Bahan aktif: Bicalutamide
Tablet bersalut filem CASODEX 50 mg
Sisip pakej Casodex tersedia untuk saiz pek:- Tablet bersalut filem CASODEX 50 mg
- Tablet bersalut filem CASODEX 150 mg
Petunjuk Mengapa Casodex digunakan? Untuk apa itu?
CASODEX mengandungi bicalutamide, yang tergolong dalam kelas antiandrogen.
CASODEX 50 mg ditunjukkan untuk rawatan barah prostat (kelenjar yang menghasilkan cairan mani pada lelaki), dan berfungsi dengan mengurangkan jumlah testosteron (hormon) yang dihasilkan oleh badan anda.
CASODEX akan diresepkan kepada anda bersama-sama dengan ubat lain untuk merawat barah prostat atau pada masa yang sama dengan pembuangan testis (pengebirian pembedahan).
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.
Kontraindikasi Apabila Casodex tidak boleh digunakan
Jangan ambil CASODEX
- jika anda alah kepada bicalutamide atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- jika anda seorang wanita atau kanak-kanak (lihat bahagian kehamilan dan penyusuan).
- jika anda mengambil terfenadine atau astemizole, ubat-ubatan yang diresepkan untuk merawat alahan (lihat bahagian Ubat-ubatan lain dan Casodex).
- jika anda mengambil cisapride, ubat yang diresepkan untuk merawat refluks asid perut (lihat bahagian Ubat-ubatan lain dan Casodex).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Casodex
Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil CASODEX.
Bercakap dengan doktor anda jika anda mempunyai keadaan berikut:
- sebarang gangguan jantung atau saluran darah, termasuk masalah irama jantung (aritmia), atau jika anda dirawat dengan ubat-ubatan untuk merawat gangguan ini. Risiko masalah irama jantung boleh meningkat dengan penggunaan CASODEX;
- jika anda menghidap penyakit hati, malah teruk (kegagalan hati sederhana hingga teruk). Doktor anda mungkin meminta anda melakukan pemeriksaan yang kerap;
- jika keadaan anda bertambah buruk dan ujian darah anda menunjukkan peningkatan PSA (antigen spesifik prostat). Dalam kes ini, doktor boleh menghentikan rawatan dengan CASODEX 50 mg.
Anda mesti mengambil CASODEX 50 mg seperti yang ditetapkan dan jangan menghentikan rawatan melainkan jika doktor memutuskan untuk melakukannya.
Sekiranya dimasukkan ke hospital, sila maklumkan kepada kakitangan perubatan mengenai rawatan semasa anda dengan CASODEX 50 mg.
Doktor anda akan memantau tahap gula dalam darah anda kerana pemberian ubat seperti CASODEX 50 mg (agonis LHRH) boleh menyebabkan pengurangan keupayaan untuk memetabolisme gula. Oleh itu, anda mungkin menghidap diabetes atau peningkatan kadar gula darah jika anda sudah mempunyai diabetes (ketidakstabilan berterusan dalam kadar gula darah, dengan peralihan dari tahap gula tinggi ke tahap gula darah rendah).
Anak-anak
Penggunaan CASODEX 50 mg dikontraindikasikan pada kanak-kanak kerana keselamatan dan keberkesanannya belum terbukti.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Casodex
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
CASODEX boleh mengganggu beberapa ubat yang digunakan untuk merawat masalah irama jantung (mis. Quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) atau boleh meningkatkan risiko masalah irama jantung ketika digunakan dengan beberapa ubat lain (mis. Metadon (digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan program detoks ketagihan dadah), moxifloxacin (antibiotik), antipsikotik (digunakan untuk penyakit mental yang teruk).
Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil salah satu ubat berikut:
- antikoagulan, untuk menjadikan darah lebih cair
- terfenadine atau astemizole, untuk merawat alahan
- cisapride, untuk merawat kembali asid dari perut
- siklosporin, untuk menurunkan tindak balas sistem imun (sistem pertahanan badan)
- penyekat saluran kalsium, untuk merawat tekanan darah tinggi atau penyakit jantung tertentu
- cimeditine, untuk merawat ulser perut
- ketokonazol, untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh kulat
- midazolam, ubat penenang.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
CASODEX 50 mg dikontraindikasikan pada wanita, termasuk wanita hamil atau menyusui.
Memandu dan menggunakan mesin
CASODEX 50 mg tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin. Namun, sekiranya anda mengantuk, berhati-hatilah ketika memandu.
CASODEX mengandungi laktosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Casodex: Dosage
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda.
Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Dos yang disyorkan adalah satu tablet CASODEX 50 mg sehari.
Mula mengambil CASODEX bersama dengan ubat lain yang telah diresepkan untuk anda merawat kanser atau membuang testis (pengebirian pembedahan).
Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan / atau hepatik ringan.
Sekiranya anda mengalami kegagalan hati yang sederhana atau teruk, doktor anda mungkin memutuskan untuk menghentikan rawatan.
Peningkatan keadaan kesihatan tidak boleh menyebabkan gangguan rawatan, kecuali jika diputuskan oleh doktor.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Casodex terlalu banyak
Sekiranya anda mengambil lebih banyak CASODEX daripada yang sepatutnya
Sekiranya pengambilan / pengambilan CASODEX yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda terlupa mengambil CASODEX
Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil CASODEX
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Casodex
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Dalam bahagian ini, kesan yang tidak diingini yang dilaporkan berikutan penggunaan CASODEX 50 mg dan ubat lain untuk merawat barah ditentukan mengikut kekerapan:
Sangat biasa (boleh mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 pesakit)
- pengurangan hemoglobin, protein yang membawa oksigen dalam darah (anemia)
- pening
- kilat panas
- sakit perut
- loya sembelit
- kehadiran darah dalam air kencing (haematuria)
- pembesaran payudara (ginekomastia). Pembuangan zakar dapat mengurangkan kesan buruk yang berkaitan dengan payudara.
- sakit payudara
- kelemahan
- bengkak (edema)
Biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 pesakit)
- selera makan menurun
- penurunan keinginan seksual
- kemurungan
- mengantuk
- penyakit jantung (kegagalan jantung). Ia kebanyakannya berlaku apabila ubat tersebut diambil bersama dengan ubat lain yang serupa.
- infark miokard (apabila tidak ada lagi darah yang sampai ke jantung)
- kesukaran mencerna (dispepsia)
- pelepasan gas dari usus (perut kembung)
- penurunan fungsi hati (kegagalan hati). Perubahan pada hati biasanya bersifat sementara.
- menguning kulit dan mata (penyakit kuning)
- peningkatan nilai enzim hati
- keguguran rambut
- peningkatan rambut dan rambut
- ruam pada kulit
- kekeringan kulit
- gatal
- disfungsi ereksi
- sakit dada
- kenaikan berat badan
Tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 pesakit)
- alahan
- bengkak muka dan bibir
- urtikaria
- penyakit paru-paru yang teruk yang boleh menyebabkan kematian (pneumonia interstitial)
Jarang (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1,000 pesakit)
- penyakit hati (kegagalan hati yang teruk, yang boleh membawa maut). Dalam kes ini, doktor anda akan meminta anda menghentikan rawatan dengan CASODEX.
- peningkatan kepekaan kulit terhadap cahaya matahari.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)
- perubahan dalam corak ECG (pemanjangan QT).
Kemungkinan kesan sampingan yang disenaraikan di atas tidak boleh menyebabkan penggera kerana ia mungkin tidak berlaku.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jangan simpan di atas 30 ° C.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi CASODEX
- Bahan aktifnya adalah bicalutamide 50 mg.
- Bahan-bahan lain adalah laktosa monohidrat (lihat bahagian CASODEX mengandungi laktosa), karboksimetil pati natrium A, povidone, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide.
Penerangan mengenai rupa CASODEX dan kandungan peknya
CASODEX 50 mg adalah tablet bersalut filem putih.
