Apakah Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hidroklorotiazida, tersedia sebagai tablet bujur (merah jambu: 150 mg irbesartan dan 12.5 mg hidroklorotiazida; merah jambu: 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazida; putih: 300 mg irbesartan dan 12.5 mg hidroklorotiazida).
Ifirmacombi adalah 'ubat generik'. Ini menunjukkan bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU), yang disebut CoAprovel.
Untuk apa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide digunakan?
Ifirmacombi digunakan untuk merawat "hipertensi penting (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa yang tekanan darahnya tidak dikawal dengan secukupnya oleh irbesartan atau hidroklorotiazida sahaja. Istilah" penting "bermaksud bahawa tidak ada penyebab langsung" hipertensi.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ifirmacombi digunakan - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi harus diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan. Dos bergantung kepada dos irbesartan atau hidroklorotiazid yang telah diambil oleh pesakit sebelumnya. Penggunaan dos yang lebih tinggi daripada 300 mg irbesartan / 25 mg tidak digalakkan. Ifirmacombi boleh diberikan dengan ubat antihipertensi lain.
Bagaimana Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide berfungsi?
Ifirmacombi mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid.
Irbesartan adalah 'antagonis reseptor angiotensin II' yang berfungsi dengan menyekat tindakan hormon dalam badan yang disebut angiotensin II. Yang terakhir adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Dengan menyekat reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, irbesartan menyekat keberkesanannya dengan membiarkan saluran darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, yang merupakan jenis rawatan lain untuk hipertensi.Mekanisme tindakannya melibatkan peningkatan perkumuhan air kencing yang mengurangkan jumlah cairan dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua bahan aktif menghasilkan pengurangan tekanan darah pada aditif lebih besar daripada yang diperoleh dengan pemberian dua ubat secara individu. Dengan penurunan tekanan darah, risiko yang berkaitan, termasuk strok, menurun.
Bagaimana kajian Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Sebagai ubat generik, kajian pada pasien hanya terbatas untuk menunjukkan bioivalensi Ifirmacombi dengan ubat rujukan, CoAprovel. Dua ubat dianggap bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Oleh kerana Ifirmacombi adalah ubat generik yang setara dengan ubat rujukan, faedah dan risiko dianggap sama untuk kedua-dua ubat tersebut.
Mengapa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Ifirmacombi telah terbukti mempunyai kualiti yang sebanding dan menjadi bio setara dengan ubat rujukan. Oleh itu, Jawatankuasa menganggap bahawa, seperti ini ", terakhir, melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Ifirmacombi.
Maklumat lanjut mengenai Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
Pada 4 Mac 2011, Suruhanjaya Eropah memberikan KRKA, dd, Novo mesto "kebenaran pemasaran" untuk Ifirmacombi, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran pemasaran" ini sah selama lima tahun, setelah itu ia dapat diperbaharui.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2011.
Maklumat mengenai Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
