Lyrica - pregabalin

Apa itu Lyrica?

Lyrica adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pregabalin. Ia boleh didapati dalam bentuk kapsul (putih: 25 mg, 50 mg dan 150 mg; putih dan oren: 75 mg, 225 mg dan 300 mg; oren: 100 mg; oren muda: 200 mg).

Untuk apa Lyrica digunakan?

Lyrica digunakan untuk merawat orang dewasa dengan keadaan berikut:

1. sakit neuropatik (sakit disebabkan oleh kerosakan pada sistem saraf). Lyrica boleh digunakan untuk merawat sakit neuropatik periferal, misalnya pada pesakit diabetes atau pesakit dengan herpes zoster (tumpuan St. Anthony), dan sakit neuropatik pusat, yang mempengaruhi misalnya pesakit yang mengalami kecederaan saraf tunjang;
2. epilepsi. Lyrica diberikan sebagai tambahan untuk terapi yang berterusan pada pesakit dengan sawan separa (sawan yang bermula di "kawasan otak tertentu) yang tidak dapat dikendalikan dengan terapi yang sedang berlangsung;
3. gangguan kecemasan umum (kegelisahan kronik atau kegelisahan terhadap masalah yang berkaitan dengan kehidupan seharian).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Lyrica digunakan?

Dos permulaan Lyrica yang disyorkan ialah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan hingga lebih dari dua kali ganda sehingga dos yang paling berkesan dicapai. Dos harian maksimum ialah 600 mg sehari. Menghentikan rawatan dengan Lyrica juga harus dilakukan secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya satu minggu.
Kapsul harus ditelan keseluruhan dengan air, dengan atau tanpa makanan. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang dosnya lebih rendah.

Bagaimana Lyrica berfungsi?

Bahan aktif dalam Lyrica, pregabalin, serupa strukturnya dengan "neurotransmitter" organisma asid gamma-amino butyric (GABA), tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. tindakan pregabalin tidak diketahui sepenuhnya, tetapi pregabalin dianggap mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti beberapa sel saraf di otak dan saraf tunjang, dengan pengurangan pelepasan neurotransmitter lain yang terlibat dalam kesakitan, epilepsi dan kegelisahan.

Bagaimana kajian Lyrica?

Lyrica dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 22 kajian:

1. sepuluh kajian telah dijalankan untuk kesakitan neuropatik, yang melibatkan lebih daripada 3,000 pesakit dengan sakit neuropatik periferal. Kira-kira separuh daripada pesakit menghidap neuropati diabetes, separuh lagi mengalami sakit akibat kebakaran Sant 'Antonio. Kajian lain dilakukan pada 137 pesakit dengan sakit neuropatik pusat kerana kecederaan tulang belakang. Kajian ini berlangsung sehingga 12 minggu dan keberkesanan Lyrica diukur dengan menggunakan soal selidik kesakitan standard;
2. untuk epilepsi, tiga kajian dilakukan dengan melibatkan lebih dari 1 000 pesakit.Perubahan jumlah kejang selepas jangka masa 11-12 minggu adalah ukuran keberkesanan utama;
3. Lapan kajian yang melibatkan lebih dari 3,000 pesakit dilakukan untuk gangguan kecemasan umum.Keberkesanan diukur dengan menggunakan soal selidik kecemasan standard setelah empat hingga lapan minggu.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Lyrica semasa kajian?

Dalam kajian kesakitan neuropatik, Lyrica lebih berkesan daripada plasebo dalam menghilangkan rasa sakit. Dalam kajian kesakitan neuropatik periferal, 35% pesakit yang dirawat dengan Lyrica mengalami penurunan skor kesakitan 50% atau lebih berbanding 18% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Dalam kajian kesakitan neuropatik pusat, 22% pesakit yang dirawat dengan Lyrica mengalami penurunan skor kesakitan sebanyak 50% atau lebih berbanding dengan 8% pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Dalam kajian epilepsi, Lyrica mengurangkan bilangan kejang: kira-kira 45% pesakit yang mengambil Lyrica 600 mg mengalami penurunan kejang sebanyak 50% atau lebih dan pengurangan kira-kira 35% pada subjek yang menerima 300 mg setiap hari, berbanding dengan kira-kira 10% pesakit dirawat dengan plasebo.
Dalam kajian gangguan kecemasan umum, Lyrica lebih berkesan daripada plasebo: 52% pesakit yang menggunakan Lyrica mengalami peningkatan 50% atau lebih besar berbanding 38% pesakit yang mengambil plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Lyrica?

Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Lyrica (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah pening dan mengantuk. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Lyrica, lihat risalah pakej.
Lyrica tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap pregabalin atau bahan lain.

Mengapa Lyrica diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Lyrica lebih besar daripada risikonya dalam rawatan kesakitan neuropatik periferal dan pusat pada orang dewasa, sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder dan dalam Rawatan Gangguan Kecemasan Umum pada Orang Dewasa. Jawatankuasa mengesyorkan agar Lyrica diberi Kebenaran Pemasaran.

Maklumat lain mengenai Lyrica:

Pada 6 Julai 2004, Suruhanjaya Eropah memberikan Pfizer Limited "Kebenaran Pemasaran" untuk Lyrica, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 6 Julai 2009.
Untuk EPAR Lyrica versi penuh, klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.

Maklumat mengenai Lyrica - pregabalin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.