Bahan aktif: Retinol (Retinol asetat)
Tiub N "25.000UI / 100 g salap oftalmik" VIT A 5 g
Petunjuk Mengapa Vit A N digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapi: Eutrofik epitel. Antixerophthalmic.
Petunjuk
Blepharitis, keratoconjunctivitis limfa, xerophthalmia, keratitis, ulser kornea.
Kontraindikasi Apabila Vit A N tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap sebarang komponen penyediaan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Vit A N
Tiada
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Vit A N
Tiada
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Vit A N: Dos
2-3 permohonan sehari dalam kantung konjungtiva, kecuali jika dinyatakan sebaliknya.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Vit A N
Dalam beberapa kes, rasa pembakaran okular sedikit dan sementara mungkin dirasakan.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Pesakit dijemput untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej ini.
Pembungkusan: tiub 5 g.
Komposisi
100 g mengandungi: Retinol (sebagai asetat) 25,000 I.U.
Eksipien: p.Methyl hydroxybenzoate; hlm. Propyl hydroxybenzoate; Parafin cecair; Jeli petroleum putih
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
VITAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g mengandungi: Retinol (sebagai asetat) 25,000 I.U.
03.0 BORANG FARMASI
Tiub "salap 25.000UI / 100 g oftalmik" 5 g
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Blepharitis. Keratoconjunctivitis limfa. Xerofthalmia. Keratitis. Ulser kornea.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
2-3 permohonan sehari dalam kantung konjungtiva, kecuali jika dinyatakan sebaliknya.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap sebarang komponen produk.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Tiada.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tiada.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada kontraindikasi yang diketahui.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tiada kesan yang dijelaskan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dalam beberapa kes, rasa pembakaran okular sedikit dan sementara mungkin dirasakan.
04.9 Overdosis
Tidak ada reaksi berlebihan yang pernah dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Vitamin A diperlukan untuk pertumbuhan dan pembezaan normal sel epitelium. Kekurangannya menyebabkan penurunan jumlah sel dan keratinisasi di semua epitel, termasuk yang kornea. Khususnya di daerah terakhir ini, selain mata kering biasa (xerophthalmia), kekurangan Vitamin A dapat menyebabkan perubahan serius pada parenkim kornea seperti keratomalacia dan ulser kornea.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Retinol yang diberikan secara topikal di mata arnab dimetabolisme menjadi asid retinoik, bahagian aktif molekul Vitamin A.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan vitamin A sangat rendah, atau hampir tidak ada. Pada lelaki, tanda-tanda ketoksikan pertama, berikutan pemberian oral akut atau parenteral, diperhatikan untuk dos 10.000 kali lebih tinggi (15 g) daripada yang merupakan keperluan harian biasa (5000 IU). Tanda-tanda ketoksikan untuk dos 1000 kali lebih tinggi (5,000,000 IU) ) daripada yang diperlukan setiap hari dalam keadaan fisiologi. Tiada fenomena toksik yang dijelaskan dalam farmakologi haiwan atau klinikal berikutan pemberian Vitamin A tempatan yang berpanjangan
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
p.Methyl hydroxybenzoate; hlm. Propyl hydroxybenzoate; Parafin cecair; Jeli petroleum putih
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
3 tahun dalam pembungkusan utuh.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub aluminium dicat 5 g.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n. 009896010
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
08.04.1955 /01.06.10
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 09 April 2014