Ciri-ciri ubat
INVANZ adalah botol yang mengandungi serbuk putih yang dilarutkan sebelum digunakan untuk membuat larutan infus (menetes ke urat). INVANZ mengandungi ertapenem bahan aktif.
Petunjuk terapeutik
INVANZ adalah antibiotik yang digunakan dalam rawatan jangkitan seperti jangkitan perut, radang paru-paru komuniti (istilah "komuniti diperoleh" [CAP] bermaksud bahawa jangkitan itu diperoleh di luar hospital), jangkitan ginekologi, jangkitan kaki pada pesakit diabetes INVANZ boleh digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak (dari usia 3 bulan).
INVANZ diresepkan apabila antibiotik kemungkinan dapat meneutralkan bakteria yang bertanggungjawab terhadap jangkitan. Sebelum menggunakan INVANZ, doktor anda harus berjumpa dengan panduan rasmi mengenai penggunaan antibiotik yang betul.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana nak guna
Pada orang dewasa dan remaja, dos INVANZ adalah 1 gram yang diberikan sekali sehari. Pada kanak-kanak (berumur 3 bulan hingga 12 tahun) ubat diberikan dua kali sehari dan dosnya berubah mengikut berat badan anak (15 mg / kg berat badan). Infusi harus dilakukan lebih dari 30 minit. Terapi INVANZ berlangsung dari 3 hingga 14 hari, bergantung pada jenis dan keparahan jangkitan. Sekiranya keadaan anda bertambah baik, anda boleh beralih ke antibiotik oral. INVANZ tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah ginjal yang teruk, termasuk ini. Pesakit yang menjalani dialisis.
Mekanisme tindakan
Bahan aktif dalam INVANZ, ertapenem, adalah antibiotik yang tergolong dalam kumpulan yang disebut "carbapenems." Ia berfungsi dengan mengikat protein tertentu yang terdapat di permukaan sel bakteria, sehingga mengganggu fungsi penting sel dan meneutralkan Senarai bakteria yang aktif dalam INVANZ diberikan dalam ringkasan ciri produk.
Kajian yang dijalankan
Kesan INVANZ pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Penggunaan INVANZ dalam rawatan jangkitan pada orang dewasa dibandingkan dengan antibiotik lain: iaitu, dibandingkan dengan ceftriaxone pada radang paru-paru komuniti (866 pesakit) dan jangkitan saluran kencing (592 pesakit) dan dengan kombinasi piperacillin dan tazobactam pada jangkitan perut (655 pesakit), jangkitan ginekologi (412 pesakit) dan jangkitan kulit dan tisu lembut (jangkitan pada kulit dan tisu yang betul-betul di bawah kulit: 540 pesakit; jangkitan kaki diabetes: 576 pesakit). kajian pada kanak-kanak turut sama jenis jangkitan dan ubat-ubatan yang digunakan untuk perbandingan adalah ceftriaxone (CAP: 389 kanak-kanak) dan ticarcillin / clavulanate (jangkitan intra-abdomen: 105 kanak-kanak). Kajian ini bertujuan untuk mengkaji sama ada jangkitan diselesaikan pada hari-hari selepas rawatan (ujian penyembuhan: 7 hingga 28 hari setelah rawatan, bergantung pada jenis jangkitan).
Manfaat yang dijumpai mengikuti kajian
INVANZ sama berkesannya dengan ceftriaxone atau piperacillin / tazobactam pada jangkitan perut, radang paru-paru masyarakat, jangkitan ginekologi dan jangkitan kaki diabetes: iaitu, kadar penyembuhan yang sama diperoleh dengan INVANZ dan ubat yang digunakan. Untuk perbandingan (antara 87% dan 94% untuk INVANZ berbanding 83-92% untuk ubat pembanding). Walau bagaimanapun, data yang disajikan tidak mencukupi untuk membenarkan penggunaan INVANZ dalam rawatan jangkitan saluran kencing dan jangkitan pada kulit dan tisu lembut, kecuali ulser kaki diabetes. Pada kanak-kanak, keberkesanan ubat ini dapat dibandingkan dengan ubat pembanding dan keberkesanan yang diperhatikan pada orang dewasa.
Risiko Berkaitan
Kesan sampingan utama INVANZ (dilihat pada 1 hingga 10 daripada 100 pesakit) adalah sakit kepala, cirit-birit, mual, muntah, eritema (termasuk ruam lampin pada kanak-kanak), gatal-gatal dan rasa tidak selesa (termasuk sakit) di tempat suntikan ubat. INVANZ juga mempengaruhi keputusan beberapa ujian darah. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan INVANZ, lihat Risalah Pakej.
INVANZ tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap ertapenem atau mana-mana ramuan, atau kepada antibiotik lain dari kumpulan yang sama (karbapenem). Penggunaan juga harus dielakkan pada pesakit yang alah kepada jenis antibiotik lain seperti penisilin atau cephalosporins.
Sebab kelulusan
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa INVANZ telah terbukti (walaupun sebilangan kecil kes serius yang dirawat semasa percubaan) berkesan dalam rawatan jangkitan perut, radang paru-paru masyarakat, jangkitan ginekologi dan jangkitan kaki diabetes . CHMP juga menyimpulkan bahawa ubat ini berkesan pada kanak-kanak. CHMP memutuskan bahawa faedah INVANZ lebih besar daripada risikonya dan oleh itu mengesyorkan agar diberikan Kebenaran Pemasaran untuk ubat ini.
Maklumat lanjut
Pada 18 April 2002, Suruhanjaya Eropah memberi Merck Sharp & Dohme Limited "Kebenaran Pemasaran" untuk INVANZ yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Versi penuh EPAR boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: Mac 2006
Maklumat mengenai INVANZ - ertapenem yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
