Apa itu Procoralan?
Procoralan adalah tablet berwarna salmon (5 mg bujur, 7.5 mg berbentuk segitiga) untuk diminum. Bahan aktif adalah ivabradine dengan kekuatan 5 dan 7.5 mg.
Untuk apa Procoralan digunakan?
Procoralan digunakan dalam rawatan simptomatik angina pectoris stabil kronik (sakit di dada, rahang dan punggung berikutan latihan fizikal, kerana masalah dengan bekalan darah ke jantung). Procoralan digunakan pada pasien dengan irama sinus normal (degupan jantung) yang tidak dapat dirawat atau yang tidak dapat mentolerir terapi dengan penyekat beta (ubat lain untuk merawat angina).
Ubat ini hanya boleh diberikan dengan preskripsi.
Bagaimana Procoralan digunakan?
Procoralan diambil dari mulut dengan makanan dua kali sehari, pada waktu pagi dan petang.
Dos permulaan yang disyorkan adalah 5 mg dua kali sehari. Pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun adalah mungkin untuk memulakan dengan dos 2.5 mg hingga dos 5 mg. Selepas 3-4 minggu rawatan, dos dapat ditingkatkan menjadi 7.5 mg dua kali sehari, bergantung pada tindak balas individu.
Bagaimana Procoralan berfungsi?
Gejala angina (sakit di dada, lengan atau rahang) disebabkan oleh kekurangan darah beroksigen ke jantung. Dalam angina stabil kronik, gejala ini berlaku semasa latihan fizikal. Procoralan adalah ubat yang secara selektif mengurangkan degupan jantung. Bahan aktif dalam ubat, ivabradine, berfungsi dengan menghalang saluran lf, sel khusus yang terletak di nodus sinus, alat pacu jantung semula jadi yang mengawal pengecutan jantung dan mengatur degupan jantung. Jantung menurun, jantung berfungsi lebih sedikit dan oleh itu memerlukan lebih sedikit Oleh itu, Procoralan berfungsi dengan mengurangkan atau mencegah gejala angina.
Bagaimana kajian tentang Procoralan?
Procoralan telah menjadi subjek empat ujian klinikal yang berlangsung selama 3 atau 4 bulan yang melibatkan sejumlah 3 222 pesakit, di antaranya 2 168 dirawat dengan Procoralan. Ubat ini dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy), atenolol atau amlodipine (anti lain
angina). Ubat ini juga dikaji sebagai rawatan tambahan pada pesakit yang menggunakan amlodipine secara bersamaan. Keberkesanannya terutama dinilai dengan ujian fizikal, seperti mengukur jumlah pergerakan yang dapat dilakukan oleh pesakit sebelum angina masuk.
Apa faedah yang ditunjukkan Procoralan semasa kajian?
Procoralan jauh lebih baik daripada plasebo dalam meningkatkan daya tahan latihan dan sama efektifnya dengan atenolol dan amlodipine.Menambah Procoralan ke terapi amlodipine tidak menunjukkan manfaat tambahan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Procoralan?
Kesan sampingan yang paling biasa, yang berlaku pada lebih daripada satu daripada 10 pesakit, adalah disebabkan oleh fenomena cahaya atau "fosfen" (sensasi cahaya sementara di bidang visual). Kesan sampingan yang lain adalah penglihatan kabur, bradikardia (degupan jantung yang sangat rendah), sakit kepala yang tidak teratur (biasanya pada bulan pertama rawatan) dan pening.
Procoralan tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap ivabradine atau bahan-bahan lain, pada pesakit dengan denyutan jantung yang beristirahat di bawah 60 denyut seminit, pada pesakit dengan tekanan darah yang sangat rendah, pada pesakit dengan pelbagai jantung penyakit (kejutan kardiogenik, gangguan irama jantung, serangan jantung, kegagalan jantung), pada pesakit dengan masalah hati yang teruk dan pada pesakit yang hamil atau menyusui. Untuk senarai had yang lengkap, lihat sisipan pakej.
Mengapa Procoralan diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Procoralan telah menunjukkan keberkesanan anti-angina yang mencukupi dan profil keselamatan yang dapat diterima sebagai rawatan alternatif untuk pesakit yang menderita angina pectoris stabil kronik dengan irama sinus normal yang tidak dapat dirawat dengan beta blocker. CHMP berpendapat bahawa faedahnya melebihi risiko dan oleh itu mengesyorkan pemberian "Kebenaran Pemasaran".
Ketahui lebih lanjut mengenai Procoralan:
Pada 25 Oktober 2005, Suruhanjaya Eropah memberikan kepada Les Laboratoires Servier kebenaran pemasaran untuk Procoralan yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi EPAR penuh Procoralan, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: Mac 2006
Maklumat mengenai Procoralan - ivabradine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
