Idea - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Kalsium (Kalsium karbonat), Cholecalciferol

Tablet IDEOS 500 mg / 400 IU kunyah

Petunjuk Mengapa Idea digunakan? Untuk apa itu?

Ubat ini bertujuan untuk orang dewasa.

Ubat ini membekalkan tubuh dengan kalsium dan vitamin D3 (juga disebut cholecalciferol).

Ubat ini digunakan:

  • Sekiranya kekurangan vitamin D dan kalsium pada orang tua.
  • Berkaitan dengan rawatan osteoporosis (keadaan di mana jisim tulang menurun dan kerapuhan tulang meningkat), apabila terdapat kekurangan atau risiko kekurangan vitamin D dan kalsium

Kontraindikasi Bila Idea tidak boleh digunakan

Jangan mengambil IDEOS

  • jika anda alah (hipersensitif) terhadap kalsium, vitamin D atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
  • jika anda alah (hipersensitif) kepada kacang tanah atau kacang soya, kerana terdapatnya minyak kacang soya
  • jika anda mempunyai kadar kalsium yang tinggi dalam darah (hiperkalsemia).
  • jika anda mempunyai kadar kalsium yang tinggi yang dikeluarkan dalam air kencing (hypercalciuria).
  • jika anda mempunyai keadaan yang membawa kepada hiperkalsemia dan / atau hiperkalsiuria (mis. kelenjar paratiroid yang terlalu aktif, penyakit sumsum tulang (myeloma), tumor tulang malignan (metastasis tulang).
  • sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang yang teruk (kegagalan buah pinggang).
  • jika anda menderita batu ginjal (kalsium lithiasis) atau deposit kalsium di buah pinggang (nefrocalcinosis).
  • jika anda mempunyai pengambilan vitamin D yang berlebihan (hypervitaminosis D).

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Ideos

Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda tidak bertoleransi dengan beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil IDEOS:

  • Sekiranya anda telah lama bergerak dan jika anda mempunyai kepekatan kalsium yang tinggi dalam darah dan / atau air kencing anda. Doktor anda akan membenarkan anda mengambil ubat ini setelah anda mula berjalan lagi.
  • Sekiranya rawatan jangka panjang, anda perlu menjalani ujian darah dan air kencing secara berkala untuk memantau tahap kalsium. Pemantauan sangat penting pada orang tua dan ketika rawatan diambil bersama dengan glikosida jantung (misalnya digoxin) atau diuretik. Berdasarkan hasilnya, doktor boleh memutuskan untuk mengurangkan atau bahkan menghentikan rawatan.
  • Tahap kalsium dan vitamin D yang tinggi boleh membahayakan kesihatan. Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda.
  • Ubat ini mengandungi gula (sorbitol dan sukrosa). Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase tidak boleh mengambil ubat ini.

Anda mesti memaklumkan kepada doktor anda:

  • Sekiranya anda menderita sarcoidosis, suatu keadaan yang gejala paling biasa adalah keletihan, peningkatan ukuran ketulan dan keradangan paru-paru dan organ lain.
  • Sekiranya anda mempunyai penyakit buah pinggang (kegagalan buah pinggang) Sekiranya anda tidak pasti, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Idea

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil:

  • Glikosida jantung (ubat yang digunakan untuk merawat keadaan jantung), kerana boleh menyebabkan kesan sampingan tambahan
  • Bisphosphonates, atau ubat-ubatan yang mengandungi strontium (digunakan untuk osteoporosis)
  • Diuretik Thiazide (ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi atau edema), kerana ia dapat meningkatkan jumlah kalsium dalam darah.
  • Antibiotik tetrasiklin (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria)
  • Ubat atau suplemen lain yang mengandungi vitamin D
  • ubat-ubatan atau makanan tambahan yang mengandungi zat besi atau zink
  • Estramustine (ubat yang digunakan untuk merawat beberapa barah prostat)
  • Hormon tiroid, digunakan untuk penyakit tiroid
  • Orlistat (ubat yang digunakan untuk merawat kegemukan), kerana ia dapat mengurangkan jumlah vitamin D3 yang diserap.

