Lacirex - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Lacidipine

Tablet bersalut filem Lacirex 4 mg
Tablet bersalut filem Lacirex 6 mg

Petunjuk Mengapa Lacirex digunakan? Untuk apa itu?

Lacirex digunakan untuk rawatan tekanan darah tinggi (hipertensi). Ini tergolong dalam kelas ubat yang disebut 'penyekat saluran kalsium'. 'Lacirex mempunyai sifat melebarkan (melebarkan) saluran darah, memudahkan aliran darah dan menurunkan tekanan darah.

Kontraindikasi Apabila Lacirex tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Lacirex:

  • jika anda alah (hipersensitif) terhadap bahan aktif atau bahan Lacirex lain
  • jika anda mempunyai penyakit jantung yang disebut stenosis aorta.Penyakit ini adalah penyempitan injap yang membolehkan darah dipam keluar dari jantung
  • jika anda berpendapat bahawa semua ini berlaku untuk anda, jangan mengambil Lacirex sehingga anda berbincang dengan doktor anda.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Lacirex

Sebelum rawatan dengan Lacirex, doktor anda harus mengetahui:

  • sekiranya anda mempunyai masalah jantung
  • sekiranya anda menghidap penyakit hati

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Lacirex

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

Sebilangan ubat boleh mengubah cara kerja Lacirex, atau meningkatkannya menyebabkan kesan sampingan.Lacirex juga dapat mengubah cara kerja beberapa ubat lain. Termasuk:

  • ubat lain yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi seperti furosemide, propanolol atau captopril
  • cimetidine (untuk merawat ulser perut)
  • siklosporin (digunakan untuk pencegahan penolakan pemindahan organ atau untuk beberapa penyakit autoimun).

Penggunaan bersamaan lacidipine dan kortikosteroid atau tetracosactide dapat mengurangkan kesan antihipertensi.

  • Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat ini.

Mengambil Lacirex dengan makanan atau minuman

Jangan minum jus limau gedang semasa anda mengambil Lacirex.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan Lacirex yang selamat semasa kehamilan. Sekiranya anda hamil atau menganggap anda hamil, atau jika anda merancang untuk hamil, jangan minum Lacirex tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor. Doktor anda akan mempertimbangkan risiko dan faedah mengambil Lacirex untuk anda dan bayi anda.

Bahan aktif dan ramuan Lacirex boleh masuk ke dalam susu ibu. Sekiranya anda menyusu, berjumpa dengan doktor anda sebelum memulakan terapi Lacirex.

Memandu dan menggunakan mesin

Lacirex boleh menyebabkan pening. Pesakit harus dinasihatkan untuk tidak memandu atau mengendalikan mesin jika mengalami pening atau gejala yang berkaitan.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Lacirex

Lacirex mengandungi laktosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Lacirex: Posologi

Berapa banyak yang perlu diambil

Sentiasa ambil Lacirex tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.

Dos permulaan Lacirex yang biasa adalah 2 mg sekali sehari pada waktu pagi.

Doktor anda mungkin memutuskan sama ada menaikkan dos kepada 4 atau 6 mg sekali sehari pada waktu pagi selepas terapi selama 3-4 minggu.

Cara pengambilannya

Telan tablet dengan sedikit air.

Sebaiknya minum ubat pada masa yang sama setiap hari.

Anda boleh mengambil Lacirex dengan atau tanpa makanan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Lacirex

Sekiranya anda terlupa mengambil Lacirex

Sekiranya anda terlupa mengambil dos, ambil yang berikutnya pada masa yang sama. Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan.

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Lacirex daripada yang sepatutnya

Sekiranya anda mengambil terlalu banyak tablet Lacirex, kemungkinan besar tekanan darah anda akan turun dan degupan jantung anda boleh berubah yang boleh meningkat atau menurun.

  • Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat.

Sekiranya anda berhenti mengambil Lacirex

Ambil Lacirex untuk masa yang disyorkan oleh doktor anda. Jangan berhenti mengambil Lacirex tanpa nasihat doktor anda.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan Lacirex, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Lacirex

Seperti semua ubat, Lacirex boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.

