Bahan aktif: Pridinol (pridinol mesylate)
Tablet Lyseen 4 mg
Larutan Lyseen 2 mg / ml untuk suntikan
Mengapa Lyseen digunakan? Untuk apa itu?
Lyseen mengandungi zat aktif pridinol mesylate, bahan yang berfungsi dengan merehatkan otot.
Lyseen ditunjukkan untuk rawatan kontraksi otot yang berkaitan dengan:
- gangguan neurologi seperti penyakit saluran otak, gegaran akibat Parkinson, penyakit atau kecederaan saraf tunjang, dll.
- gangguan muskuloskeletal seperti arthrosis lumbosacral, cakera herniated, sakit belakang kerana senaman (sakit belakang rendah kerana senaman), sakit kaki rata, sakit belakang rendah (lumbago), leher kaku, sakit otot secara umum, kekejangan malam, dll.
Kontraindikasi Apabila Lyseen tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Lyseen
- jika anda alah kepada pridinol mesylate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- jika anda mengalami peningkatan tekanan pada mata (glaukoma)
- jika anda mempunyai prostat yang membesar
- jika anda mengalami pengekalan kencing atau penyumbatan usus
- jika anda mengalami gangguan irama jantung (tachyarrhythmia)
- jika anda berada pada trimester pertama kehamilan (lihat bahagian "Kehamilan dan Penyusuan Ibu).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Lyseen
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Lyseen.
Perhatikan:
- hari pertama anda mengambil ubat
- jika anda mempunyai tekanan darah rendah atau jika anda seorang yang sensitif terhadap emosi, ambil tablet dengan perut penuh
- jika anda mempunyai tekanan darah rendah atau jika anda seorang yang sensitif terhadap emosi, berehat selama 10 minit dalam kedudukan mendatar setelah menyuntik otot Lyseen ke dalam otot
- jika anda mengalami kegagalan buah pinggang atau hati yang teruk kerana ubatnya mungkin lebih berkesan daripada pesakit lain.
Suntikan ke dalam vena akan diberikan kepada anda dalam kes yang serius dan mendesak dan hanya oleh doktor anda.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Lyseen
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.
Jangan gunakan Lyseen dengan ubat antikolinergik (yang berfungsi dengan mengatasi kesan fisiologi asetilkolin) seperti atropin.
Larutan suntikan Lyseen tidak boleh dicampurkan dengan sediaan lain dalam picagari yang sama.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Jangan gunakan Lyseen semasa trimester pertama kehamilan. Pada bulan-bulan berikutnya, gunakan ubat hanya jika benar-benar diperlukan dan ikuti apa yang diberitahu oleh doktor anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Lyseen boleh menyebabkan gangguan penglihatan sementara, jadi berhati-hati jika anda perlu memandu dan menggunakan mesin.
Tablet Lyseen 4 mg mengandungi laktosa
Produk ubat ini mengandungi laktosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Larutan Lyseen 2 mg / ml untuk suntikan mengandungi sodium
Produk ubat ini mengandungi natrium kurang dari 1 mmol (23 mg) setiap dos, iaitu pada dasarnya "bebas natrium".
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Lyseen: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Terapi serangan
Dos yang disyorkan adalah 1-3 ampul sehari dengan suntikan ke otot (secara intramuskular). Dalam kes yang teruk, doktor anda juga boleh memberi anda Lyseen ke dalam urat.
Terapi penyelenggaraan
Kecuali jika diarahkan oleh doktor anda, dos yang disyorkan adalah setengah - 1 tablet 3 kali sehari.
Rawatan kekejangan nokturnal
Untuk rawatan kekejangan kaki pada waktu malam ambil 1-2 tablet sehari sebelum tidur.
Fisioterapi
Untuk memudahkan fisioterapi dan meningkatkan hasil, anda boleh menyuntikkan 1-2 ampul Lyseen ke otot setengah jam sebelum atau satu jam sebelum rawatan.
Bentuk farmasi individu (ampul dan tablet) mesti diberikan satu demi satu dan pada selang waktu yang tetap antara satu sama lain.
Tempoh rawatan
Tempoh rawatan berbeza mengikut jenis dan intensiti kontraktur otot yang akan dirawat.
Sekiranya anda memulakan rawatan dengan Lyseen lebih awal, anda akan dapat mengatasi masalah kontraksi otot dengan lebih mudah.
Tukar terapi penyelenggaraan secepat mungkin, jangan berhenti terapi secara tiba-tiba.