Anda mesti menunggu sekurang-kurangnya:

  • dua jam antara pengambilan IDEOS dan pengambilan ubat berikut: ubat-ubatan yang mengandungi zat besi atau zink, bifosfonat, estramustin, hormon tiroid.
  • 3 jam sekiranya rawatan serentak dengan antibiotik berasaskan tetrasiklin.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

IDEOS dengan makanan dan minuman

Kemungkinan interaksi dengan makanan. Anda harus mengambil IDEOS sebelum atau sesudah makan, yang mengandungi:

  • asid oksalik (bayam, rhubarb, sorrel, koko, teh ...),
  • fosfat (daging babi, ham, sosej, keju yang diproses, puding, minuman yang mengandungi cola ...)
  • asid fitik (biji-bijian, sayur-sayuran kering, biji minyak, coklat ...).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Wanita hamil atau menyusui boleh mengambil IDEOS, dengan syarat pengambilan harian tidak melebihi satu tablet.

Semasa menyusu kerana kalsium dan vitamin D3 masuk ke dalam susu ibu, perlu diperiksa dengan doktor anda jika bayi menerima produk lain yang mengandungi vitamin D3.

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan IDEOS

Ubat ini mengandungi sorbitol, sukrosa (lihat Amaran dan langkah berjaga-jaga),

Ubat ini juga mengandungi minyak kacang soya. Sekiranya anda alah kepada kacang tanah atau kacang soya, jangan minum ubat ini. Minta nasihat doktor anda

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Idea: Posologi

Dos

Sentiasa ambil IDEOS seperti yang diberitahu oleh doktor anda.

Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Dos yang disyorkan, untuk orang dewasa sahaja, adalah satu tablet dua kali sehari.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Ideos yang berlebihan

Sekiranya anda mengambil lebih banyak IDEOS daripada yang sepatutnya:

Gejala berikut mungkin berlaku: hilang selera makan, dahaga berlebihan, merasa sakit (mual), muntah, sembelit, sakit perut, kelemahan otot, keletihan, masalah kesihatan mental, peningkatan kencing, sakit tulang, batu ginjal.

Dalam kes sedemikian, hentikan pengambilan IDEOS dan segera hubungi doktor anda (yang akan melakukan prosedur yang diperlukan).

Sekiranya anda mengambil sejumlah besar IDEOS dalam jangka masa yang panjang, deposit kalsium mungkin berlaku di saluran darah atau tisu badan anda.

Sekiranya anda terlupa mengambil IDEOS:

Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Ideos

Seperti semua ubat, IDEOS boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan yang tidak biasa (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1000):

  • kadar kalsium berlebihan dalam darah atau air kencing.

Kesan sampingan yang jarang berlaku (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000):

  • sembelit, angin, berasa sakit (loya), sakit perut, cirit-birit,
  • gatal, ruam dan gatal-gatal.

Mungkin juga terdapat kes reaksi alergi (hipersensitiviti) yang teruk seperti pembengkakan muka, bibir, lidah atau tekak.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.

Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

  • Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak
  • Tutupnya mengandungi butiran kecil gel silika untuk memastikan tablet kering. Jauhkan penutup dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak. Jangan memakan butiran gel silika.
  • jangan gunakan IDEOS selepas tarikh luput yang dinyatakan pada tiub dan kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
  • Jangan simpan di atas 25 ° C

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang IDEOS

Bahan aktifnya adalah:

Kalsium 500 mg sepadan dengan Kalsium karbonat 1250 mg

Cholecalciferol (vitamin D3) 400 IU sepadan dengan cholecalciferol pekat (bentuk serbuk) 4 mg

Untuk satu tablet.

Bahan-bahan lain adalah: Xylitol, Sorbitol, Povidone, Magnesium stearate, Perisa lemon (sediaan perasa, bahan perasa semula jadi, maltodextrin, gusi akasia, natrium sitrat, asid

Penerangan tentang rupa IDEOS dan kandungan pakej

Ubat ini adalah tablet kunyah berwarna putih. Setiap pek mengandungi 2, 5 atau 10 tiub dari 10 tablet atau 2, 4, 6 tiub yang mengandungi 15 tablet.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Idea boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

TABLET IDEOS 500 MG / 400 IU

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Bola Sepak 500 mg sepadan dengan Kalsium karbonat 1250 mg Cholecalciferol (vitamin D3) 400 IU sepadan dengan cholecalciferol pekat (bentuk serbuk) 4 mg

Untuk satu tablet

Eksipien dengan kesan yang diketahui: sorbitol, sukrosa, minyak kacang soya terhidrogenasi.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet yang boleh dikunyah.

