Bahan aktif: Silymarin
Tablet bersalut LEGALON 70 mg
Tablet bersalut LEGALON 140 mg
LEGALON 200 mg butiran effervescent
Petunjuk Mengapa Legalon digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antitoksik
INDIKASI TERAPEUTIK
Rawatan keracunan dari etil alkohol, ubat psikotropik, antiblastik, parasetamol.
Kontraindikasi Apabila Legalon tidak boleh digunakan
Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Halangan bilier yang teruk.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Legalon
Mereka tidak perlu. Tidak ada kes ketagihan atau kebergantungan yang diketahui.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Legalon
Tidak ada interaksi dengan ubat lain yang dilaporkan.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Legalon: Posologi
Sachet: Mulakan rawatan dengan satu sachet 2 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan satu sachet 1-2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang. Kandungan sachet mesti dilarutkan dalam setengah gelas air, goncang dengan baik untuk memudahkan pembubaran.
Tablet bersalut 70 mg: Mulakan rawatan dengan 2 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan satu tablet 3 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.
Tablet bersalut 140 mg: Mulakan rawatan dengan 1 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan satu tablet 2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Legalon
Tidak ada kes overdosis yang diketahui
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Legalon
LEGALON biasanya boleh diterima dengan baik. Kadang-kadang kesan pencahar sederhana telah dilaporkan. Sekiranya terdapat kesan sampingan yang lain, ini mesti dilaporkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
PERHATIAN: JANGAN GUNAKAN PRODUK PERUBATAN SELEPAS TARIKH TAMBAHAN YANG TELAH DIKENAKAN PAKEJ.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
KOMPOSISI
Setiap sachet 200 mg mengandungi:
Prinsip aktif:
ekstrak susu thistle yang mengandungi 200 mg flavonoid dinyatakan sebagai silymarin.
Eksipien: natrium bikarbonat, asid tartarik, asid sitrik, natrium klorida, natrium sitrat tribasik, natrium sakarinat, warna kuning quinoline E104, perisa lemon, sukrosa, laktosa.
Setiap tablet bersalut 70 mg mengandungi:
Bahan aktif:
ekstrak susu thistle yang mengandungi 70 mg flavonoid dinyatakan sebagai silymarin.
Eksipien: laktosa, dekstrosa, polysorbitan monoleat, polyvinylpyrrolidone, pati beras, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sukrosa, silika mendapan, kalsium karbonat, titanium dioksida, E110, lilin kepal.
Setiap tablet bersalut 140 mg mengandungi
Prinsip aktif:
ekstrak susu thistle yang mengandungi 140 mg flavonoid dinyatakan sebagai silymarin.
Eksipien: laktosa, dekstrosa, polysorbitan monoleat, polyvinylpyrrolidone, pati beras, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sukrosa, silika mendapan, kalsium karbonat, titanium dioksida, E127, E110, lilin kepal
BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI
Butiran effervescent, tablet bersalut.
Kotak 30 sachet 200 mg butiran effervescent
Kotak 30 tablet bersalut 140 mg
Kotak 40 tablet bersalut 70 mg
Kotak 20 tablet bersalut 70 mg
Legalon juga terdapat dalam sirap 1%
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
LEGALON
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet bersalut 70 mg mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin 70 mg.
Setiap tablet bersalut 140 mg mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin 140 mg.
Setiap sachet 200 mg mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin 200 mg.
100 ml sirap mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin g 1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut, butiran effervescent, sirap.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan keracunan dari etil alkohol, ubat psikotropik, antiblastik, parasetamol.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa: Legalon 70 mg: mulakan rawatan dengan 2 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu; oleh itu teruskan dengan 1 tablet 3 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.
Legalon 140 mg: mulakan rawatan dengan 1 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu; oleh itu teruskan dengan 1 tablet 2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.
Legalon 200 mg: mulakan rawatan dengan satu sachet dua kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan sachet 1-2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang. Kandungan sachet mesti dilarutkan dalam 1 gelas air, goncang dengan baik untuk memudahkan pembubaran.
Sirap Legalon: 10 ml 3 kali sehari, selepas makan. Goncangkan sebelum digunakan untuk mendapatkan suspensi yang seragam.
Anak-anak:
Sirap Legalon: dari 2 hingga 4 tahun: 2.5 ml 3 kali sehari selepas makan: dari 5 hingga 10 tahun: 5 ml 3 kali sehari selepas makan; 11 hingga 14 tahun: 7.5 ml 3 kali sehari selepas makan; lebih dari 14 tahun: 10 ml 3 kali sehari selepas makan. 10 ml sirap Legalon mengandungi 100 mg bahan aktif.
04.3 Kontraindikasi
Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Halangan bilier yang teruk.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Tidak ada kes ketagihan atau kebergantungan yang diketahui.
Tidak perlu langkah berjaga-jaga khusus untuk digunakan.
