UROTRACTIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Urotractin - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: asid pipemidik

UROTRACTIN 20 kapsul keras 400 mg
UROTRACTIN 20 kapsul keras 200 mg

Mengapa Urotractin digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Antibakteria

INDIKASI TERAPEUTIK

Jangkitan saluran kencing (cystitis, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, urethritis, prostatitis, dll.) Yang dihidap oleh kuman sensitif terhadap asid pipemidik.

Kontraindikasi Apabila Urotractin tidak boleh digunakan

Pada masa kanak-kanak dan sekiranya berlaku hipersensitiviti individu terhadap produk.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Urotractin

Semasa terapi dengan Urotractin, disarankan untuk mengurangkan waktu pendedahan kepada sinar matahari kerana risiko fotosensitisasi, dengan dermatitis bulosa akibatnya.

Gunakan sekiranya mengandung dan menyusui:

Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Urotractin

Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan, kecuali dengan eritromisin, yang mungkin bertanggungjawab untuk trombositopenik purpura.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Produk tidak mengganggu pemanduan dan penggunaan mesin.

JAUHI DARI KANAK-KANAK

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Urotractin: Posologi

Dos yang disyorkan adalah 400 mg (1 kapsul 400 mg atau 2 kapsul 200 mg) dua kali sehari 12 jam, sebaiknya selepas makan.

Seperti semua rawatan untuk jangkitan saluran kencing, jika anda ingin mengelakkan risiko kambuh, lebih baik meneruskan rawatan dengan Urotractin sekurang-kurangnya 10 hari.

Sekiranya terdapat jangkitan kronik atau kambuh, Urotractin juga boleh diambil dalam jangka masa yang lama tanpa masalah.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Urotractin

Mual, gastralgia yang biasanya tidak memerlukan penangguhan rawatan. Ia berlaku pada kurang dari 2% subjek yang dirawat dan dilemahkan dengan pemberian ubat pada perut penuh.

Ruam eksanematik atau urtikaria lebih jarang berlaku.

Sangat luar biasa, manifestasi neurosensori dan psikik dengan pening dan gangguan keseimbangan pada orang tua.

Beritahu doktor atau ahli farmasi yang hadir mengenai sebarang kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Tarikh luput yang ditunjukkan pada bungkusan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul

Amaran

Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Komposisi

Urotractin - 400 mg kapsul

Setiap kapsul mengandungi:

Prinsip aktif:

Asid pipemidik 400 mg

Penerima:

talc, natrium karboksimetil kanji, magnesium stearat, kanji, gelatin, titanium dioksida, indigo carmine, besi besi oksida

Urotractin - 200 mg kapsul

Setiap kapsul mengandungi:

Prinsip aktif:

Asid pipemidik 200 mg

Penerima:

talc, natrium karboksimetil kanji, magnesium stearat, kanji, gelatin, titanium dioksida, indigo carmine, besi besi oksida, oksida besi hitam

Bentuk dan kandungan farmasi untuk setiap persembahan

20 kapsul keras 400 mg

20 kapsul keras 200 mg

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Urotractin terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL BAHAGIAN 06.1 Eksipien 06.4 Kehilangan Diri 06.4 Ekspresi diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN DAN KUALITI

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

UROTRACTIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap kapsul mengandungi:

Urotractin 400 mg

Urotractin 200 mg

Bahan aktif: asid pipemidik 400 mg 200 mg (terkandung dalam bentuk trihidrat 471,25 mg 235,63 mg).

03.0 BORANG FARMASI

Kapsul keras.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Jangkitan saluran kencing (cystitis, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, urethritis, prostatitis, dll.) Dihidapi oleh kuman yang sensitif terhadap asid pipemidik.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa: dos yang disyorkan ialah 400 mg (1 kapsul 400 mg atau 2 kapsul 200 mg) dua kali sehari 12 jam, sebaiknya selepas makan.