Tablet berwarna kelabu-putih, persegi.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Pembetulan gabungan kekurangan vitamin D dan kalsium pada orang tua.

Pengambilan vitamin D dan kalsium sebagai suplemen untuk terapi khusus untuk rawatan osteoporosis pada pesakit dengan kekurangan vitamin D dan kalsium gabungan, atau pada pesakit dengan risiko tinggi kekurangan tersebut.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Untuk kegunaan orang dewasa sahaja.

Untuk penggunaan oral.

Kunyah atau larutkan tablet di mulut.

Satu tablet dua kali sehari.

04.3 Kontraindikasi

- Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

- Produk ini mengandungi minyak kacang soya yang terhidrogenasi sebahagian. Pesakit yang alah kepada kacang tanah atau kacang soya tidak boleh mengambil ubat ini.

- Hiperkalsemia, hiperkalsiuria dan patologi dan / atau keadaan yang membawa kepada hiperkalsemia dan / atau hiperkalsiuria (mis. Myeloma, metastasis tulang, hiperparatiroidisme primer).

- Batu ginjal (nephrolithiasis, nefrocalcinosis).

- Hipervitaminosis D.

- Kegagalan buah pinggang.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Sekiranya berlaku imobilisasi yang berpanjangan pada pasien dengan hiperkalsiuria dan / atau hiperkalsemia, perawatan dengan vitamin D dan kalsium hanya harus dilanjutkan ketika pasien mulai bergerak lagi (lihat bahagian 4.3).

Sekiranya rawatan jangka panjang disarankan untuk memantau kepekatan kalsium dalam serum dan air kencing, serta fungsi ginjal (kepekatan kreatinin serum) .Jika penghapusan kalsium dalam air kencing melebihi nilai 7.5 mmol / 24 jam ( 300 mg / 24 jam), dianjurkan untuk mengurangi atau menghentikan sementara perawatan. Pemantauan sangat penting pada pasien tua, jika ada terapi gabungan dengan glikosida jantung, atau diuretik (lihat bahagian 4.5) dan pada pesakit yang sering terdedah kepada pembentukan batu ginjal.

Sekiranya terdapat hiperkalsemia atau tanda-tanda masalah dengan fungsi ginjal, dos harus dikurangkan atau rawatan dihentikan.

Sekiranya rawatan gabungan dengan digitalis, difosfonat, diuretik thiazide, tetrasiklin: lihat bahagian 4.5

Pertimbangkan dos vitamin D setiap unit hidangan (400 IU) dan ambil kira preskripsi vitamin D lain.

Pentadbiran tambahan vitamin D atau kalsium harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat, dan pemantauan mingguan terhadap kepekatan kalsium serum dan air kencing sangat diperlukan.

Produk harus diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan sarcoidosis kerana kemungkinan peningkatan penukaran vitamin D menjadi bentuk aktifnya. Pada pesakit ini, perlu memantau tahap kalsium dalam serum dan air kencing.

Produk harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan kekurangan buah pinggang dan, selanjutnya, kesan pada homeostasis kalsium dan fosfat harus dipantau. Risiko kalsifikasi tisu lembut harus dipertimbangkan. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk., Vitamin D3 dalam bentuk cholecalciferol tidak dimetabolisme dengan cara biasa dan bentuk lain dari Vitamin D3 mesti digunakan (lihat bahagian 4.3).

Produk ini mengandungi sorbitol, pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi fruktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

Produk mengandungi sukrosa. Oleh itu, pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase tidak boleh mengambil ubat ini.

Produk ini tidak ditunjukkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Persatuan yang memerlukan langkah berjaga-jaga untuk digunakan :

Digital

Risiko disritmia. Pemberian oral kalsium dan vitamin D meningkatkan ketoksikan digitalis itu sendiri. Dalam kes ini, perlu dilakukan pengawasan perubatan dan, jika perlu, pemantauan kepekatan kalsium elektrokardiografi dan serum diperlukan.

Diphosfonat

Risiko pengurangan penyerapan gastrointestinal diphosphonate.

