TELFAST - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Telfast - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Fexofenadine (fexofenadine hydrochloride)

Tablet bersalut filem TELFAST 120 mg

Sisip pakej Telfast tersedia untuk saiz pek:

Tablet bersalut filem TELFAST 120 mg
Tablet bersalut filem TELFAST 180 mg

Mengapa Telfast digunakan? Untuk apa itu?

Telfast mengandungi fexofenadine hydrochloride, yang merupakan antihistamin.

Telfast 120 mg digunakan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas untuk melegakan gejala demam hay (rhinitis alergi bermusim) seperti bersin, hidung gatal, hidung berair atau tersumbat dan gatal-gatal, kemerahan dan mata.

Kontraindikasi Apabila Telfast tidak boleh digunakan

Jangan ambil Telfast

jika anda alah kepada fexofenadine atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Telfast

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Telfast jika:

mengalami masalah hati atau buah pinggang,
anda ketika ini atau pernah menghidap penyakit jantung, kerana jenis ubat ini boleh menyebabkan degupan jantung yang cepat atau tidak teratur,
dia sudah tua.

Sekiranya ada perkara di atas berlaku untuk anda atau jika anda ragu-ragu, sila beritahu doktor anda sebelum mengambil Telfast.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Telfast

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Ubat yang digunakan untuk memerangi masalah pencernaan yang mengandungi aluminium dan magnesium dapat mempengaruhi tindakan Telfast dengan mengurangkan jumlah ubat yang diserap.

Sebaiknya perhatikan selang waktu sekitar 2 jam antara pengambilan Telfast dan ubat untuk masalah pencernaan.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Jangan mengambil Telfast semasa mengandung kecuali jika perlu.

Penggunaan Telfast tidak digalakkan semasa menyusu.

Memandu dan menggunakan mesin

Telfast tidak mungkin mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, pastikan tablet tidak membuat anda mengantuk atau pening sebelum memandu atau menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Telfast: Posologi

Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda.

Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas

Dos yang disyorkan adalah satu tablet (120 mg) sekali sehari.

Ambil tablet dengan air sebelum makan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Telfast terlalu banyak

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Telfast daripada yang sepatutnya

Sekiranya anda mengambil terlalu banyak tablet, segera hubungi doktor atau jabatan kecemasan terdekat. Gejala overdosis pada orang dewasa adalah pening, mengantuk, keletihan dan mulut kering.

Sekiranya anda terlupa mengambil Telfast

Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan. Ambil dos seterusnya anda pada masa yang sama seperti biasa, seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.

Sekiranya anda berhenti mengambil Telfast

Bercakap dengan doktor anda jika anda berhasrat untuk berhenti mengambil Telfast sebelum menyelesaikan rawatan. Sekiranya anda berhenti mengambil Telfast lebih awal, gejala anda mungkin akan kembali.

Sekiranya anda mahukan lebih banyak maklumat mengenai cara menggunakan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Telfast

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Beritahu doktor anda dengan segera dan berhenti mengambil Telfast jika ini berlaku

bengkak muka, bibir, lidah atau tekak dan kesukaran bernafas, kerana tanda-tanda ini mungkin menunjukkan reaksi alergi yang serius.

Kesan sampingan yang biasa boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang:

mengantuk
berasa sakit (loya)
pening.

Kesan sampingan yang tidak biasa boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang:

penat
mengantuk.

Kesan sampingan tambahan (frekuensi tidak diketahui: tidak dapat dianggarkan dari data yang ada) yang mungkin berlaku adalah:

kesukaran untuk tidur (insomnia)
gangguan tidur
mimpi ngeri
rasa gementar
degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
cirit-birit
ruam dan gatal-gatal
urtikaria
tindak balas alahan yang teruk yang boleh menyebabkan pembengkakan muka, bibir, lidah atau tekak, kemerahan, sesak dada dan kesukaran bernafas.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas (KECUALI).

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.

Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang mengandungi Telfast 120 mg

Bahan aktif adalah fexofenadine hidroklorida. Setiap tablet mengandungi 120 mg hidroklorida fexofenadine.

Bahan-bahan lain adalah:

Inti tablet: selulosa mikrokristal, pati jagung pregelatinised, natrium croscarmellose, magnesium stearat.
Lapisan filem: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), silika koloid anhidrat, macrogol 400 dan besi oksida (E172).

