Apa itu IDflu?
IDflu adalah vaksin yang tersedia sebagai suntikan untuk suntikan dalam jarum suntikan yang diisi sebelumnya. Mengandungi pecahan virus influenza yang tidak aktif (dibunuh). IDflu mengandungi tiga jenis (jenis) virus influenza yang berbeza (iaitu A / Kaledonia Baru / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2506/2004).
Untuk apa IDflu digunakan?
IDflu digunakan untuk vaksinasi terhadap influenza pada orang dewasa, terutama mereka yang berisiko tinggi mengalami komplikasi penyakit. Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi rasmi. Orang dewasa hingga usia 59 tahun diberi konsentrasi kecil (mengandung 9 mikrogram setiap strain virus). Orang berumur 60 tahun ke atas diberi kepekatan tertinggi (mengandungi 15 mikrogram setiap strain virus).
Vaksin hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana IDflu digunakan?
IDflu diberikan sebagai suntikan ke lapisan permukaan kulit secara "intradermally" menggunakan sistem suntikan mikro khas. Laman pentadbiran yang disyorkan adalah bahu.
Bagaimana IDflu berfungsi?
IDflu adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (sistem pertahanan semula jadi tubuh) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. IDflu mengandungi serpihan tiga jenis virus selesema yang berbeza. Apabila seseorang divaksin, sistem kekebalan tubuh mengenali fragmen virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Sekiranya terdedah kepada jenis virus ini pada masa akan datang, sistem kekebalan tubuh akan dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri dari penyakit yang disebabkan oleh influenza ini strain virus.
Setiap tahun, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) memberikan cadangan mengenai strain flu untuk dimasukkan ke dalam vaksin untuk musim selesema berikutnya. Strain virus ini perlu dimasukkan ke dalam IDflu sebelum vaksin dapat digunakan. IDflu saat ini mengandung fragmen virus strain. dijangka menyebabkan influenza pada musim 2006/2007, sesuai dengan cadangan WHO untuk Hemisfera Utara dan Kesatuan Eropah (EU). Strain virus yang terkandung dalam IDflu perlu diganti lagi sebelum vaksin dapat digunakan selanjutnya musim.
Bagaimana IDflu dikaji?
Kesan IDflu pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Empat kajian yang melibatkan lebih dari 8,000 orang dilakukan untuk menyiasat keberkesanan IDflu sebagai perlindungan terhadap influenza. Dalam dua kajian tersebut, orang di bawah usia 60 tahun diberi vaksin dengan kepekatan 9 mikrogram. Dalam dua kajian lain, orang berusia 60 tahun ke atas dilihat diberi vaksin dengan kepekatan 15 mikrogram.
Dalam semua kajian, IDflu dibandingkan dengan vaksin selesema lain yang diberikan melalui suntikan ke dalam otot. Kajian membandingkan kemampuan kedua vaksin untuk mencetuskan penghasilan antibodi (imunogenisitas), membandingkan tahap antibodi sebelum suntikan dan setelah tiga minggu.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh IDflu semasa kajian?
Dalam semua kajian, kedua IDflu dan vaksin pembanding menunjukkan tahap antibodi yang mencukupi untuk perlindungan terhadap ketiga-tiga strain influenza. Pada orang dewasa di bawah usia 60 tahun, kepekatan 9 mikrogram memastikan tahap perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskular. Pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, kepekatan 15 mikrogram memastikan tahap perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskular.
Apakah risiko yang berkaitan dengan IDflu?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada IDflu (dilihat pada lebih dari 1 dari 10 pesakit) adalah sakit kepala, mialgia (sakit otot), malaise dan reaksi tempatan di tempat vaksinasi (kemerahan, bengkak, pengerasan kulit, sakit dan gatal). Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan IDflu, lihat risalah pakej.
IDflu tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin sensitif terhadap bahan aktif, salah satu bahan, telur, protein ayam, neomycin (antibiotik),
formaldehid (pengawet) atau octoxinol 9 (pembersih). Orang yang demam atau jangkitan akut (berumur pendek) tidak dapat menerima vaksin sehingga pemulihan sepenuhnya.
Mengapa IDflu diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah IDflu lebih besar daripada risikonya dalam profilaksis influenza pada orang dewasa hingga usia 59 tahun dan lebih dari 60 tahun, terutama pada subjek dengan peningkatan risiko terkena komplikasi. Jawatankuasa itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk IDflu.
Maklumat lebih lanjut mengenai IDflu
Pada 24 Februari 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Sanofi Pasteur SA "Kebenaran Pemasaran" untuk IDflu, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi lengkap EPAR IDflu klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2009.
Maklumat mengenai vaksin IDflu - influenza yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
