Bahan aktif: Xylometazoline (xylometazoline hydrochloride)
Penyelesaian 0.1% Argotone Nasal Decongestant untuk disamarkan
Mengapa Argotone Nasal Decongestant digunakan? Untuk apa itu?
Apa itu
Dekongestan hidung yang membantu membersihkan hidung tersumbat.
Mengapa ia digunakan
Argotone Nasal Decongestant digunakan sebagai dekongestan hidung untuk rhinitis, selsema, sinusitis.
Kontraindikasi Apabila Argotone Nasal Decongestant tidak boleh digunakan
Bila tidak boleh digunakan
- Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
- Penyakit jantung dan hipertensi arteri yang teruk
- Glaukoma
- Hipertrofi prostat dan hipertiroidisme
- Selama dan dalam dua minggu setelah terapi dengan ubat antidepresan
- Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun
Apabila ia hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda
- Kehamilan dan penyusuan susu ibu: lihat "Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan" penyusuan susu ibu ".
- Pesakit dengan penyakit kardiovaskular, terutamanya mereka yang menderita hipertensi
- Orang tua, kerana bahaya pengekalan kencing
Sebaiknya berjumpa dengan doktor anda sekiranya terdapat gangguan di masa lalu
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan.
Semasa mengandung dan menyusui Argotone Nasal Decongestant hanya boleh digunakan setelah berunding dengan Doktor dan setelah menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Argotone Nasal Decongestant
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan dan menghasilkan kesan yang tidak diingini; dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat, tidak lebih dari 4 hari, tanpa hasil yang memuaskan, berjumpa dengan doktor anda.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Argotone Nasal Decongestant
Tidak boleh digunakan pada waktu yang sama atau dalam dua minggu setelah "mengambil ubat antidepresan (lihat" Kapan tidak boleh digunakan ")
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik (lihat "Apa yang harus dilakukan jika anda telah mengambil dos ubat yang berlebihan").
Penggunaan ubat yang berulang untuk jangka masa panjang boleh memudaratkan. Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal mukosa hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan ketagihan terhadap ubat tersebut.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Decgestant Nasal Argotone: Dos
Berapa banyak
Dewasa: 1-2 semburan setiap lubang hidung, 2-3 kali sehari Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: untuk setiap pentadbiran mengurangkan separuh jumlah yang ditunjukkan untuk orang dewasa Sekiranya pesakit tua, berjumpa doktor.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat doktorBila dan berapa lama
Dewasa: 2-3 kali sehari
Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1-2 kali sehari
Jangan gunakan lebih dari 4 hari.
Berunding dengan doktor anda sekiranya gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini
Suka
Untuk mengaburkan penyediaan, tekan botol yang memegang bungkusan antara indeks, tengah dan ibu jari.
Semasa menggunakan pek untuk pertama kalinya, tekan 2 atau 3 kali tanpa tekanan (bukan di lubang hidung), untuk nebulisasi biasa
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Argotone Nasal Decongestant
Sekiranya berlaku overdosis, mungkin terdapat peningkatan tekanan darah, dan penurunan detak jantung, ketidakselesaan akibat cahaya terang, sakit kepala yang kuat, perasaan sesak di dada dan, pada anak-anak, penurunan suhu badan dan penenang yang ketara , yang memerlukan adopsi. langkah-langkah mendesak yang mencukupi.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan Argotone Nasal Decongestant yang tidak disengajakan, segera beritahu doktor anda atau pergi ke hospital terdekat
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Argotone Nasal Decongestant
Produk ini dapat menentukan fenomena pemekaan secara tempatan dan, dengan pemulihan, kesesakan membran mukus. Kerana penyerapan produk yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik mungkin berlaku seperti peningkatan tekanan darah, degupan jantung yang perlahan, sakit kepala, gangguan kencing.
Mematuhi arahan dalam risalah pakej mengurangkan risiko kesan sampingan. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila timbul, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memaklumkan kepada doktor atau ahli farmasi mengenai kesan kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan Kesan Tidak Diingini yang terdapat di farmasi (borang B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: 36 bulan dari tarikh penyediaan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
100 g larutan yang akan disembur mengandungi:
Bahan aktif: xylometazoline hidroklorida 100 mg
Eksipien: Monopotassium fosfat, natrium klorida, disodium fosfat dihidrat, nonylphenoxy polyethoxyethanol, disodium edetate, eucalyptol, minyak pati Neroli, benzalkonium klorida, air yang disucikan.
