Bahan aktif: Natrium heparin
Titisan mata Heparin 500,000 I.U./100 ml titisan mata, larutan
Mengapa Heparin Eye Drops digunakan? Untuk apa itu?
Bahan aktif dalam Heparin Eye Drops adalah sodium heparin, bahan yang melarutkan pengumpulan fibrin (protein yang digunakan dalam pembekuan darah) (profibrinolitik topikal).
Ubat ini digunakan dalam rawatan keadaan berikut:
- luka bakar terma dan kimia konjunktiva (selaput lendir yang melapisi bahagian putih mata dan permukaan dalaman kelopak mata)
- semua kesan bahagian anterior mata di mana penggunaan ubat yang melarutkan pengumpulan fibrin (dengan tindakan fibrinolitik topikal) mungkin berguna.
Kontraindikasi Apabila Heparin Eye Drops tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Heparin Eye Drops
- jika anda alah kepada natrium heparin atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Heparin Eye Drops
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Heparin Eye Drops. Anda harus diperiksa secara berkala oleh doktor semasa menjalani terapi.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Heparin Eye Drops
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan titisan mata Heparin yang selamat pada wanita hamil atau menyusui.
Titisan mata Heparin hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika dinyatakan dengan jelas.
Titisan mata Heparin tidak boleh digunakan semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan buruk terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
Botol multidosis Heparin Eye Drops mengandungi paraben
Botol multidosis mengandungi paraben (pengawet) seperti metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).
Titisan mata, larutan dalam bekas dos tunggal
Produk ini tidak mengandungi bahan pengawet dengan tindakan antimikroba untuk melindunginya dari pencemaran sekali-sekala semasa penggunaan. Produk mesti digunakan untuk pakaian tunggal dan pesakit tunggal dan bekas dos tunggal mesti dibuang walaupun tidak digunakan sepenuhnya.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Heparin Eye Drops: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah:
- Luka bakar haba dan kimia konjunktiva: setelah penghapusan total dengan mencuci dan meneutralkan produk yang mengakis, tanamkan 1 titisan mata setiap jam selama 48 jam.
- Sambungan saluran anterior mata di mana penggunaan ubat yang melarutkan pengumpulan fibrin (dengan tindakan fibrinolitik) mungkin berguna: tanamkan 2 tetes dalam kantung konjungtiva, dua atau lebih kali sehari, menurut preskripsi perubatan.
Arahan penggunaan bekas:
- Botol multidosis: tidak ada yang khusus.
- Bekas dos tunggal:
- Keluarkan bekas dos tunggal dari beg dan goncangkan sebelum membukanya untuk menghomogenkan larutan yang terdapat di dalamnya.
- Buka bekas dos tunggal dengan melepaskan penutup di atas alat penitis.
- Dengan tekanan sederhana pada badan bekas, biarkan ubat menetes ke dalam kantung konjungtiva dalam kuantiti yang diinginkan.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Heparin Eye Drops
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos sebelumnya yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Heparin Eye Drops
Jangan berhenti menggunakan Heparin Eye Drops kecuali jika doktor memberitahu anda.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Heparin Eye Drops
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos Heparin Eye Drops yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Heparin Eye Drops
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Dengan penggunaan oftalmik tempatan (penanaman mata) kesan yang tidak diingini pada organisma yang berkaitan dengan pemberian heparin melalui laluan lain (intramuskular, intravena, oral) tidak diharapkan, juga disebabkan oleh dos yang sangat sederhana yang digunakan bahan tersebut. tempatan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "EXP". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu. Tempoh sah merujuk produk dalam pembungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Titisan mata, larutan - botol multidosis: Jangan gunakan produk lebih dari 30 hari setelah membuka bekas terlebih dahulu. Selepas masa ini, buang sisa tetes mata.
Titisan mata, larutan - bekas dos tunggal: Bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet: gunakan produk sebaik sahaja membuka bekas dan buang walaupun hanya digunakan sebahagian sahaja.
