Bahan aktif: Nafazolina (Nafazolina nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina hidroklorida)
Titik Mata Alpha Antihistamin 0,8 mg / ml + 1 mg / ml titisan mata, larutan
Mengapa Titik Mata Alpha Antihistamin digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU "
Alpha Antihistamine Eye Drops adalah dekongestan mukosa okular dan anti-alergi.
KENAPA "DIGUNAKAN
Alpha Antihistamine Eye Drops digunakan dalam keadaan alergi dan keradangan pada konjunktiva disertai oleh fotofobia (hipersensitiviti terhadap cahaya), lakrimasi, sensasi benda asing.
Kontraindikasi Apabila titisan mata antihistamin alpha tidak boleh digunakan
APABILA TIDAK DAPAT DIGUNAKAN
Alpha Antihistamine Eye Drops tidak boleh digunakan oleh orang-orang dengan glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius lain dan pada kanak-kanak di bawah usia 10 tahun. Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Rawatan serentak dengan perencat monoamine oksidase (antidepresan).
APABILA BOLEH DIGUNAKAN HANYA SELEPAS MENGHUBUNGI DOKTOR ANDA
Semasa kehamilan dan penyusuan hanya digunakan sekiranya diperlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
Sebaiknya berjumpa doktor walaupun dalam kes di mana gangguan ini pernah berlaku pada masa lalu.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil titisan mata antihistamin Alpha
Produk tersebut, walaupun menunjukkan penyerapan sistemik yang sangat buruk, harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes). Jangkitan, nanah, benda asing di mata, kerosakan mekanikal, kimia, haba memerlukan rawatan perubatan.
Produk harus dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan kemurungan CNS (ubat penenang atau hipotonia). Oleh kerana produk, dalam botol 10 ml, mengandungi benzalkonium klorida, lensa tidak boleh dipakai semasa rawatan.
Oleh kerana benzalkonium klorida tidak terdapat dalam paket dos tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai kanta lekap, atau oleh mereka yang menunjukkan kepekaan terhadap benzalkonium klorida.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan titisan mata antihistamin Alpha
Walaupun tindakan Alpha Antihistamine Eye Drops berlaku terutamanya pada mata, jangan gunakannya jika anda mengambil inhibitor monoamine oksidase (antidepresan) dan dalam dua minggu selepas penggunaan tersebut, kerana timbulnya krisis hipertensi yang teruk (peningkatan tekanan darah yang ketara) Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Perhatian bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan titisan mata Alpha antihistamin: Posologi
Dilarang mengambil selain daripada yang dilaporkan dari segi jadual dos dan cara pentadbiran.
Berapa banyak
Masukkan 1-2 tetes ke mata yang terkena, hingga 2-3 kali sehari, jika diperlukan.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan. Sekiranya simptom berlanjutan atau bertambah buruk selepas tempoh rawatan yang singkat, berjumpa dengan doktor anda.
Bila dan berapa lama
Produk tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali dinyatakan sebaliknya, kerana kesan yang tidak diingini mungkin berlaku.
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Dos produk yang lebih tinggi, walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek, boleh menimbulkan kesan sistemik yang teruk.
Berunding dengan doktor anda sekiranya aduan berulang berulang atau jika anda telah melihat perubahan baru-baru ini dalam ciri mereka.
Suka
Sebotol 10 ml
Setelah kapsul dibuka, botolnya siap digunakan. Bawa terbalik ke atas mata: tekan dengan ibu jari dan jari telunjuk anda. Titisan akan keluar. Selepas digunakan, pasangkan kembali kapsul.
Bekas dos tunggal
- Buka bekas dos tunggal dengan melepaskan penutup, yang boleh digunakan, terbalik, untuk menutup bekas untuk sementara waktu.
- Tekan perlahan-lahan badan bekas dos tunggal dan biarkan titisan mata jatuh ke mata, seperti yang dijelaskan di atas.
Titisan mata Alpha Antihistamin, bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Alpha Antihistamine Eye Drops
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Pengambilan ubat secara tidak sengaja boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat (CNS) hingga koma, terutama pada kanak-kanak.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan Alpha Antihistamine Eye Drops secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Alpha Antihistamine Eye Drops
Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran pupil, kesan penyerapan sistemik (hipertensi, penyakit jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan intraokular, mual, sakit kepala.
Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku.
Dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor sehingga, jika perlu, terapi yang sesuai dapat dijalankan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan Kesan Tidak Diingini yang terdapat di farmasi (borang B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan: tarikh ini merujuk kepada produk yang disimpan dengan betul dalam bungkusan.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Sebotol 10 ml
Simpan dalam bungkusan asal.
Botol mesti digunakan dalam masa 30 hari dari pembukaan botol pertama.
Bekas dos tunggal
Simpan dalam bungkusan asal
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Titisan mata dalam bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
Botol 10 ml
1 ml larutan mengandungi:
Bahan aktif: Tonzilamina hidroklorida 1 mg; Naphazoline nitrat 0.8 mg.
Eksipien: natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasik, natrium edetat, benzalkonium klorida, levomentol, etil alkohol, air untuk suntikan.
Bekas dos tunggal
1 ml larutan mengandungi:
Bahan aktif: Tonzilamina hidroklorida 1 mg; Naphazoline nitrat 0.8 mg.
Eksipien: natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasik, natrium edetat, levomentol, etil alkohol, air untuk suntikan.
BAGAIMANA MENCARI
Alpha Antihistamine Eye Drops hadir dalam bentuk titisan mata (untuk penggunaan oftalmik).