Sebaiknya biarkan masa sekurang-kurangnya dua jam berlalu sebelum mengambil kalsium.

Diuretik Thiazide

Mereka mengurangkan perkumuhan kalsium dalam air kencing.

Tetrasiklin oral melalui mulut

Kemungkinan penyerapan tetrasiklin mungkin disarankan untuk melambatkan pengambilan kalsium sekurang-kurangnya tiga jam.

Sekiranya penggunaan vitamin D tambahan, dalam dos yang tinggi, pemantauan serum dan kalsium kencing setiap minggu sangat diperlukan.

Garam besi dan zink

Risiko pengurangan penyerapan zat besi atau zink gastrousus. Sebaiknya tunggu sekurang-kurangnya dua jam sebelum mengambil kalsium.

Strontium

Risiko mengurangkan ketersediaan bio strontium sebanyak 60 hingga 70% dengan penggunaan produk kalsium yang bersamaan. Sebaiknya hindari pengambilan kalsium segera sebelum dan sesudah mengambil ubat yang mengandung strontium.

Estramustine

Risiko penurunan penyerapan gastrointestinal estramustine. Sebaiknya tunggu tempoh minimum dua jam sebelum mengambil kalsium.

Hormon tiroid

Risiko penurunan penyerapan gastrointestinal levothyroxine. Sebaiknya tunggu tempoh minimum dua jam sebelum mengambil kalsium.

Orlistat

Rawatan dengan orlistat berpotensi mengurangkan penyerapan Vitamin D.

Makanan

Kemungkinan interaksi dengan makanan, contohnya makanan yang mengandungi asid oksalik (bayam, rhubarb, sorrel, koko, teh, dan lain-lain), fosfat (daging babi, ham, sosej, keju olahan, puding, minuman yang mengandung cola, dll.) atau asid fitik (biji-bijian, sayur-sayuran kering beku) , biji minyak biji, coklat, dan lain-lain). Oleh itu, disarankan agar makanan yang mengandungi makanan tersebut diambil beberapa saat sebelum atau selepas pengambilan produk.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini boleh digunakan semasa mengandung dan menyusu. Walau bagaimanapun, dos harian tidak boleh melebihi 1500 mg kalsium dan 600 IU vitamin D3.

Overdosis kolesalciferol harus dielakkan semasa kehamilan:

- Overdosis vitamin D semasa kehamilan telah terbukti menghasilkan kesan teratogenik pada haiwan;

- pada wanita hamil berlebihan dos vitamin D harus dielakkan, kerana keadaan hiperkalsemia tetap dapat menyebabkan keterbelakangan fizikal dan mental, stenosis aorta supravalvular dan retinopati pada anak.

Walau bagaimanapun, terdapat beberapa laporan mengenai kes pemberian dos yang sangat tinggi kepada wanita hypoparathyroid, dengan kelahiran anak normal.

Vitamin D dan metabolitnya masuk ke dalam susu ibu dan kesan ini harus diambil kira apabila tambahan vitamin D diberikan kepada bayi.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Mereka tidak dikenali dan tidak dijangka.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kesan sampingan disenaraikan di bawah mengikut kelas dan sistem organ sistem. Frekuensi ditakrifkan sebagai: tidak biasa (> 1 / 1,000, 1 / 10,000,

Gangguan sistem imun

Kes-kes reaksi hipersensitiviti seperti angioedema atau edema laring telah dilaporkan.

Gangguan metabolisme dan pemakanan

Tidak biasa: hiperkalsemia dan hiperkalsiuria

Gangguan saluran gastrousus

Jarang: sembelit, kembung perut, mual, sakit perut dan cirit-birit.

Gangguan tisu kulit dan subkutan

Jarang: gatal, ruam dan urtikaria

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku selepas kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis

Overdosis mengakibatkan hipervitaminosis dan hiperkalsemia. Gejala hiperkalsemia mungkin termasuk: anoreksia, dahaga, mual, muntah, sembelit, sakit perut, kelemahan otot, keletihan, gangguan mental, polydipsia, polyuria, sakit tulang, kalsinosis ginjal, batu ginjal, dan dalam kes yang teruk, aritmia jantung. Hiperkalsemia yang berlebihan boleh menyebabkan koma dan kematian. Tahap kalsium yang tinggi secara berterusan boleh menyebabkan kerosakan ginjal yang tidak dapat dipulihkan dan kalsifikasi tisu lembut.