Seperti semua rawatan untuk jangkitan saluran kencing, jika anda ingin mengelakkan risiko kambuh, lebih baik meneruskan rawatan dengan Urotractin sekurang-kurangnya 10 hari.

Sekiranya terdapat jangkitan kronik atau kambuh, Urotractin juga boleh diambil dalam jangka masa yang lama tanpa masalah.

04.3 Kontraindikasi

Pada masa kanak-kanak dan dalam kes hipersensitiviti individu terhadap produk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Semasa terapi dengan Urotractin, disarankan untuk mengurangkan waktu pendedahan kepada sinar matahari kerana risiko fotosensitisasi dengan dermatitis bulosa akibatnya.

Jauhi dari kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan, kecuali dengan eritromisin, yang mungkin bertanggungjawab untuk trombositopenik purpura.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan sekiranya memerlukan keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Produk tidak mempengaruhi keupayaan ini.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Mual, gastralgia yang biasanya tidak memerlukan penangguhan rawatan. Ia berlaku pada kurang dari 2% subjek yang dirawat dan dilemahkan dengan pemberian ubat pada perut penuh.

Ruam kulit jenis exanthematic atau urticarial lebih jarang berlaku.

Sangat luar biasa, manifestasi neurosensori dan psikik dengan pening dan gangguan keseimbangan pada orang tua.

04.9 Overdosis

Sejauh ini tidak ada gejala overdosis pada manusia.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Urotractin adalah kemoterapi untuk rawatan jangkitan saluran kencing yang tergolong dalam kumpulan quinolone. Ia bertindak dalam pengertian bakterisida, dengan menghalang penduaan DNA kromosom, pada kuman Gram-negatif, termasuk Pseudomonas, dan pada Gram-positif yang paling sering dijumpai dalam jangkitan kencing. Urotractin, juga menghalang penduaan DNA plasmid, tidak menyebabkan permulaan dan penghantaran resistansi.

Sejarah kes klinikal di mana Urotractin telah digunakan merangkumi semua kemungkinan manifestasi patologi berjangkit saluran kencing, kedua-dua saluran ekskresi atas (pyelonephritis, pyelitis) dan saluran kencing bawah (cystitis, urethritis, prostatitis). Keberkesanan terbesar diperoleh dalam bentuk akut: 91% hasil positif dengan pensterilan air kencing pada hari ke-4-5. Dalam bentuk kronik dan rumit, 65/70% pemulihan pasti diperoleh.

Dalam kes-kes yang tinggal, yang kebanyakannya diwakili oleh uropati obstruktif (dihidap oleh stenosis, batu, neoformasi, dll.), Bersamaan dengan hilangnya gejala klinikal, pengurangan kuat dalam beban bakteria kencing selalu diperoleh.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Urotractin menjalankan aktivitinya dalam variasi pH kencing yang paling luas (pH 5 - pH 9); ia diserap secara optimum secara lisan walaupun terdapat makanan, cepat mencapai dan mengekalkan kepekatan tinggi dalam air kencing, ginjal, prostat dan usus untuk jangka masa panjang.

Ia dihilangkan dalam bentuk aktif dengan penapisan glomerular dan sebahagiannya melalui perkumuhan tiub proksimal (65-83%). Sebilangan kecil disingkirkan melalui usus dengan najis. Sekiranya pengurangan perkumuhan buah pinggang, jumlah yang dikeluarkan dengan najis meningkat secara berkadar. Oleh itu, ia juga boleh diberikan kepada pesakit tua atau pesakit dengan kekurangan buah pinggang, tanpa menyebabkan fenomena pengumpulan.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Kajian toksikologi menunjukkan ketiadaan praktikal ketoksikan akut (tikus, tikus), subakut (tikus) dan kronik (tikus dan babi mini) untuk asid pipemidik. Contohnya: LD50 pada tikus dan tikus per os> 5000 mg / kg Kajian lain juga tidak termasuk kesan negatif terhadap fungsi pembiakan dan perkembangan janin (tikus dan arnab) serta sifat teratogenik (tikus dan arnab).