Setelah membuka kantung foil, gunakan bekas satu dos dalam masa tiga bulan; selepas tempoh ini, buang bekas yang tinggal.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Heparin Eye Drops
Mata Heparin turun 500,000 IU / 100 ml - botol multidosis
- Bahan aktif adalah natrium heparin. 100 ml mengandungi 500,000 I.U. natrium heparin.
- Bahan-bahan lain adalah: natrium fosfat dibasik, natrium fosfat monobasik, natrium klorida, natrium edetat, metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, air untuk suntikan.
Mata Heparin turun 500,000 IU / 100 ml - bekas satu dos
- Bahan aktifnya ialah sodium heparin. 100 ml mengandungi 500,000 I.U. natrium heparin.
- Bahan-bahan lain adalah: natrium fosfat dibasik, natrium fosfat monobasik, natrium klorida, natrium edetat, air untuk suntikan.
Apa rupa Heparin Eye Drops dan kandungan peknya
Heparin Eye Drops hadir dalam bentuk larutan tetes mata.
- Botol multidosis 5 ml
- Pek 10 bekas dos tunggal 0.5 ml; setiap jalur 5 bekas diletakkan di dalam beg aluminium.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
HEPARIN COLLIRIO
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 ml mengandungi:
bahan aktif: sodium heparin 500,000 I.U.
untuk senarai lengkap eksipien lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Titisan mata, penyelesaian
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Pembakaran haba dan kimia konjunktiva.
Semua kesan pada saluran anterior mata di mana penggunaan ubat dengan tindakan fibrinolitik tempatan mungkin berguna.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Luka bakar haba dan kimia konjunktiva: setelah penghapusan total dengan mencuci dan meneutralkan produk yang mengakis, tanamkan satu titisan tetes mata setiap jam dan selama 48 jam.
Selepas itu, penanaman dapat dipisahkan.
Semua kesan pada saluran anterior mata di mana penggunaan ubat dengan tindakan fibrinolitik mungkin berguna: 2 tetes pada kantung konjungtiva, 2 atau lebih kali sehari, menurut preskripsi perubatan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti individu terhadap salah satu komponen produk.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Titisan mata, larutan dalam botol multidosis
Produk ini mengandungi para-hydroxybenzoates, sebagai pengawet, yang boleh menyebabkan reaksi alergi (malah tertunda)
Titisan mata, larutan dalam bekas dos tunggal
Produk ini tidak mengandungi bahan pengawet dengan tindakan antimikroba yang bertujuan untuk menjaganya daripada pencemaran sekali-sekala semasa penggunaan. Produk mesti digunakan untuk pakaian tunggal dan pesakit tunggal dan dos tunggal mesti dibuang walaupun tidak digunakan sepenuhnya.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Mereka tidak dikenali.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya mengandung atau menyusu, Heparin tidak mempunyai kontraindikasi yang diketahui.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tiada kesan yang dijelaskan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dengan penggunaan mata tempatan, tidak ada kesan yang tidak diingini sistemik yang berkaitan dengan pemberian heparin melalui laluan lain (intramuskular, intravena, oral), juga disebabkan oleh dos yang sangat sederhana yang digunakan bahan tersebut secara tempatan.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Heparin adalah lendir sulfonat asid | isakarida, yang dilengkapi dengan aktiviti antikoagulan langsung dan langsung baik in vitro dan in vivo.
Aktiviti antikoagulan heparin adalah hasil pertaliannya yang tinggi untuk antitrombin III.
Interaksi tersebut mendorong perubahan konformasi ATIII dan memberikan aktiviti kepada kompleks sebagai perencat kuat faktor pembekuan seperti faktor II (trombin) dan Xa. Selanjutnya, faktor IXa, XIa dan XIIa dihambat oleh kompleks ATIII-heparin.
Antara aktiviti biologi heparin adalah kesan anti-radang yang disebabkan oleh penghambatan granulosit yang diaktifkan, penghambatan yang menghalang pembebasan radikal bebas, protease dan perantara kimia lain dari keradangan.
Heparin juga mempunyai kesan profibrinolitik melalui rangsangan dan pembebasan tPA.