Kandungan bungkusan adalah satu botol 10 ml atau 10 bekas dos tunggal 0.3 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
MATA DROPS ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml larutan mengandungi:
Prinsip aktif:
Tonzilamina hidroklorida 1 mg
Naphazoline nitrat 0.8 mg
03.0 BORANG FARMASI
Titisan mata, penyelesaian
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Keadaan alergi dan keradangan konjunktiva, disertai oleh fotofobia, lakrimasi, sensasi benda asing.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Masukkan 1-2 tetes ke mata yang terkena, hingga 2-3 kali sehari, jika diperlukan.
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan.
Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.
Sekiranya simptom berlanjutan atau bertambah buruk selepas tempoh rawatan yang singkat, berjumpa dengan doktor anda. Walau apa pun, produk tersebut tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali dinyatakan sebaliknya, kerana kesan yang tidak diingini mungkin berlaku.
04.3 Kontraindikasi
Ia tidak boleh digunakan oleh orang dengan glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius yang lain.
Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Ia tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah usia dua belas tahun.
Rawatan serentak dengan perencat monoamine oksidase (lihat bahagian 4.5).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk tersebut, walaupun menunjukkan penyerapan sistemik yang sangat buruk, harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes).
Jangkitan, nanah, benda asing di mata, kerosakan mekanikal, kimia, haba memerlukan rawatan perubatan.
Jauhkan dari jarak dan jangkauan kanak-kanak kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan kemurungan CNS (penenang atau hipotonia).
Oleh kerana produk, dalam bungkusan botol 10 ml, mengandungi benzalkonium klorida, kanta lekap lembut tidak boleh dipakai semasa rawatan.
Oleh kerana benzalkonium klorida tidak terdapat dalam paket dos tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai kanta lekap, atau oleh mereka yang menunjukkan kepekaan terhadap benzalkonium klorida.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Alpha Antihistamine Eye Drops tidak boleh digunakan jika anda menggunakan inhibitor monoamine oxidase atau jika kurang dari dua minggu sejak pemberian ubat-ubatan ini terakhir kerana krisis hipertensi yang teruk boleh berlaku.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Semasa kehamilan dan penyusuan hanya digunakan sekiranya diperlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada apa-apa untuk dilaporkan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran pupil, kesan penyerapan sistemik (hipertensi, gangguan jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan intraokular, mual, sakit kepala. Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku. Doktor sehingga, jika perlu, terapi yang sesuai dapat dijalankan .
Pesakit dijemput untuk melaporkan sebarang kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan di atas kepada doktor atau ahli farmasi yang hadir.
04.9 Overdosis
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik, terutama pada kanak-kanak.
Pengambilan ubat secara tidak sengaja boleh menyebabkan kemurungan CNS hingga koma, terutama pada kanak-kanak.
Dalam kes ini, bantuan perubatan segera diperlukan: lavage gastrik, ubat penenang dengan diazepam dan langkah sokongan umum.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Tonzilamine hidroklorida adalah bahan dengan aktiviti antihistamin dengan sifat anestetik tempatan. Oleh itu, ia menentukan pelemahan proses keradangan yang disebabkan oleh kehadiran alergen.
Naphazoline nitrat mempunyai tindakan vasokonstriktif dan oleh itu memberikan kesan dekongestan yang sah pada mukosa konjunktiva yang meradang.
Oleh kerana itu, hubungan kedua-dua bahan ini cenderung untuk mengurangkan gejala subjektif.
05.2 "Sifat farmakokinetik
05.3 Data keselamatan praklinikal
Nafazoline nitrat mempunyai LD50 s.c. pada tikus sama dengan 385 mg / kg.
Tonzilamina hidroklorida mempunyai LD50 i.p. sama dengan 118 mg / kg pada tikus dan 493 mg / kg pada babi guinea.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Titisan mata, sebotol 10 ml
Natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasik, natrium edetat, benzalkonium klorida, levomentol, etil alkohol, air untuk suntikan.
Titisan mata, bekas satu dos
Natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasik, natrium edetat, levomentol, etil alkohol, air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Botol 10 ml: 3 tahun
Bekas dos tunggal: 2 tahun
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Titisan mata, sebotol 10 ml
Simpan dalam bungkusan asal.
Kesahan selepas pembukaan pertama: 30 hari.
Titisan mata, bekas satu dos
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, dalam bungkusan asal.
Bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol 10 ml
Botol 10 ml dengan penitis dalam polietilena berketumpatan rendah dengan penutup tutup skru dalam polipropilena homopolimer.
Bekas dos tunggal
10 bekas dos tunggal 0.3 ml dalam 2 jalur 5 bekas dos tunggal.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Botol 10 ml
Setelah melepaskan penutupnya, botol siap digunakan.
Bawa ia terbalik di atas mata; tekan dengan ibu jari dan jari telunjuk anda. Titisan akan keluar. Selepas digunakan, pasangkan kembali kapsul.
Bekas dos tunggal
Buka bekas dos tunggal dengan melepaskan penutup, yang boleh digunakan, terbalik, untuk menutup bekas untuk sementara waktu.
Tekan perlahan-lahan badan bekas dos tunggal dan biarkan titisan mata jatuh ke mata.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
BRACCO - melalui E.Folli, 50 - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Titik Mata Alpha Antihistamin 0,8 mg / ml + 1 mg / ml titisan mata, larutan
Sebotol 10 ml AIC 027837018
Kotak 10 bekas dos tunggal 0.3 ml AIC 027837020
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
15.07.1991
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2010
.jpg)
