Bahan aktif: Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12
Mionevrase - serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk suntikan
Petunjuk Mengapa Mionevrasi digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Pelbagai vitamin.
Petunjuk
Kekurangan vitamin menyatakan B1, B6, B12 dan patologi yang berkaitan, seperti: kekurangan polyneuritis, neuritis yang dirawat dengan isoniazid, neuropati alkoholik.
Terapi sokongan pada neuritis tidak berkaitan dengan kekurangan vitamin dan neuralgia trigeminal dan sciatic.
Kontraindikasi Apabila Mionevrasi tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap satu atau lebih komponen kepakaran.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Mionevrasi
Persediaan suntikan yang mengandungi vitamin B1 atau derivatif harus diberikan dengan berhati-hati pada subjek yang mempunyai sejarah reaksi ubat sebelumnya atau penyakit alergi lain (asma bronkial, urtikaria, angioedema, dll.).
Tidak ada kontraindikasi khusus untuk penggunaan produk semasa mengandung atau menyusu.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Mionevrasi
Hati-hati harus diberikan semasa produk diresepkan bersama dengan levodopa untuk rawatan penyakit Parkinson.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Mionevrasi: Posologi
1 ampul sehari secara intramuskular. Dalam kes tertentu, dos ini dapat ditingkatkan mengikut pertimbangan doktor.
Tempoh rawatan mesti ditentukan oleh doktor.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Mionevrasi
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Mionevrasi
Kes-kes reaksi kepekaan terhadap vitamin B12, seperti ruam kulit dan subkutan, cirit-birit dan manifestasi anafilaksis, jarang dilaporkan.
Sebaiknya berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sekiranya terdapat kesan yang tidak diingini yang tidak dinyatakan dalam risalah ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Kaedah pemuliharaan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan
Maklumat lain
Komposisi
1 botol lyophilisate mengandungi cyanocobalamin (Vit.B12) 1 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit.B6) 100 mg, cocarboxylase (Vit.B1) 38.20 mg.
Eksipien: asid aminoetik.
1 ampul pelarut mengandungi 10 mg lidokain hidroklorida, air untuk suntikan q.s. hingga ml 3.
Bentuk dan pembungkusan farmaseutikal
Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk suntikan. Penggunaan intramuskular.
Pek yang mengandungi 5 botol lyophilisate + 5 botol pelarut.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
Maklumat lebih lanjut mengenai Mionevrasi dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
MIONEVRASI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 botol lyophilisate mengandungi: cyanocobalamin 1 mg, pyridoxine hydrochloride 100 mg, thiamine diphosphate chloride (cocarboxylase) 38.20 mg.
1 ampul pelarut mengandungi: 10 mg hidroklorida lidokain, air untuk suntikan q.s. hingga ml 3.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk suntikan. Penggunaan intramuskular.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kekurangan vitamin B1, B6, B12 dan pelbagai bentuk klinikalnya (kekurangan polyneuritis, neuritis semasa rawatan dengan isoniazid, neuropati alkoholik).
Tambahan dalam neuritis dan neuralgia yang tidak kekurangan (trigeminal, sciatic).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Satu botol sehari secara intramuskular. Dalam kes tertentu, dos ini dapat dinaikkan mengikut pertimbangan doktor.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti yang diketahui terhadap satu atau lebih komponen dan terhadap lidocaine.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Persediaan yang mengandungi vitamin B1 atau turunannya, terutamanya secara parenteral, boleh menyebabkan gangguan pada subjek yang mengalami fenomena hipersensitiviti atau manifestasi alahan yang lebih teruk.
Vitamin B12 parenteral dapat menimbulkan tindak balas hematologi pada subjek kekurangan folat yang boleh menyebabkan kesalahan diagnostik.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Hati-hati harus diberikan semasa produk diresepkan bersama-sama dengan levodopa untuk rawatan penyakit Parkinson, kerana pyridoxine dalam dos yang tinggi dapat menentang kesan terapeutiknya.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tiada kontraindikasi.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tiada siapa.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kes-kes reaksi sensitiviti vitamin B12 yang jarang berlaku dengan ruam, cirit-birit dan manifestasi anafilaksis yang luar biasa telah dilaporkan.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Vitamin B1, bersama dengan vitamin B6 dan vitamin B12
Kod ATC: A11DB
Mionevrase adalah produk ubat yang dicirikan oleh gabungan cocarboxylase (vitamin B1), pyridoxine hydrochloride (vitamin B6), cyanocobalamin (vitamin B12).
Vitamin kompleks B mempunyai tindakan yang baik terhadap penyakit radang dan degeneratif dan sistem muskuloskeletal untuk campur tangan mereka dalam proses metabolik asas dan untuk pengaruh khusus mereka terhadap trofisme sel saraf dan otot. Vitamin ini digunakan untuk menghilangkan keadaan kekurangan, tetapi pada dos tinggi mereka mempunyai sifat farmakologi yang jauh lebih luas.
Vitamin B1 juga disebut sebagai vitamin antineurit. Dalam bentuk terfosforilasi sebagai cocarboxylase, ia mengatur metabolisme glukosa dan oleh itu mendapati penggunaan yang sah dalam situasi dysmetabolik asidosik. Ia juga meningkatkan prestasi otot dan saraf.
Pyridoxine hidroklorida (vitamin B6) mengatur proteilisis, lipolisis dan pemisahan glisida dan mengawal kegembiraan saraf dan otot. Diberikan dalam dos yang tinggi, ia mendorong peningkatan yang cepat dari proses neuralgik dan neuritik dan meningkatkan prestasi otot. Tindakan neurotropiknya ia digunakan, untuk contohnya, dalam terapi isoniazid untuk mengelakkan kemunculan neurit.
Ia juga mempunyai ciri khas antiemetik.
Cyanocobalamin (vitamin B12) terkenal dengan campur tangan yang sangat diperlukan dalam hematopoiesis, pertumbuhan dan metabolisme perantaraan.
Diberikan dalam dos yang besar, ia memberikan tindakan farmakodinamik tertentu pada trofisme neuromuskular, yang menghasilkan kesan analgesik yang cepat pada keadaan neuropati dan peningkatan prestasi otot yang ketara.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak relevan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak relevan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Vial lyophilisate
asid aminoetik.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada langkah berjaga-jaga khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca putih neutral yang mengandungi produk yang diliofilisasi dan botol kaca putih neutral yang mengandungi pelarut.
Botol diletakkan di dalam kotak dan ini dibungkus bersama dengan risalah dalam kotak kadbod litograf.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
5 botol lyophilisate + 5 botol pelarut AIC n ° 011125034
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan: Jun 2000
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/05/2004