Rawatan hiperkalsemia: Semua rawatan berasaskan kalsium dan vitamin D3 mesti ditangguhkan. Rawatan diuretik thiazine, litium, vitamin A dan glikosida jantung juga mesti ditangguhkan. Lavasi gastrik harus dilakukan pada pesakit dengan masalah perubahan keadaan sedar Rehidrat dan, bergantung pada tahap keparahan, rawatan terpencil atau gabungan dengan diuretik gelung, bifosfonat, kalsitonin dan kortikosteroid harus dipertimbangkan. Elektrolit serum, fungsi ginjal dan diuresis harus dipantau. Dalam kes yang teruk, kalsium darah dan ECG harus dipantau.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: Vitamin D dan suplemen Kalsium

Kod ATC: A12AX

Pengambilan vitamin D membetulkan pengambilan vitamin D. yang tidak mencukupi.

Vitamin D meningkatkan penyerapan kalsium usus dan fiksinya dalam tisu osteoid.

Pengambilan kalsium memperbaiki kekurangan kalsium dalam makanan.

Keperluan kalsium yang biasa ditunjukkan untuk orang tua adalah 1500 mg / hari.

Jumlah optimum vitamin D pada orang tua adalah 500 - 1000 IU / hari.

Vitamin D dan kalsium membetulkan hiperparatiroidisme senil sekunder.

05.2 Sifat farmakokinetik

Kalsium karbonat

Pembebasan ion kalsium dari kalsium karbonat adalah fungsi dari pH yang terdapat di rongga gastrik.

Kalsium diserap pada dasarnya pada bahagian pertama usus kecil.

Peratusan kalsium yang diserap dalam saluran gastrointestinal adalah sekitar 30% daripada dos yang tertelan.

Kalsium dihilangkan dengan peluh dan rembesan gastrousus.

Perkumuhan kalsium dalam air kencing bergantung pada penapisan glomerular dan kadar penyerapan semula kalsium tiub.

Vitamin D3

Vitamin D3 diserap ke dalam usus dan diangkut, melalui pengikatan protein, ke dalam darah ke hati (hidroksilasi pertama) dan ginjal (hidroksilasi kedua). Vitamin D3 yang tidak terhidroksilasi dikumpulkan dalam ruang simpanan seperti tisu otot dan tisu adiposa.

Masa paruh plasma adalah beberapa hari; ia dihilangkan pada najis dan air kencing.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Tiada data yang berkaitan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Xylitol

Sorbitol

Polyvinylpyrrolidone

Perisa lemon *

Magnesium stearat

* Komposisi rasa lemon: sediaan perasa, bahan perasa semula jadi, maltodekstrin, gusi akasia, natrium sitrat, asid sitrik, butilhidroksianisol.

Komposisi Vitamin D3 cholecalciferol, alpha-tokoferol, minyak kacang soya hidrogenasi separa, gelatin, sukrosa, pati jagung.

06.2 Ketidaksesuaian

Tiada.

06.3 Tempoh sah

30 bulan.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Jangan simpan di atas 25 ° C.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Tiub polipropilena dan penutup polietilena dengan pengering gel silika

10 tablet dalam tiub polipropilena: pek 2, 5 atau 10 tiub.

15 tablet dalam tiub polipropilena: pek 2, 4, 6 tiub.

Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Tiada arahan khas.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milan

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

AIC n. 034213013 - 2 tiub 10 tablet kunyah 500 mg / 400 IU

AIC n. 034213025 - 2 tiub 15 tablet kunyah 500 mg / 400 IU

AIC n. 034213037 - 5 tiub 10 tablet kunyah 500 mg / 400 IU

AIC n. 034213049 - 4 tiub 15 tablet kunyah 500 mg / 400 IU

AIC n. 034213052 - 6 tiub 15 tablet kunyah 500 mg / 400 IU

AIC n. 034213064 - 10 tiub 10 tablet kunyah 500 mg / 400 IU

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

12 April 1999

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

26 Mac 2014

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  penyakit kelamin latihan video kolesterol