Kesan sampingan yang biasa

Mereka boleh mengambil perhatian dari 1 hingga 10 orang:

  • degupan jantung tidak teratur (berdebar-debar)
  • degupan jantung lebih cepat (takikardia)
  • bengkak yang disebabkan oleh cecair
  • pening
  • kerap membuang air kecil
  • sakit kepala
  • ruam kulit (termasuk kemerahan pada kulit dan gatal-gatal)
  • kilat panas
  • gangguan gastrik
  • loya
  • penat

Kesan sampingan biasa yang mungkin muncul dalam ujian darah:

  • peningkatan tahap enzim yang disebut alkali fosfatase

Kesan sampingan yang tidak biasa

Ini boleh mempengaruhi 1 hingga 100 orang:

  • memburukkan lagi sakit dada (memburuknya angina pectoris yang sudah ada)
  • pucat
  • menurunkan tekanan darah
  • pendarahan, sakit gusi
  • sinkop
  • hipotensi

Kesan sampingan yang jarang berlaku

Ini boleh mempengaruhi 1 hingga 1000 orang:

  • reaksi alergi yang teruk dengan pembengkakan muka, lidah atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran menelan atau bernafas
  • ruam gatal pada kulit

Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku

Ini boleh mempengaruhi 1 hingga 10,000 orang

  • gegaran atau gegaran lengan dan kaki
  • kemurungan

Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan ini

  • Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan Lacirex dari jangkauan dan penglihatan kanak-kanak.

Jangan gunakan Lacirex selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pakej.

Simpan Lacirex pada suhu tidak lebih tinggi daripada 30 ° C.

Simpan di dalam bekas asal untuk melindungi dari cahaya.

Jangan keluarkan tablet dari lepuh sehingga anda harus mengambilnya.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang mengandungi Lacirex

Bahan aktif adalah lacidipine. Tablet Lacirex terdapat dalam dos yang berbeza.

Setiap tablet mengandungi:

4 mg lacidipine 6 mg lacidipine

Eksipien adalah:

Laktosa, povidone, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycol (PEG) 400, polysorbate 80

Penerangan tentang rupa Lacirex dan kandungan peknya

Tablet Lacirex 4 mg berwarna putih, berbentuk bujur dengan garis skor di kedua-dua sisi dan ditulis dengan "GS" dan "3MS" di sisi lain. Saiz pek 28 tablet.

Tablet Lacirex 6 mg berwarna putih, berbentuk bujur dengan "GXCX3" yang tertera pada satu sisi. Pek 14 dan 28 tablet.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Lacirex dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

TABEL LACIREX DILAPAT DENGAN FILM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Tablet bersalut filem LACIREX 4 mg

Satu tablet bersalut filem yang dijaringkan mengandungi:

Bahan aktif: Lacidipine 4.00 mg

Tablet bersalut filem LACIREX 6 mg

Satu tablet bersalut filem mengandungi:

Bahan aktif: lacidipine 6.00 mg

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut filem

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan hipertensi arteri sebagai monoterapi atau bersama dengan tiga ubat antihipertensi seperti beta-blocker, diuretik, ACE inhibitor.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa:

Dos permulaan ialah 2 mg (setengah tablet 4 mg) sekali sehari.

Rawatan harus disesuaikan dengan keparahan penyakit hipertensi mengikut keperluan individu dan tindak balas pesakit individu.

Dos dapat ditingkatkan menjadi 4 mg dan jika perlu menjadi 6 mg, setelah membiarkan waktu yang cukup untuk kesan penuh farmakologi berlaku. Dalam praktiknya waktu ini tidak boleh kurang dari 3-4 minggu, kecuali jika keadaan klinikal tidak memerlukan lebih cepat beralih ke dos yang lebih tinggi.