CASODEX 50 mg boleh didapati dalam pek 28 tablet bersalut filem.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABEL CASODEX 50 MG DILAPAT DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet mengandungi:
Bahan aktif: bicalutamide 50 mg.
Eksipien: Laktosa monohidrat.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut filem.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan barah prostat maju berkaitan dengan analog LHRH atau pengebirian pembedahan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Lelaki dewasa, termasuk warga tua
Satu tablet 50 mg sekali sehari. Rawatan dengan Casodex 50 mg harus dimulakan pada masa yang sama dengan rawatan dengan analog LHRH atau dengan pengebirian pembedahan.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang: Tidak perlu penyesuaian dos.
Pesakit menderita kekurangan hati: Tidak perlu penyesuaian dos pada pesakit dengan gangguan hati yang ringan. Perhatian khusus harus diberikan pada pesakit dengan gangguan hati sederhana atau teruk (lihat 4.4 Amaran dan Langkah berjaga-jaga Khas untuk Penggunaan).
04.3 Kontraindikasi
Casodex 50 mg dikontraindikasikan pada wanita dan kanak-kanak (lihat 4.6 Kehamilan dan Penyusuan).
Casodex 50 mg tidak boleh diberikan kepada pesakit yang telah menunjukkan reaksi hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau pada mana-mana eksipien produk.
Pentadbiran serentak terfenadine, astemizole dan cisapride dengan bicalutamide dikontraindikasikan (lihat 4.5 Interaksi dengan ubat lain dan bentuk interaksi lain).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Casodex 50 mg dimetabolisme secara meluas oleh hati. Data klinikal menunjukkan bahawa penghapusannya mungkin diperlahankan pada subjek dengan kekurangan hati yang teruk; dan ini boleh menyebabkan pengumpulan ubat meningkat.
Oleh itu, bicalutamide harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan hati sederhana hingga teruk.
Dengan mempertimbangkan kemungkinan perubahan fungsi hati, pemeriksaan berkala dianjurkan. Sebilangan besar perubahan dijangka berlaku dalam 6 bulan pertama terapi bicalutamide.
Jarang, keabnormalan hati yang teruk dan kegagalan hati telah diperhatikan dengan Casodex 50 mg dan hasil maut telah dilaporkan (lihat 4.8 Kesan yang Tidak Diingini); dalam kes sedemikian, terapi Casodex 50 mg harus dihentikan.
Pada pesakit yang mengalami perkembangan penyakit objektif bersamaan dengan peningkatan tahap PSA, penghentian terapi bicalutamide harus dipertimbangkan.
Toleransi glukosa menurun telah diperhatikan pada lelaki yang dirawat dengan agonis LHRH. Ini mungkin nyata sebagai diabetes atau kehilangan kawalan glisemik pada pesakit dengan diabetes mellitus yang sudah ada. Oleh itu, pemantauan harus dipertimbangkan. Tahap glukosa darah pada pesakit yang dirawat dengan Casodex bersamaan dengan Analog LHRH.
Bicalutamide adalah perencat sitokrom P450 (CYP 3A4), oleh itu berhati-hati disyorkan apabila diberikan bersamaan dengan ubat-ubatan yang dimetabolisme terutamanya oleh CYP 3A4 (lihat 4.3 Kontraindikasi dan 4.5 Interaksi dengan ubat lain dan bentuk interaksi lain).
Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp-laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
Terapi kekurangan Androgen dapat memanjangkan selang QT.
Pada pesakit dengan sejarah pemanjangan selang QT atau dengan faktor risiko untuk pemanjangan selang QT dan pada pesakit yang menerima ubat bersamaan yang dapat memanjangkan selang QT (lihat bahagian 4.5), sebelum memulakan rawatan dengan Casodex 50 mg Doktor harus menilai risiko manfaat nisbah termasuk kemungkinan Torsade de Pointes.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada bukti adanya interaksi farmakodinamik atau farmakokinetik antara analog Casodex 50 mg dan LHRH.