Rujuk doktor anda jika anda tidak menyedari peningkatan.
Cara membuka botol
Ambil botol seperti yang ditunjukkan dalam gambar dengan titik berwarna menghadap ke atas dan pecahkan dengan gerakan tajam
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Lyseen
Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Lyseen daripada yang sepatutnya
Sekiranya tertelan secara tidak sengaja atau penggunaan Lyseen yang berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat. Doktor anda akan merawat penggunaan Lyseen yang terlalu banyak berdasarkan keadaan anda.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Lyseen
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Lyseen
Jangan berhenti mengambil Lyseen secara tiba-tiba. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Lyseen
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Lyseen umumnya boleh diterima dengan baik.
Kesan sampingan yang jarang berlaku:
- sedikit rasa lemah mulut kering
Kesan sampingan ini biasanya hilang berikutan pengurangan dos atau penghentian rawatan.
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dengan ubat-ubatan yang serupa dengan Lyseen:
- mulut kering
- dahaga
- gangguan visual sementara
- kemerahan dan kekeringan kulit,
- pengurangan kadar denyutan jantung diikuti dengan peningkatan kadar denyutan jantung
- masalah membuang air kecil
- sembelit
- muntah, pening dan ketidakpastian ketika berjalan (sangat jarang)
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang dikandung oleh Lyseen
Tablet Lyseen 4 mg
- Bahan aktifnya adalah pridinol mesylate. Setiap tablet mengandungi 4 mg pridinol mesylate.
- Bahan-bahan lain adalah laktosa, pati, talc, gliserol dibeenate.
Larutan Lyseen 2 mg / ml untuk suntikan
- Bahan aktifnya adalah pridinol mesylate. 1 ml larutan untuk suntikan mengandungi 2 mg pridinol mesylate.
- Bahan-bahan lain adalah asid asetik glasial, natrium hidroksida, air untuk suntikan.
Apa rupa Lyseen dan kandungan peknya
Tablet Lyseen 4 mg
Setiap pek tablet Lyseen 4 mg mengandungi 30 tablet dalam lepuh.
Larutan Lyseen 2 mg / ml untuk suntikan
Setiap pek larutan Lyseen 2 mg / ml untuk suntikan mengandungi 5 ampul.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
LYSEEN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet
Satu tablet mengandungi - Bahan aktif: 4 mg pridinol mesylate.
Eksipien dengan kesan yang diketahui: laktosa.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
Penyelesaian suntikan
Satu botol 1 ml larutan untuk suntikan mengandungi - Bahan aktif: 2 mg pridinol mesylate.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet.
Penyelesaian suntikan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kontrak asal pusat dan pinggiran. Lumbago, leher kaku, myalgia secara umum.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Secara umum, purata dos yang disarankan untuk terapi serangan adalah 1-3 ampul sehari secara intramuskular, atau dalam kes terapi kecemasan, secara intravena.
Terapi penyelenggaraan
Kecuali jika dinilai oleh doktor, secara amnya dos harian yang disyorkan adalah 0.2 mg per kg sehari. Ini dicapai dengan memberikan ½ - 1 tablet 3 kali sehari.
Kekejangan malam
Untuk kekejangan kaki pada waktu malam, berikan 1-2 tablet sebelum tidur.
Fisioterapi
Untuk memudahkan langkah fisioterapi dan meningkatkan hasilnya, suntik 1-2 ampul secara intramuskular setengah "jam atau satu" jam sebelum rawatan.
Kecuali dalam kes-kes khas, borang farmasi tunggal (penyelesaian untuk suntikan dan tablet) mesti diberikan satu demi satu dan pada selang waktu yang tetap antara satu sama lain.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1 Glaukoma, hipertrofi prostat, retensi kencing dan sindrom penyumbatan usus, takikaritmia.
Kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan. Dalam jangka masa selanjutnya, ia hanya diperuntukkan untuk pertimbangan doktor, hanya dalam kes-kes keperluan mutlak.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Lyseen tidak pernah menimbulkan fenomena ketagihan dan / atau ketagihan.
Jauhkan persediaan dari jangkauan kanak-kanak.
Tangani dengan berhati-hati pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan / atau hepatik yang teruk kerana kadar darah yang lebih tinggi dan / atau tahan lama yang dihasilkan.
Pada beberapa subjek (sedikit hipotensi, vaso-neuro-labile) mungkin tepat untuk memberikan tablet pada perut penuh dan memastikan pesakit dalam keadaan rehat dalam keadaan mendatar untuk beberapa waktu (10 ") setelah suntikan intramuskular.