Karakteristik memilih penyerapan semula eksudat pada tahap konjungtiva dan lisis bahan protein di ruang anterior mata (kerana kemungkinan aktiviti tidak langsung) adalah ciri yang kebanyakannya digunakan dalam oftalmologi.
Suntikan subconjunctival pada arnab (dan manusia) menghasilkan peningkatan uveitis anterior dan penurunan nada intraokular.
05.2 Sifat farmakokinetik
Untuk pentadbiran sistemik, heparin cepat diserap oleh sel-sel endotel dan di sana ia mempunyai kadar yang lebih tinggi daripada sel-sel plasma. Ia sangat mengikat protein plasma. Ia terdegradasi menjadi oligosakarida yang kemudian dikeluarkan dalam air kencing.
Aplikasi topikal heparin pada arnab dengan penyerapan okular telah menunjukkan bahawa, dengan mata yang utuh, ia tidak masuk ke ruang anterior apabila kepekatannya adalah 5%. Hanya pada kepekatan 3O% ia terdapat dalam humor berair, tetapi kepekatan seperti itu menghasilkan kerosakan sebahagian pada epitel kornea yang hanya dapat dilihat dengan fluorescein.
Dalam luka eksperimen yang disebabkan oleh agen termal atau kimia, 5% heparin menentukan kemerosotan hiperemia, edema dan ulser yang ketara (Jaques, 1980).
05.3 Data keselamatan praklinikal
Dalam kajian toksikologi, tidak ada perubahan sistem pembekuan darah yang dikesan oleh pentadbiran tempatan, atau kesan tisu toksik lain.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Titisan mata, penyelesaian - botol multidosis
Natrium fosfat dibasik; Natrium fosfat monobasik; Natrium klorida; Natrium edetat; metil p-hydroxybenzoate; propil p-hydroxybenzoate; Air untuk suntikan.
Titisan mata, larutan - bekas dos tunggal
Natrium fosfat dibasik; Natrium fosfat monobasik; Natrium klorida; Natrium edetat; Air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Titisan mata, penyelesaian - botol multidosis: 4 tahun
Produk tidak boleh digunakan lebih dari 30 hari setelah membuka bekas terlebih dahulu. Selepas tempoh ini, sisa tetes mata mesti dibuang.
Titisan mata, larutan - bekas dos tunggal: 3 tahun
Bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet: produk mesti digunakan sebaik sahaja membuka bekas yang mesti dibuang walaupun hanya sebahagian digunakan.
Setelah membuka kantung foil, bekas satu dos mesti digunakan dalam masa tiga bulan, selepas itu bekas bekas mesti dibuang.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada syarat penyimpanan tertentu
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol pelbagai dos: Botol penitis polietilena yang mengandungi 5 ml titisan mata.
Bekas dos tunggal: Kotak 10 bekas satu dos 0.5 ml tertutup dalam jalur 5 bekas dalam beg PE-Al.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Botol pelbagai dos: Tidak ada secara khusus
Bekas dos tunggal:
Keluarkan bekas dos tunggal dari beg dan goncangkan sebelum membukanya, untuk menghomogenkan larutan yang terdapat di dalamnya.
Buka bekas dos tunggal dengan melepaskan penutup di atas pipet penitis.
Dengan menggunakan tekanan sederhana pada badan bekas, biarkan ubat menetes ke dalam kantung konjungtiva dalam kuantiti yang diinginkan.
Sekiranya diberikan dengan suntikan subconjunctival atau retrobulbar, penarikan ubat menggunakan jarum suntik yang dilengkapi dengan jarum difasilitasi oleh penyingkiran pencegahan, dengan memotong dengan gunting yang disterilkan, dari muncung penitis.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
FARMIGEA SpA - Melalui G.B. Zaitun 6/8, 56121 - Pisa
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Titik mata Heparin 500,000 I.U / 100 ml titisan mata, larutan - sebotol 5 ml A.I.C. n. 009956018
Heparin Eye drop 500,000 I.U./100 ml, titisan mata, larutan - 10 bekas dos tunggal 0.5 ml - AIC n. 009956020
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
22 April 1955/01 Jun 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
11 Januari 2008