LACIREX harus diambil pada waktu yang sama setiap hari, lebih baik pada waktu pagi, sama ada sebelum atau selepas makan.

Kekurangan hepatik

Tidak diperlukan pengubahsuaian dos pada pesakit dengan gangguan hepatik ringan atau sederhana.

Data yang mencukupi tidak tersedia untuk membuat cadangan untuk pesakit dengan gangguan hati yang teruk (lihat bahagian 4.4).

Kegagalan buah pinggang

Oleh kerana lacidipine tidak dihilangkan oleh buah pinggang, dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang tidak memerlukan pengubahsuaian.

Anak-anak

Tidak ada data mengenai penggunaan LACIREX pada kanak-kanak.

Pesakit warga tua

Tidak diperlukan pengubahsuaian dos.

Rawatan itu dapat dilanjutkan selama-lamanya.


04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Seperti dihydropyridine lain, lacidipine dikontraindikasikan pada pesakit dengan stenosis aorta yang teruk.

Oleh kerana data eksperimen mengenai keselamatan penggunaan selama kehamilan dan penyusuan kurang, ubat ini dikontraindikasikan dalam keadaan ini.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Dalam kajian khusus yang dijalankan telah menunjukkan bahawa lacidipine tidak mengubah fungsi spontan node sinoatrial atau memanjangkan masa pengaliran pada tahap nod atrioventricular. Walau bagaimanapun, potensi teoritis penyekat saluran kalsium untuk mempengaruhi aktiviti nod SA dan AV mesti dipertimbangkan dan oleh itu lacidipine harus digunakan dengan berhati-hati dalam rawatan pesakit dengan kelainan yang ada sebelumnya dalam aktiviti nod SA dan AV.

Seperti yang dilaporkan untuk penyekat saluran kalsium dihydropyridine yang lain, lacidipine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan pemanjangan QT kongenital atau diperoleh dan didokumentasikan. Lacidipine juga harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang secara bersamaan dirawat dengan ubat-ubatan yang diketahui memanjangkan selang waktu. QT, seperti kelas Antiarrhythmics I dan III, antidepresan trisiklik, beberapa antipsikotik, antibiotik (contohnya eritromisin) dan beberapa antihistamin (contohnya terfenadine).

Seperti penyekat saluran kalsium yang lain, LACIREX harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kekurangan jantung.

Seperti halnya penyekat saluran kalsium dihydropyridine yang lain, LACIREX harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan angina pectoris yang didiagnosis sebelumnya dan juga pada pesakit yang mengalami angina pectoris yang tidak stabil semasa rawatan.

LACIREX harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan infark miokard baru-baru ini. Tidak ada data untuk mendokumentasikan bahawa lacidipine berguna untuk pencegahan sekunder infarksi miokardium.

Keberkesanan dan keselamatan lacidipine dalam rawatan hipertensi malignan belum terbukti.

LACIREX harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan fungsi hati yang terganggu kerana kesan antihipertensi dapat ditingkatkan.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Lacirex

Lacirex mengandungi laktosa. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Pemberian bersama LACIREX dengan agen lain yang diketahui mempunyai kesan hipotensi, termasuk ubat antihipertensi (seperti diuretik, beta-blocker atau perencat ACE), boleh meningkatkan kesan hipotensi mereka.

Tahap plasma lacidipine dapat ditingkatkan dengan pemberian cimetidine secara serentak.

Lacidipine mempunyai pengikatan protein yang tinggi (> 95%) dengan albumin dan alpha-1-glycoprotein.

Tidak ada masalah interaksi tertentu yang dikenal pasti dalam kajian dengan agen antihipertensi biasa, seperti beta-blocker dan diuretik atau dengan digoxin, tolbutamide atau warfarin.

Seperti ubat dihydropyridine lain, LACIREX tidak boleh diminum dengan jus limau gedang, kerana ketersediaan biologinya dapat diubah.

Kajian klinikal dengan pesakit yang menerima siklosporin setelah pemindahan buah pinggang menunjukkan bahawa lacidipine membalikkan penurunan yang disebabkan oleh siklosporin dalam aliran darah ginjal dan kadar penapisan glomerular.