Dalam kajian in vitro, R-enantiomer bicalutamide telah terbukti sebagai perencat CYP 3A4 dan mempunyai kesan penghambatan kecil terhadap aktiviti CYP 2C9, 2C19 dan 2D6.
Walaupun kajian klinikal menggunakan antipirin sebagai penanda aktiviti sitokrom P450 (CYP) tidak menunjukkan bukti interaksi berpotensi dengan Casodex, pendedahan midazolam (AUC) meningkat sehingga 80% setelah bersamaan pemberian bicalutamide selama 28 hari. Untuk ubat-ubatan dengan indeks terapeutik yang sempit, kenaikan tersebut mungkin relevan. Oleh itu, penggunaan terfenadine, astemizole dan cisapride secara kontraindikasi (lihat 4.3 Kontraindikasi) dan berhati-hati diperlukan semasa memberikan bicalutamide bersamaan dengan sebatian seperti penyekat saluran siklosporin dan kalsium. mengesyorkan kepekatan plasma dan keadaan klinikal dipantau dengan teliti setelah permulaan atau penghentian terapi Casodex.
Apabila bicalutamide diresepkan dengan ubat lain yang dapat menghambat pengoksidaan ubat, seperti cimetidine dan ketoconazole, secara teori, ini dapat mengakibatkan peningkatan kepekatan plasma bicalutamide yang secara teorinya dapat menyebabkan peningkatan kesan sampingan.
Casodex 50 mg telah ditunjukkan dalam kajian in vitro untuk mengubah warfarin antikoagulan coumarin dari pengikatan protein. Oleh itu, apabila rawatan dengan Casodex 50 mg dimulakan pada pesakit yang sudah menggunakan antikoagulan kumarin, pemantauan berhati-hati terhadap waktu prothrombin disyorkan.
Oleh kerana rawatan kekurangan androgen dapat memanjangkan selang QT, penggunaan bersama Casodex 50 mg dengan produk ubat yang diketahui dapat memanjangkan selang QT atau dengan produk ubat yang mampu mendorong Torsade de Pointes seperti produk ubat antiaritmia kelas harus dipertimbangkan dengan teliti. IA (contohnya quinidine , disopyramide) atau kelas III (contohnya amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), metadon, moxifloxacin, antipsikotik, dan lain-lain (lihat bahagian 4.4).
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Casodex 50 mg dikontraindikasikan pada wanita dan tidak boleh diberikan semasa kehamilan dan menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Casodex 50 mg dengan sendirinya tidak akan mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa kadang-kadang timbul rasa mengantuk. Pesakit yang mengalami kesan ini harus berhati-hati.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dalam bahagian ini, kesan yang tidak diingini ditakrifkan sebagai berikut: sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 a
Jadual 1 Kekerapan tindak balas buruk
Perubahan hati jarang teruk dan sering bersifat sementara; mereka menyelesaikan atau memperbaiki dengan terapi berterusan atau penghentiannya.
b Disenaraikan sebagai reaksi ubat yang merugikan berikutan tinjauan data pasca pemasaran. Kekerapannya ditentukan berdasarkan kejadian kes kegagalan hati yang dilaporkan pada pesakit yang menerima Casodex 150 mg di lengan terbuka kajian EPC.
c Dapat dikurangkan dengan pengebirian bersamaan.
d Diperhatikan dalam kajian pharmaco-epidemiologis LHRH agonis dan antiandrogen yang digunakan dalam rawatan kanser prostat. Risiko nampaknya meningkat apabila Casodex 50 mg digunakan dalam kombinasi dengan agonis LHRH tetapi tidak ada peningkatan risiko yang terbukti ketika Casodex 150 mg digunakan sebagai monoterapi dalam rawatan barah prostat.
dan Disenaraikan sebagai reaksi ubat yang merugikan berikutan tinjauan data pasca pemasaran. Kekerapan ditentukan berdasarkan kejadian kes pneumonia interstitial yang dilaporkan pada pesakit dalam tempoh rawatan secara rawak dalam kajian EPC dengan Casodex 150 mg.