Seperti apa Telfast 120 mg dan kandungan peknya

Tablet bersalut filem Telfast 120 mg berwarna peach, berbentuk kapsul dengan tulisan "012" di satu sisi dan "e" di sisi lain.

Telfast terdapat dalam pek lepuh.

Setiap tablet dibungkus dalam lepuh. Telfast boleh didapati dalam paket 2 (sampel), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 dan 200 (sebagai 10x20) tablet setiap kotak.

Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Telfast boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

TELFAST 120 MG TABLET DILAPAT DENGAN FILM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet mengandungi 120 mg fexofenadine hidroklorida, bersamaan dengan 112 mg fexofenadine.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut filem.

Tablet berwarna peach, berbentuk kapsul, dilapisi filem dengan huruf "012" di satu sisi dan "e" di sisi lain.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Telfast 120 mg ditunjukkan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas untuk rawatan simptomatik rhinitis alergi bermusim.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dos

Dewasa

Dos hidroklorida fexofenadine yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 120 mg sekali sehari, sebelum makan.

Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi.

Populasi kanak-kanak

Kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas

Dos hidroklorida fexofenadine yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas adalah 120 mg sekali sehari, sebelum makan.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun

Keberkesanan dan keselamatan fexofenadine hidroklorida 120 mg belum dikaji pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun: tablet 30 mg fexofenadine hidroklorida adalah formulasi yang sesuai untuk pentadbiran dan dos dalam populasi ini.

Populasi khas

Kajian yang dilakukan dalam kumpulan pesakit yang berisiko (orang tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati) menunjukkan bahawa tidak perlu menyesuaikan dos fexofenadine hidroklorida pada pesakit ini.

04.3 Kontraindikasi

Produk ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Seperti kebanyakan produk ubat baru, data pada orang tua dan pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal atau hati adalah terhad. Fexofenadine hidroklorida harus diberikan dengan berhati-hati kepada kumpulan subjek tersebut.

Pesakit dengan penyakit kardiovaskular sebelumnya atau semasa harus diberitahu bahawa antihistamin, sebagai kelas produk perubatan, telah dikaitkan dengan reaksi buruk seperti takikardia dan berdebar (lihat bahagian 4.8).

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Fexofenadine tidak menjalani biotransformasi hepatik dan oleh itu tidak akan berinteraksi dengan produk ubat lain pada tahap mekanisme hepatik.

Pemberian bersama fexofenadine hidroklorida dan eritromisin atau ketokonazol didapati meningkatkan tahap fexofenadine plasma sebanyak 2-3 kali ganda. Perubahan ini tidak disertai oleh kesan pada selang QT dan tidak dikaitkan dengan peningkatan reaksi buruk berbanding dengan yang diperhatikan dengan produk ubat yang sama yang diberikan secara individu.

Kajian pada haiwan menunjukkan bahawa peningkatan tahap plasma fexofenadine yang diperhatikan setelah rawatan bersamaan dengan eritromisin atau ketokonazol nampaknya disebabkan oleh peningkatan penyerapan gastrointestinal dan penurunan kedua-dua ekskresi empedu dan rembesan gastrointestinal.

Tidak ada interaksi yang diperhatikan antara fexofenadine dan omeprazole. Walau bagaimanapun, pemberian antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksida 15 minit sebelum pemberian fexofenadine hidroklorida mengakibatkan pengurangan bioavailabiliti, kemungkinan disebabkan oleh pengikatan pada saluran gastrointestinal. Selang 2 jam disyorkan antara pemberian fexofenadine hidroklorida dan antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksida.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan fexofenadine hidroklorida pada wanita hamil. Kajian haiwan yang terhad tidak menunjukkan kesan berbahaya langsung atau tidak langsung berkenaan dengan kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran atau selepas kelahiran (lihat 5.3). Fexofenadine hydrochloride tidak melakukannya harus digunakan semasa mengandung kecuali jika benar-benar diperlukan.