Lacidipine diketahui dimetabolisme oleh sitokrom CYP3A4 dan, oleh itu, bahan yang mempunyai tindakan penghambatan dan induksi CYP3A4 yang signifikan, (misalnya rifampicin, itraconazole) yang diberikan secara bersamaan, dapat berinteraksi dengan metabolisme dan penghapusan lacidipine.

Penggunaan bersamaan lacidipine dan kortikosteroid atau tetracosactide dapat mengurangkan kesan antihipertensi.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Tidak ada data eksperimen mengenai penggunaan lacidipine yang selamat semasa kehamilan.

Kajian haiwan menunjukkan kekurangan aktiviti teratogenik atau kerosakan pada pertumbuhan (lihat bahagian 5.3. Data keselamatan praklinikal).

Lacidipine hanya boleh digunakan pada kehamilan apabila potensi manfaat bagi ibu melebihi kemungkinan kesan buruk pada janin atau bayi yang baru lahir.

Kemungkinan lacidipine menyebabkan kelonggaran dinding otot rahim pada masa kehamilan harus dipertimbangkan (lihat bahagian 5.3. Data keselamatan praklinikal).

Masa makan

Kajian pada haiwan menunjukkan bahawa lacidipine (atau metabolitnya) dapat melintasi penghalang plasenta dan dikeluarkan dengan susu ibu.

Lacidipine hanya boleh digunakan semasa penyusuan apabila potensi manfaat bagi ibu melebihi kemungkinan kesan buruk pada janin atau bayi.


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

LACIREX boleh menyebabkan pening. Pesakit harus dinasihatkan untuk tidak memandu atau mengendalikan mesin jika mengalami pening atau gejala yang berkaitan.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Data dari ujian klinikal besar (dalaman dan terbitan) digunakan untuk menentukan kekerapan reaksi buruk yang sangat biasa dan tidak biasa.

Konvensyen berikut digunakan untuk klasifikasi frekuensi: sangat biasa ≥ 1/10, biasa ≥ 1/100 e

Lacidipine umumnya boleh diterima dengan baik. Sebilangan orang mungkin mempunyai kesan sampingan kecil, yang berkaitan dengan tindakan farmakologi vasodilatasi periferal yang diketahui. Kesan ini, yang ditunjukkan oleh simbol #, biasanya bersifat sementara dan biasanya hilang dengan berlanjutan terapi lacidipine pada dosis yang sama.

Gangguan psikiatri

Sangat jarang berlaku: kemurungan

Gangguan sistem saraf

Biasa: # sakit kepala, # pening

Sangat jarang berlaku: Gegaran

Patologi jantung

Biasa: # berdebar-debar, takikardia

Tidak biasa: kemerosotan angina pectoris, sinkop, hipotensi yang sudah ada

Seperti ubat dihydropyridine yang lain, peningkatan angina pectoris yang sudah ada telah dilaporkan pada sebilangan kecil pesakit, terutama setelah bermulanya rawatan. Penemuan ini lebih mungkin terjadi pada pesakit dengan penyakit jantung iskemik simptomatik.

Patologi vaskular

Biasa: # memerah

Gangguan saluran gastrousus

Biasa: gangguan gastrik, loya

Tidak biasa: hiperplasia gingiva

Gangguan tisu kulit dan subkutan

Biasa: ruam kulit (termasuk eritema dan pruritus)

Jarang: angioedema, urtikaria

Gangguan ginjal dan kencing

Biasa: poliuria

Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran

Biasa: asthenia, # edema

Ujian diagnostik

Biasa: peningkatan fosfatase alkali yang boleh diterbalikkan (peningkatan yang signifikan secara klinikal tidak biasa)


04.9 Overdosis

Tidak ada kes overdosis yang direkodkan dengan LACIREX.

