Bahan aktif: Aminaftone
Kapsul keras 75 mg CAPILLAREMA
Petunjuk Mengapa Capillarema digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Bahan pelindung kapilari.
INDIKASI TERAPEUTIK
Keadaan kerapuhan kapilari.
Kontraindikasi Apabila Capillarema tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Subjek dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (favism), kerana risiko anemia hemolitik.
Kehamilan dan penyusuan (lihat Amaran Khas: Kehamilan dan Penyusuan)
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Capillarema
Lihat amaran khas.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Capillarema
Aminaftone tidak mengganggu derivatif kumarin, juga dengan bahan antifibrinolitik.Pada eksperimen, perencatan sebahagian aktiviti heparin telah diperhatikan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Aminaphthone, yang sebagian dihilangkan dalam air kencing, dapat memberikan sedikit warna merah.
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat
Kehamilan
Tidak ada data untuk aminaphthone pada pesakit hamil. Oleh itu, penggunaan CAPILLAREMA dikontraindikasikan pada kehamilan.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada aminaphthone diekskresikan dalam susu manusia; oleh itu penggunaan semasa penyusuan adalah kontraindikasi.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kajian mengenai kemampuan memandu dan menggunakan mesin; namun, tidak ada kesan negatif CAPILLAREMA yang diketahui pada fungsi ini.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
CAPILLAREMA mengandungi natrium hidrosulfit; bahan ini jarang menyebabkan reaksi hipersensitiviti dan bronkospasme yang teruk.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Capillarema: Posologi
DEWASA
1 kapsul dua kali sehari, walaupun untuk jangka masa yang lama. Dos harian boleh ditingkatkan menjadi 1 kapsul tiga kali sehari, dalam kes yang teruk.
ANAK
Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan CAPILLAREMA pada kanak-kanak dalam petunjuk terapeutik yang disetujui.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Capillarema
Tidak ada laporan mengenai overdosis dengan penggunaan aminaphthone, oleh karena itu tidak ada pengalaman yang tersedia.Jika overdosis berlaku, pesakit harus dipantau dan rawatan diarahkan pada pengurusan gejala.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Capillarema
Seperti semua ubat, CAPILLAREMA boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Reaksi ubat yang teruk telah dilaporkan sangat jarang, termasuk kes krisis hemolitik yang sangat jarang berlaku pada subjek dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (favism), di mana ubat ini dikontraindikasikan. Reaksi buruk yang dilaporkan, terutamanya berasal dari kajian klinikal, disenaraikan di bawah, mengikut kelas dan sistem organ sistem.
Frekuensi ditakrifkan sebagai: sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 hingga <1/10), tidak biasa (≥ 1 / 1,000 hingga <1/100), jarang (≥ 1 / 10,000 hingga <1 / 1,000), sangat jarang berlaku (<1 / 10,000).
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
KOMPOSISI
Setiap kapsul mengandungi:
Prinsip aktif:
aminaphthone 75 mg
Eksipien: magnesium stearat, talc, sodium hydrosulfite, microcrystalline cellulose. Komponen kapsul: gelatin, eritrosin (E127).
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Kapsul keras
Kotak 30 kapsul.
Kapsul Capillarema terdiri daripada gelatin merah jambu keras
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
CAPILLAREMA 75 MG HARD CAPSULES
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap kapsul mengandungi:
Prinsip aktif: aminaphthone 75 mg
Eksipien: natrium hidrosulfit 0.15 mg
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Kapsul keras, untuk penggunaan oral.
Kapsul gelatin keras, berwarna merah jambu dan berbentuk silinder.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Keadaan kerapuhan kapilari.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa: 1 kapsul dua kali sehari, walaupun untuk jangka masa yang lama. Dos harian boleh ditingkatkan menjadi 1 kapsul tiga kali sehari dalam kes yang teruk.
Anak-anak: data klinikal mengenai penggunaan Capillarema pada anak tidak mencukupi dalam petunjuk terapeutik yang disetujui.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Subjek dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD), kerana risiko anemia hemolitik.