Masa makan

Tidak ada data mengenai kepekatan susu ibu selepas pemberian fexofenadine hidroklorida. Namun, ketika terfenadine diberikan kepada ibu yang menyusui, fexofenadine didapati masuk ke dalam susu ibu. Oleh itu penggunaan hidroklorida fexofenadine tidak digalakkan semasa menyusu.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Berdasarkan profil farmakodinamik dan kejadian tindak balas buruk yang dilaporkan, tablet hidroklorida fexofenadine tidak mungkin menghasilkan kesan terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Dalam ujian objektif, Telfast tidak terbukti mempunyai kesan yang signifikan terhadap fungsi sistem saraf pusat. Ini bermaksud bahawa pesakit boleh memandu atau melakukan aktiviti yang memerlukan tumpuan. Namun, untuk mengenal pasti orang sensitif yang mungkin mempunyai reaksi luar biasa terhadap ubat-ubatan, disarankan untuk memeriksa tindak balas individu sebelum memandu atau melakukan tugas yang rumit.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kelas frekuensi berikut digunakan apabila berlaku: sangat biasa ≥ 1/10; biasa ≥ 1/100 e

Dalam setiap kumpulan frekuensi, kesan yang tidak diingini ditunjukkan mengikut penurunan keparahan.

Pada orang dewasa, kesan yang tidak diingini berikut dilaporkan dalam ujian klinikal dengan kejadian yang serupa dengan yang dilihat dengan plasebo:

Gangguan sistem saraf

Biasa: sakit kepala, mengantuk, pening.

Gangguan saluran gastrousus

Biasa: loya.

Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran

Tidak biasa: keletihan.

Pada orang dewasa, kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan dalam pengawasan pasca pemasaran. Kekerapan berlakunya kejadian tersebut tidak diketahui (anggaran tidak dapat dibuat dari data yang ada):

Gangguan sistem imun

Reaksi hipersensitiviti dengan manifestasi seperti angioedema, sesak dada, dyspnoea, kilat panas dan anafilaksis sistemik.

Gangguan psikiatri

Insomnia, kegelisahan, gangguan tidur atau mimpi buruk / lebihan mimpi (paronyria).

Patologi jantung

Tachycardia, berdebar-debar.

Gangguan saluran gastrousus

Cirit-birit.

Gangguan tisu kulit dan subkutan

Ruam, gatal-gatal dan gatal-gatal.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Overdosis

Pening, mengantuk, keletihan dan mulut kering telah dilaporkan berikutan overdosis dengan fexofenadine hidroklorida. Dosis tunggal hingga 800 mg dan dos hingga 690 mg dua kali sehari selama satu bulan atau 240 mg sekali sehari selama satu tahun telah diberikan kepada sukarelawan yang sihat tanpa menyebabkan reaksi buruk yang signifikan secara klinikal jika dibandingkan dengan plasebo. Dos toleransi maksimum hidroklorida fexofenadine belum ditentukan.

Langkah-langkah standard harus dipertimbangkan untuk menghilangkan produk ubat yang tidak diserap. Rawatan sokongan dan simptomatik disyorkan. Hemodialisis tidak berkesan menghilangkan fexofenadine hidroklorida dari darah.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapeutik: antihistamin untuk penggunaan sistemik.

Kod ATC: R06AX26.

Mekanisme tindakan

Fexofenadine hydrochloride adalah antihistamin anti-H1 yang tidak menenangkan. Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi.

Keberkesanan dan keselamatan klinikal

Pada lelaki, kajian cabaran kulit dengan histamin (wheal dan eritema) berikutan pemberian fexofenadine hidroklorida tunggal atau dua kali sehari menunjukkan bahawa kesan antihistamin ubat berlaku dalam satu jam, mencapai tahap maksimum pada jam keenam dan berlangsung selama 24 jam Tidak ada bukti toleransi terhadap kesan ini setelah 28 hari rawatan. Hubungan positif-tindak balas dikesan dengan dos oral antara 10 mg hingga 130 mg. Dalam model aktiviti ini antihistamin, dos sekurang-kurangnya 130 mg didapati diperlukan untuk mencapai kesan yang konsisten yang dikekalkan selama lebih dari 24 jam. Perencatan maksimum kawasan wheal dan eritema lebih besar daripada 80%. Kajian klinikal yang dilakukan pada rhinitis alergi bermusim telah menunjukkan bahawa dos 120 mg mencukupi untuk 24 keberkesanan jam.