Gejala dan tanda

Penemuan yang paling mungkin adalah vasodilatasi periferal yang berpanjangan yang berkaitan dengan hipotensi dan takikardia. Secara teorinya, bradikardia atau masa pengaliran atrioventrikular yang berpanjangan dapat dikesan.

Rawatan

Tidak ada penawar khusus. Langkah-langkah sokongan yang mencukupi dan pemantauan fungsi jantung yang mencukupi harus digunakan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: Penyekat saluran kalsium antihipertensi terpilih - derivatif dihydropyridine.

Kod ATC: C08CA09

Lacidipine adalah turunan dihydropyridine 1-4, yang mempunyai aktiviti antagonis kalsium yang kuat dan spesifik, khususnya selektif terhadap reseptor saluran ion kalsium otot licin vaskular.

Tindakan utamanya terdiri daripada pelebaran arteriol periferal dengan pengurangan rintangan vaskular periferal dan oleh itu tekanan arteri. Ciri asas molekul adalah jangka masa tindakannya yang panjang.


05.2 "Sifat farmakokinetik

Selepas pemberian oral lacidipine diserap dengan cepat tetapi kurang baik dari saluran gastrointestinal dan menunjukkan metabolisme hepatik lulus pertama yang ketara. Ketersediaan bio mutlak rata-rata 10%.

Tahap plasma mencapai kepekatan puncak antara 30 dan 150 minit selepas pengambilan ubat.

Ubat ini dihapuskan terutamanya oleh metabolisme hepatik (mempengaruhi sitokrom P450 CYP3A4). Lacidipine tidak dijumpai mempunyai enzim hati yang menimbulkan atau menghalang kesan. Keempat metabolit utama menunjukkan sedikit atau tidak ada aktiviti farmakodinamik.

Kira-kira 70% daripada dos yang diberikan dihilangkan sebagai metabolit dalam tinja dan selebihnya sebagai metabolit dalam air kencing.

Purata jangka hayat lacidipine berkisar antara 13 hingga 19 jam pada keadaan stabil.


05.3 Data keselamatan praklinikal

Kajian haiwan menunjukkan kekurangan aktiviti teratogenik atau kerosakan pada pertumbuhan.

Kajian pada haiwan menunjukkan bahawa lacidipine (atau metabolitnya) boleh melintasi penghalang plasenta dan dikeluarkan dengan susu ibu.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Laktosa, povidone, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycol (PEG) 400, polysorbate 80.


06.2 Ketidaksesuaian

Tidak relevan


06.3 Tempoh sah

2 tahun


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Tablet LACIREX mesti dilindungi dari cahaya dan disimpan di dalam bekasnya sehingga diambil. Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Sekiranya mengambil setengah tablet 4 mg, separuh yang tersisa mesti dikembalikan ke lepuh dan dimasukkan semula ke dalam kadbod untuk melindunginya dari cahaya dan diminum dalam masa 48 jam.


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Lepuh polycaproamide berorientasikan Al-PVC / PVC-Al.

28 tablet bersalut filem berjumlah 4 mg

14 tablet bersalut filem 6 mg

28 tablet bersalut filem 6 mg


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Jangan keluarkan tablet dari lepuh kecuali pada saat pengambilan.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Laboratori Guidotti S.p.A. - Melalui Livornese, 897 - PISA - La Vettola

Dilesenkan oleh GlaxoSmithKline S.p.A.

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

Tablet bersalut filem LACIREX 4 mg

28 tablet bersalut filem yang dijaringkan - A.I.C .: 027831039

Tablet bersalut filem LACIREX 6 mg

14 tablet bersalut filem - A.I.C .: 027831041

Tablet bersalut filem LACIREX 6 mg

28 tablet bersalut filem - A.I.C .: 027831054

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

28 tablet bersalut filem berjumlah 4 mg: 18 Mei 1998 / Jun 2009

Tablet bersalut filem 14 dan 28 6 mg: 10 November 1998 / Jun 2009

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Disember 2012

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  teknik urut produk kecantikan penyakit autoimun