Kehamilan dan penyusuan (lihat bahagian 4.6).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Aminaphthone, yang sebagian dihilangkan dalam air kencing, dapat memberikan sedikit warna merah.
Produk mengandungi natrium hidrosulfit; bahan ini jarang menyebabkan reaksi hipersensitiviti dan bronkospasme yang teruk.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Aminaftone tidak berinteraksi dengan derivatif kumarin, juga dengan bahan antifibrinolitik.Perhentian sebahagian aktiviti heparin telah diperhatikan secara eksperimen.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Tidak ada data untuk aminaphthone pada pesakit hamil. Oleh itu, penggunaan CAPILLAREMA dikontraindikasikan pada kehamilan.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada aminaphthone diekskresikan dalam susu manusia; oleh itu penggunaan semasa penyusuan adalah kontraindikasi.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kajian mengenai kemampuan memandu dan menggunakan mesin; namun, tidak ada kesan negatif Capillarema yang diketahui pada fungsi ini.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi ubat yang teruk telah dilaporkan sangat jarang, termasuk kes krisis hemolitik yang sangat jarang berlaku pada subjek dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD), di mana ubat tersebut dikontraindikasikan.
Reaksi buruk yang dilaporkan, terutamanya berasal dari kajian klinikal, disenaraikan di bawah, mengikut kelas dan sistem organ sistem.
Kekerapan ditakrifkan sebagai: sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100,
04.9 Overdosis
Tidak ada laporan mengenai overdosis dengan penggunaan aminaphthone, oleh karena itu tidak ada pengalaman yang tersedia.Jika overdosis berlaku, pesakit harus dipantau dan rawatan diarahkan pada pengurusan gejala.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: bahan pelindung kapilari lain, kod ATC: C05CX
L "Aminaftone:
a) menormalkan ketahanan dan kebolehtelapan kapilari, sebenarnya menghalang penyebaran tripanbleu dari kapilari kulit ke dermis, mencegah atau melambatkan pembentukan imunologi dari antiplatelet serum; ia melindungi mukosa gastrik tikus dari lesi pendarahan yang disebabkan oleh 5-OH tryptamine;
b) melakukan tindakan hemokinetik seperti yang ditunjukkan oleh fasilitasi pengembalian vena yang dinilai dengan teknik reografi pada manusia dan dengan penghambatan agregasi eritrosit (tindakan antisludge) pada tingkat peredaran mikro;
c) mengurangkan masa dan tahap pendarahan kapilari tanpa memberikan kesan langsung atau tidak langsung pada pembekuan, sebenarnya ia tidak mengubah waktu pembekuan atau waktu prothrombin; ia tidak mempengaruhi pengagregatan platelet atau pada jejak tromboelastografi; tidak mengubah berat trombi Arteri atau vena yang diprovokasi secara artifisial di dalam kapal arnab, tidak melakukan tindakan vitamin K dan tidak memberi kesan kepada faktor pembekuan II, VII, IX dan X.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Diberikan kepada manusia, aminaphthone sebagian dimetabolisme menjadi phthiocol dan dihilangkan dalam air kencing pada jam ke-72. Tahap perkumuhan maksimum diperhatikan 6 jam selepas pentadbiran.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ujian ketoksikan akut (4 spesies haiwan untuk dos hingga 3 g / kg), ketoksikan subakut (2 spesies haiwan hingga 100 mg / kg, selama 90 hari) dan ketoksikan kronik (50 mg / kg pada anjing, tempoh 280 hari) , mereka tidak melaporkan gejala lesi tisu atau perubahan fungsi organik.
Selanjutnya, Aminaftone tidak menunjukkan kesan teratogenik atau mutagenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Magnesium stearate, talc, sodium hydrosulfite, microcrystalline cellulose. Komponen kapsul: gelatin, eritrosin (E127).
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
5 tahun, dalam pembungkusan yang utuh.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada langkah berjaga-jaga penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kadbod yang mengandungi 30 kapsul keras dalam lepuh PVC / aluminium.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Melalui S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
CAPILLAREMA 75 mg kapsul keras - 30 kapsul - AIC 022571018
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
September 1976 / Jun 2010.
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA 16 Februari 2012