Tidak ada perubahan ketara dalam selang QTc yang diperhatikan pada pesakit dengan rhinitis alergi bermusim yang dirawat dengan fexofenadine hidroklorida pada dos hingga 240 mg dua kali sehari selama 2 minggu berbanding dengan yang diberi plasebo. Di samping itu, tidak ada perubahan ketara dalam selang QTc yang dikesan pada subjek sihat yang diberikan fexofenadine hidroklorida pada dos hingga 60 mg dua kali sehari selama 6 bulan, 400 mg dua kali sehari selama 6,5 hari dan 240 mg sekali. Sekali sehari selama satu tahun berbanding dengan yang diberi plasebo. Fexofenadine, pada kepekatan 32 kali kepekatan terapeutik pada manusia, tidak berpengaruh pada pembetulan kelewatan saluran K + yang diklon dari jantung manusia.

Fexofenadine hidroklorida (5-10 mg / kg secara lisan) menghalang bronkospasme antigen pada babi guinea yang peka, serta pembebasan histamin dari sel mast peritoneal pada kepekatan di atas terapeutik (10-100 μM).

05.2 "Sifat farmakokinetik

Penyerapan

Fexofenadine hidroklorida cepat diserap selepas pemberian oral, dengan Tmax berlaku kira-kira 1 hingga 3 jam selepas pemberian. Nilai min Cmax adalah kira-kira 427 ng / mL berikutan pemberian 120 mg sekali sehari.

Pembahagian

Fexofenadine terikat 60-70% dengan protein plasma.

Biotransformasi dan penghapusan

Metabolisme (hepatik dan non-hepatik) fexofenadine diabaikan kerana ia adalah satu-satunya sebatian yang relevan yang dikenal pasti dalam air kencing dan najis pada haiwan dan manusia. Profil kepekatan plasma fexofenadine mengikuti penurunan dwi-eksponensial dengan separuh hayat penghapusan terakhir setelah pemberian berulang antara 11 hingga 15 jam. Farmakokinetik selepas pentadbiran tunggal dan berulang adalah linear hingga dos 120 mg dua kali sehari. Dosis 240 mg, dua kali sehari, menghasilkan sedikit lebih tinggi daripada kenaikan tidak berkadar (8,8%) di kawasan di bawah keluk keadaan stabil, yang menunjukkan bahawa farmakokinetik fexofenadine secara praktikal linear pada dos antara 40 hingga 240 mg yang diambil setiap hari Jalan penghapusan utama diyakini adalah ekskresi empedu, sementara hingga 10% dari dos yang diambil dihilangkan tidak berubah dalam air kencing.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Anjing bertoleransi 450 mg / kg diberikan dua kali sehari selama 6 bulan dan tidak menunjukkan manifestasi ketoksikan kecuali emesis sporadis. Di samping itu, dalam kajian dos tunggal pada tikus dan anjing, tidak ada penemuan kasar yang berkaitan dengan rawatan yang diperhatikan selepas nekropsi.

Kajian taburan tisu pada tikus dengan label hidroklorida fexofenadine menunjukkan bahawa fexofenadine tidak melintasi penghalang otak darah.

Pelbagai ujian mutagenisiti secara in vitro dan dalam vivo telah mendokumentasikan bahawa fexofenadine hidroklorida tidak menunjukkan sifat mutagenik.

Potensi karsinogenik fexofenadine hidroklorida dinilai menggunakan kajian dengan terfenadine dengan bantuan kajian farmakokinetik yang menyokong, yang mendokumentasikan pendedahan kepada fexofenadine hidroklorida (melalui nilai AUC plasma). Tidak ada tanda-tanda karsinogenesis yang dikesan pada tikus dan tikus yang dirawat dengan terfenadine (hingga 150 mg / kg / hari).

Dalam kajian ketoksikan pembiakan pada tikus, fexofenadine hidroklorida tidak merosakkan kesuburan, tidak menunjukkan tindakan teratogenik, dan tidak mengubah perkembangan sebelum atau selepas kelahiran.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Inti tablet

Selulosa mikrokristalin; pati jagung yang telah diprelatin; natrium croscarmellose; magnesium stearat.

Lapisan filem

Hypromellose; povidone; titanium dioksida (E171); silika koloid anhidrat; makrogol 400; besi oksida (E172).

06.2 Ketidaksesuaian

Tidak relevan.

06.3 Tempoh sah

3 tahun.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Produk ubat tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Lepuh PVC / PE / PVDC / Al atau PVC / PVDC / Al yang dibungkus dalam kotak kadbod 2 (sampel), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 dan 200 (sebagai 10 x 20) tablet untuk kotak.

Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.