Jauhi dari kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi dengan ubat lain yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Ubat ini tidak mempunyai kesan teratogenik; bagaimanapun, pemberiannya semasa kehamilan tidak digalakkan kecuali dalam kes-kes keperluan mutlak.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Legalon tidak mengganggu kemampuan tersebut.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Legalon biasanya boleh diterima dengan baik. Kadang-kadang kesan pencahar sederhana telah dilaporkan.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes overdosis yang diketahui.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Hati adalah organ sasaran banyak racun makanan dan alam sekitar yang paling biasa. Silymarin, bahan aktif khas Legalon, telah terbukti mampu melawan kesan pelbagai hepatotoksin. Kegiatan ubat ini disebabkan sifatnya. mengganggu mekanisme patogenetik yang dicetuskan oleh hepatotoksin itu sendiri. Mekanisme tindakannya rumit. Bagi kebanyakan toksidan, ini disebabkan oleh penghambatan pengaktifan metabolik mereka, melalui kemampuan silymarin untuk mengganggu kejadian membran, melakukan tindakan anti-lipoperoksidatif dan pemulih radikal bebas pada tahap ini. Tambah silymarin mengganggu sistem pengangkutan, pada tahap membran sel, biasa bagi banyak bahan eksogen (karbon tetraklorida, rifampisin, asid fusidik, amanitin, dan lain-lain) sehingga menyebabkan pengambilan bahan-bahan ini dikurangkan oleh sel-sel hati. Selain itu, ubat dalam etanol keracunan, telah terbukti dapat menghalang penukaran etanol itu sendiri menjadi asetaldehid dan untuk mencegah penurunan kepekatan glutathione intraselular, yang disebabkan oleh agen toksik eksogen seperti alkohol dan parasetamol, sehingga menentukan ketersediaan molekul ini yang lebih besar untuk penonaktifan toksik ejen sendiri dan mereka metabolit.
05.2 Sifat farmakokinetik
Kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa ubat diserap dengan baik secara lisan dan penyerapannya sebanding dengan dos yang diberikan. Penghapusan melalui pelepasan ginjal sangat rendah, berlaku terutamanya melalui laluan empedu (80-90% diberikan) dengan adanya enterohepatic peredaran darah. Kepekatan tertinggi sebenarnya terdapat di hati dan darah, pada tahap yang sederhana pada organ lain. Selepas pentadbiran berulang, ekskresi empedu mencapai keadaan stabil pada akhir hari kedua, dengan pengecualian oleh itu fenomena pengumpulan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Bahan aktif Legalon, yang diberikan secara oral pada haiwan eksperimen, mempunyai ketoksikan yang sangat rendah, praktikalnya tidak berdokumen. Kajian ketoksikan jangka panjang pada pelbagai spesies haiwan menunjukkan toleransi produk yang sempurna walaupun pada dos 1.2 g / kg / hari. Tidak ada kesan teratogenik atau foetotoksik yang dikesan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet bersalut 70 mg:
Laktosa, dekstrosa, polysorbitan monooleate, polyvinylpyrrolidone, pati beras, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sukrosa, silika mendakan, kalsium karbonat, titanium dioksida, warna E110, lilin kepal.
Tablet bersalut 140 mg:
Laktosa, dekstrosa, polysorbitan monooleate, polyvinylpyrrolidone, pati beras, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sukrosa, silika mendapan, kalsium karbonat, titanium dioksida, warna E127, warna E110, lilin kepal.
200 mg sachet:
Natrium bikarbonat, asid tartarik, asid sitrik, natrium klorida, natrium sitrat tribasik, natrium sakarinat, warna kuning quinoline E104, rasa lemon, sukrosa, laktosa.
Sirap: Carboxymethylcellulose, bentonite, microgranular cellulose, potassium sorbate, sodium benzoate, asam askorbat, asid sitrik, sorbitol, sodium saccharin, Somal Jordan flavour, rasa manis Givaudan, rasa Nougat E, air secukupnya.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada ketidaksesuaian yang disorot.
06.3 Tempoh sah
Dengan pembungkusan yang utuh:
Tablet bersalut 5 tahun.
Sachet 5 tahun.
Sirap 3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Mereka tidak perlu.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak yang mengandungi 20 tablet bersalut 70 mg
Kotak berisi 40 tablet bersalut 70 mg
Kotak yang mengandungi 30 tablet bersalut 140 mg
Kotak berisi 30 sachet 200 mg butiran effervescent
Botol sirap yang mengandungi 150 ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat titik 4.2
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Madaus S.r.l. - Riviera Francia, 3 / A - Padua
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet bersalut LEGALON 70 mg - 20 tablet n. 022258026
Tablet bersalut LEGALON 70 mg - 40 tablet n. 022258040
Tablet bersalut LEGALON 140 mg - 30 tablet n. 022258014
LEGALON 200 mg butiran effervescent - 30 sachet n. 022258091
Sirap LEGALON 1% - botol 150 ml n. 022258053
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan: Jun 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/12/2003