Bagaimana ia kelihatan
Argotone Nasal Decongestant hadir dalam bentuk larutan yang akan dinyalakan untuk penggunaan hidung. Kandungan bungkusan adalah botol nebulizer 15 g dengan injap dos.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
ARGOTONE NASAL DECONGESTANT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g larutan yang akan disembur mengandungi, prinsip aktif: xylometazoline hidroklorida 100 mg.
Lihat titik 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian Nebulizer, penggunaan hidung.
Botol nebulizer 15 g.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Dekongestan hidung untuk rinitis, selsema, sinusitis
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa: 1 atau 2 semburan setiap lubang hidung, 2-3 kali sehari.
Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1 semburan setiap lubang hidung, 1 atau 2 kali sehari.
Untuk membuat penyebaran, tekan botol yang memegang bungkusan antara indeks, tengah dan ibu jari.Pada awal tekan 2-3 kali tanpa tekanan (bukan di lubang hidung), untuk melakukan nebulisasi biasa.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen produk atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut organik; penyakit jantung dan hipertensi teruk, glaukoma, hipertrofi prostat dan hipertiroidisme. Tidak boleh digunakan selama dan dalam dua minggu terakhir setelah terapi ubat antidepresan.
Jangan gunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Gunakan dengan berhati-hati, kerana bahaya pengekalan kencing, pada orang tua dan pada subjek dengan hipertrofi prostat. Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, terutama mereka yang menderita hipertensi, penggunaan dekongestan hidung mesti dalam pertimbangan doktor dari semasa ke semasa.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik (lihat "Overdosis").
Penggunaan ubat yang berulang untuk jangka masa panjang boleh memudaratkan. Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal mukosa hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan ketagihan terhadap ubat tersebut.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan dan menghasilkan kesan yang tidak diingini; dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan, jika perlu, untuk memulakan terapi yang sesuai. Walau bagaimanapun, rawatan tidak mesti diteruskan selama lebih dari 4 hari.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak boleh digunakan bersamaan dengan ubat antidepresan (lihat "Kontraindikasi")
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Anda tidak perasan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Produk secara tempatan dapat menentukan fenomena kepekaan dan, dengan pemulihan, kesesakan membran mukus. Kerana penyerapan produk yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik mungkin berlaku seperti hipertensi arteri, bradikardia refleks, sakit kepala, gangguan kencing.
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, hipertensi arteri, bradikardia, fotofobia, sakit kepala yang sengit, sesak dada dan, pada kanak-kanak, hipotermia dan kemurungan teruk sistem saraf pusat dengan penenang yang ketara mungkin muncul, yang memerlukan pengambilan langkah kecemasan yang mencukupi.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: R01AA
Xylometazoline hidroklorida adalah agonis alfa-adrenergik selektif dari jenis imidazolin yang melakukan, melalui penyedutan hidung, aktiviti vasokonstriktor yang cepat dan berpanjangan pada mukosa. Kesan ini menyebabkan penyebaran edema, meningkatkan saliran sinus, dan meningkatkan pengudaraan hidung.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas penyedutan hidung, kesan xylometazoline nyata dalam kira-kira 5-10 minit dan berlangsung selama 5-6 jam. Walaupun sebatian tersebut umumnya tidak diserap, setelah penyedutan lebih tinggi daripada dos yang disyorkan, penyerapan mungkin berlaku. Sistemik dari kedua-dua mukosa hidung dan saluran gastrousus, terutamanya pada kanak-kanak dan orang tua.
05.3 Data keselamatan praklinikal
LD50 oral xylometazoline adalah 230 mg / kg pada tikus dan 75 mg / kg pada tikus.
Tiada kesan teratogenik atau karsinogenik bahan tersebut telah didokumentasikan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Monopotassium fosfat, natrium klorida, disodium fosfat dihidrat, nonylphenoxy polyethoxyethanol, disodium edetate, eucalyptol, minyak pati Neroli, benzalkonium klorida, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada keserasian yang diketahui.
06.3 Tempoh sah
36 bulan dari tarikh penyediaan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Nebulizer rhinologi, larutan dalam botol plastik 15 g dengan injap dos.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tidak relevan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 033184019
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
25/11/2000
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Oktober 2008