Suntikan intravena boleh diberikan dalam kes mendesak (keadaan kontraktual umum yang teruk); dalam kes ini kandungan 1 ampul mesti dicairkan dengan 3-5 ml larutan glukosa dan suntikan mesti dibuat perlahan dengan pesakit dalam kedudukan mendatar.
Perhatian khusus mesti diambil pada hari pertama terapi.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Lyseen meningkatkan aktiviti antikolinergik, misalnya atropin.
Botol Lyseen tidak boleh digabungkan dalam picagari yang sama dengan sediaan lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Jangan berikan pada trimester pertama kehamilan. Untuk jangka masa selanjutnya, gunakan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Berkaitan dengan kesan antikolinergik yang berpotensi dari jenis visual (lihat kesan yang tidak diingini), berhati-hati lebih disarankan semasa memandu kenderaan atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Lyseen umumnya boleh diterima dengan baik. Pada dos yang dinyatakan, kesan yang tidak diingini jarang berlaku dan secara amnya hilang setelah pengurangan dos atau penghentian rawatan; mereka terdiri daripada sedikit rasa asthenia dan mulut kering.
Dengan ubat antikolinergik, khususnya dengan atropin, kesan yang tidak diingini berikut mungkin berlaku: mulut kering, dahaga, gangguan visual sementara (mydriasis, perubahan tempat tinggal, fotofobia, sedikit peningkatan tekanan intra-okular), kemerahan dan kulit kering, bradikardia diikuti dengan takikardia , membuang air kecil, sembelit, dan muntah, pening dan ketidakpastian semasa berjalan.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis atau mabuk secara tidak sengaja, gambaran simtomatologi adalah perkara biasa bagi antikolinergik.
Sekiranya keparahan gejala memerlukannya, berikan salisilat physostigmine i.v. perlahan-lahan pada dos 0.5 mg berulang hingga jumlah keseluruhan 2 mg.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: relaxer otot yang bertindak secara berpusat yang lain.
Kod ATC: M03BX03.
Bahan aktif Lyseen adalah pridinol mesylate, turunan dari piperidinpropyl alkohol, yang formula kimianya adalah berikut: 1,1-diphenyl-1-ol-3-piperidino-propane methanesulfonate.
Tindakan farmakologinya dinyatakan dengan mekanisme seperti atropin baik pada tahap otot licin dan striated.
Kegiatan ini dieksploitasi dengan tepat dalam praktiknya dalam rawatan kontraksi otot rangka, sama ada dari pusat atau periferal.
Lyseen menyelesaikan kontraksi otot dengan lebih mudah apabila rawatan penyahtinjaan bermula. Dalam kontraktur yang tidak teratur, yang ditumpangkan pada perubahan anatomi serat otot, ligamen dan kapsul sendi, kesan Lyseen hanya dapat sebahagian.
05.2 Sifat farmakokinetik
Kinetik pridinol mesylate pada manusia menunjukkan bahawa kepekatan darah maksimum dicapai dalam satu jam pertama dan bahawa pengedaran dalam organisma adalah seragam. Penghapusan prinsip aktif, sebahagiannya tidak berubah dan sebahagiannya dalam bentuk konjugasi glukuronik dan sulfo, berlaku melalui buah pinggang dalam kira-kira 24 jam.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut telah dikaji pada beberapa spesies haiwan: LD50 pada tikus oral adalah 250 mg / kg, pada tikus secara subkutan sama dengan 446 mg / kg. Ketoksikan kronik pada tikus yang dirawat selama 6 bulan dengan dos 5 hingga 20 mg / kg / hari tidak menunjukkan kesan toksik.
Tiada kesan teratogenik pada tikus yang dirawat dengan dos hingga 25 mg / kg / hari pridinol mesylate.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet
Laktosa; kanji; talc; gliserol dibeenate.
Penyelesaian suntikan
Asid asetik glasier; natrium hidroksida; air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Botol Lyseen tidak boleh digabungkan dalam picagari yang sama atau disuntikkan serentak dengan sediaan lain.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak 30 tablet 4 mg.
Kotak 5 ampul larutan 2 mg / ml untuk suntikan.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat dan sisa yang tidak digunakan yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan setempat
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet: A.I.C. n. 011987017
Penyelesaian untuk suntikan: A.I.C. n. 011987029
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh pembaharuan terkini: 01.06.2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
06/2015
.jpg)
