Bahan aktif: Jumlah pecahan triterpen Centella asiatica
Tablet Centellase 30 mg
Mengapa Centellase digunakan? Untuk apa itu?
Centellase adalah ubat berdasarkan Centella asiatica, ubat yang digunakan untuk melindungi urat.
Centellase ditunjukkan dalam rawatan:
- bengkak di pergelangan kaki dan kaki kerana kekurangan vena, rasa berat pada kaki, kesemutan dan gatal di kaki, kekejangan kaki pada waktu malam dan kapilari yang kelihatan;
- kerapuhan kapilari.
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.
Kontraindikasi Apabila Centellase tidak boleh digunakan
Jangan ambil Centellase
- jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Centellase
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan ubat ini.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Centellase
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Jangan gunakan ubat ini semasa mengandung dan menyusu kerana kesannya tidak diketahui.
jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mengandung, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Centellase tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Centellase: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah 1 hingga 2 tablet sehari sebaiknya pada waktu makan.
Cara penggunaan: tablet mesti ditelan keseluruhan dengan air
Tempoh rawatan: Gunakan ubat ini hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat. Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Centellase
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Penggunaan ubat ini boleh menyebabkan gatal-gatal atau menimbulkan fenomena kepekaan terhadap sinar matahari dan sinar UV (fotosensitisasi) dengan kemerahan dan bintik-bintik kemerahan dan / atau bengkak (ruam kulit).
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui laman web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang dikandung oleh Centellase
- Bahan aktifnya ialah: pecahan total triterpen Centella asiatica
- Bahan-bahan lain ialah: kalsium fosfat dihydrate dibasic, sodium docusate, povidone, croscarmellose sodium, carmellose sodium, magnesium stearate.
Seperti apa Centellase dan kandungan peknya
Centellase terdapat dalam kotak kadbod yang mengandungi 30 tablet yang dibungkus dalam lepuh.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABEL CENTELLASE
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 tablet mengandungi: jumlah pecahan triterpena gotu kola (asiaticoside 40% - asid asiatik + asid madecassic 60%) 30 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Gejala yang disebabkan oleh kekurangan vena; keadaan kerapuhan kapilari.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
1 hingga 2 tablet sehari, lebih baik pada waktu makan.
Ubat ini hanya boleh digunakan untuk jangka masa rawatan yang singkat.
Kaedah pentadbiran: penggunaan oral.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Tiada langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan produk.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kajian pada haiwan tidak menunjukkan ketoksikan pembiakan. Tidak ada data yang mencukupi dari penggunaan ubat tersebut pada wanita hamil atau menyusui. Centellase tidak boleh digunakan semasa kehamilan dan menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Centellase tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kes-kes reaksi gatal dan kepekaan dengan kemerahan dan ruam telah dilaporkan selepas pemberian ubat secara oral.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: vasoprotectors.
Kod ATC: C05CX.
Mekanisme tindakan
Fraksi triterpene Centella asiatica (FTTCA) mempunyai sifat modulasi pada pengembangan tisu penghubung, yang menghasilkan peningkatan nada dan keanjalan dinding vena. Ini memungkinkan, dengan pengurangan kebolehtelapan endotel (penurunan stasis dan diapeesis pada tahap kapilari), untuk memulihkan keseimbangan hemodinamik dari masa ke masa pada sistem mikro-vaskular tisu, perubahan yang merupakan penyebab simptomologi yang menyertai sindrom varikos.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
FTTCA selepas pemberian oral diserap dengan cepat mencapai tahap maksimum plasma sekitar 4 jam. Selepas pemberian epikutaneus, produk menunjukkan puncak darah antara jam 6 dan 12.
Biotransformasi dan penghapusan
Bahan aktif tidak dimetabolisme oleh badan dan disingkirkan oleh laluan najis.
Peredaran entero-hepatik telah ditunjukkan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada maklumat, yang berasal dari data praklinis, yang sangat penting bagi doktor yang belum pernah dilaporkan di bahagian lain dari Ringkasan Karakteristik Produk.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Kalsium dibasic phosphate dihydrate, docusate sodium, povidone, croscarmellose sodium, carmellose sodium, magnesium stearate.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet dilampirkan dalam bahan plastik yang ditutup rapat dengan aluminium (lepuh) dan diletakkan di dalam kotak kadbod, bersama dengan risalah bungkusan.
Kotak 30 tablet.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas untuk pelupusan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Makmal Farmaseutikal SIT S.r.l. - Melalui Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC: 016222073
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: November 1982.
Tarikh pembaharuan terkini: Mei 2010.
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 21 Julai 2014.