kehamilan dan menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
BIOARGININE 1.66 g / 20 ml Larutan oral tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Tidak ada manifestasi sampingan klinikal atau kesan sampingan yang tidak diingini.
04.9 Overdosis
Tidak ada laporan mengenai overdosis.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: tonik.
Kod ATC: A13.
L-arginine berguna dalam rawatan penyebaran mani, terutamanya apabila terdapat oligozoospermia dan bradycinesis. Asid amino ini sebenarnya terdapat dalam kepekatan tinggi dalam inti sel dalam proses pembiakan dan mencapai 50% dalam nukleus spermatozoa.
Akhirnya, L-arginine campur tangan secara langsung, pada tahap mekanisme aminergik yang bertanggungjawab untuk pembebasan GRF (Growth Releasing Factor), sehingga merangsang pembebasan GH dan sintesis poliamina otak.
Oleh itu, Bioarginine ditunjukkan, secara lisan, dalam kelewatan pertumbuhan fisiologi di mana fungsi GH adalah normal atau subnormal tetapi tidak dihapuskan.
05.2 Sifat farmakokinetik
L-arginine, untuk pentadbiran oral, cepat diserap ke dalam perut, diedarkan secara elektronik ke otak, hati dan buah pinggang. Kepekatan plasma maksimum diperoleh 4 jam selepas pemberian oral.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Sukrosa; asid sitrik; metil p-hydroxybenzoate; propil p-hydroxybenzoate; Etil alkohol 96 °; perisa strawberi; air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada langkah berjaga-jaga penyimpanan khas
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol plastik satu dos dengan penutup logam yang dikemas.
Pembungkusan: kotak 20 botol 20 ml yang mengandungi 1.66 g L-arginine.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Produk harus diberikan secara oral dan boleh dicairkan dengan air.
Produk dan sisa yang tidak digunakan yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan kehendak undang-undang tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Melalui E. Scaglione, 27 - 80145 Naples
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C n ° 017432055
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
November 2009
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Jun 2005