04.9 Overdosis
Tidak ada pengalaman berlebihan pada manusia. Tidak ada penawar spesifik dan rawatan semestinya bersifat simptomatik. Dialisis mungkin tidak membantu kerana Casodex 50 mg sangat terikat dengan protein plasma dan tidak sembuh dalam air kencing. Langkah-langkah sokongan umum ditunjukkan, termasuk pemantauan kerap terhadap tanda-tanda vital.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: antiandrogen.
Kod ATC: L02BB03.
Casodex 50 mg adalah antiandrogen bukan steroid, tanpa aktiviti endokrin yang lain. Ia mengikat reseptor androgen tanpa mengaktifkan ekspresi gen mereka, dan dengan cara ini menghambat rangsangan androgenik. Regresi tumor prostat disebabkan oleh penghambatan ini. "Antiandrogen.
Casodex 50 mg adalah racemik yang aktiviti antiandrogeniknya hampir secara eksklusif disebabkan oleh (R) -enantiomer.
05.2 Sifat farmakokinetik
Casodex 50 mg diserap dengan baik selepas pemberian oral. Tidak ada bukti kesan makanan yang berkaitan secara klinikal terhadap ketersediaannya.
(S) -enantiomer dibersihkan dengan cepat berkenaan dengan (R) -enantiomer; yang terakhir mempunyai separuh hayat penghapusan plasma kira-kira 1 minggu. Semasa pemberian Casodex 50 mg setiap hari, enantiomer (R) terkumpul kira-kira 10 kali ganda dalam plasma akibat jangka hayatnya yang panjang.
Semasa pemberian harian 50 mg dos Casodex setiap hari, kepekatan plasma keseimbangan (R) -enantiomer kira-kira 9 mcg / ml diperhatikan, ini mewakili 99% daripada keseluruhan enantiomer yang beredar.
Parameter farmakokinetik (R) -enantiomer tidak dipengaruhi oleh usia, kekurangan buah pinggang atau kekurangan hepatik ringan atau sederhana. Pada subjek dengan kekurangan hati yang teruk telah didapati bahawa (R) -enantiomer dihilangkan dengan lebih perlahan dari plasma.
Casodex 50 mg sangat terikat dengan protein plasma (racemate 96%, (R) -bicalutamide> 99%) dan hampir dimetabolisme (oleh pengoksidaan dan glukuronidasi); metabolitnya disingkirkan oleh buah pinggang dan hempedu pada tahap yang hampir sama.
Dalam kajian klinikal, kepekatan min R-bicalutamide dalam air mani lelaki yang dirawat dengan Casodex 150 mg adalah 4,9 mcg / ml. Jumlah bicalutamide yang berpotensi disebarkan kepada pasangan wanita semasa persetubuhan adalah rendah dan kira-kira 0.3 mcg / kg. Jumlah ini di bawah yang mampu mendorong perubahan keturunan haiwan makmal.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Casodex 50 mg adalah antiandrogen yang kuat dan merupakan penggerak enzim fungsi oksidase campuran pada haiwan. Pada haiwan, perubahan pada organ sasaran, termasuk induksi tumor, berkaitan dengan aktiviti ini.
Induksi enzim tidak diperhatikan pada manusia. Tidak ada keputusan ujian praklinikal yang dianggap relevan dalam rawatan pesakit dengan barah prostat tahap lanjut.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa monohidrat, karboksimetil kanji natrium A, povidone, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Lepuh PVC / Aluminium.
Tablet bersalut filem Casodex 50 mg - 28 tablet
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
AstraZeneca S.p.A.
Istana Volta
Melalui F. Sforza
Basiglio (MI)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet bersalut filem Casodex 50 mg - 28 tablet - A.I.C. n. 031113018
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh AIC: Mei 1996 / Pembaharuan Mei 2011
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mac 2015