Bahan aktif: Flavonoid
Tablet bersalut filem ARVENUM 500 mg
Mengapa Arvenum digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Vasoprotectors
Petunjuk terapeutik
Gejala yang disebabkan oleh kekurangan vena; keadaan kerapuhan kapilari.
Kontraindikasi Apabila Arvenum tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Arvenum
Tiada.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Arvenum
Tidak ada kajian interaksi yang dilakukan.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Keselamatan ubat semasa kehamilan belum ditentukan, oleh itu disarankan untuk tidak memberikan produk semasa kehamilan.
Masa makan
Sekiranya tidak ada data mengenai perkumuhan susu, rawatan harus dielakkan semasa menyusui,
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kajian yang dilakukan untuk menilai kesan pecahan flavonoik terhadap keupayaan memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Arvenum: Posologi
2 tablet bersalut filem sehari (1 pada tengah hari dan 1 pada waktu petang) pada waktu makan, walaupun pada kekurangan vena plexus hemoroid.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Arvenum
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Sekiranya anda tidak sengaja mengambil Arvenum yang berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
JIKA ANDA BERGANDA TENTANG PENGGUNAAN PRODUK PERUBATAN INI, HUBUNGI DOKTOR ATAU FARMASI.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Arvenum
Seperti semua ubat, Arvenum boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kekerapan kemungkinan reaksi buruk yang disenaraikan di bawah dijelaskan menggunakan konvensyen berikut:
- sangat biasa (mempengaruhi lebih daripada 1 daripada 10 pesakit)
- biasa (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
- tidak biasa (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000)
- jarang berlaku (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000)
- sangat jarang berlaku (mempengaruhi kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000)
- tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada).
Kesan sampingan termasuk:
Gangguan sistem saraf
Jarang: pening, sakit kepala, malaise
Gangguan saluran gastrousus
Biasa: cirit-birit, dispepsia, mual, muntah.
Tidak biasa: kolitis
Tidak diketahui: sakit perut.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Jarang: ruam, gatal, urtikaria.
Tidak diketahui: edema muka, bibir, kelopak mata (bengkak); Edema Quincke (pembengkakan cepat pada muka, bibir, mulut, lidah atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran bernafas).
Gangguan sistem darah dan limfa
Tidak diketahui: trombositopenia.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https: // www. Aifa.gov .it / kandungan / segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
Setiap tablet mengandungi: bahan aktif: pecahan flavonoik mikron yang disucikan 500 mg - terdiri daripada diosmin 450 mg, flavonoid dinyatakan dalam hesperidin 50 mg - eksipien: natrium pati glikolat; selulosa mikrokristalin; jeli; gliserin; hypromellose; natrium lauril sulfat; besi oksida kuning E 172; besi oksida merah E 172; titanium dioksida; makrogol 6000; magnesium stearat; talc.
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
15 tablet bersalut filem
30 tablet bersalut filem
60 tablet bersalut filem
Cara lisan.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABEL ARVENUM 500 MG DILAPAT DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet bersalut filem mengandungi:
prinsip aktif
Pecahan flavonoik yang disucikan, mikronisasi 500 mg
yang terdiri daripada:
diosmin 450 mg;
flavonoid dinyatakan dalam hesperidin 50 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut filem.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Gejala yang disebabkan oleh kekurangan vena; keadaan kerapuhan kapilari
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
2 tablet bersalut filem sehari (1 pada tengah hari dan 1 pada waktu petang) pada waktu makan, walaupun pada kekurangan vena plexus hemoroid.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Tiada.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada kajian interaksi yang dilakukan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Keselamatan ubat semasa kehamilan belum ditentukan, oleh itu disarankan untuk tidak memberikan produk semasa kehamilan.
Masa makan
Sekiranya tidak ada data mengenai perkumuhan susu, rawatan harus dielakkan semasa menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kajian yang dilakukan untuk menilai kesan pecahan flavonoik terhadap keupayaan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan atau reaksi buruk berikut telah dilaporkan dan diberi peringkat di bawah kekerapan berikut: sangat biasa (≥1 / 10); biasa (≥1 / 100,
Gangguan sistem saraf
Jarang: pening, sakit kepala, malaise
Gangguan saluran gastrousus
Biasa: cirit-birit, dispepsia, mual, muntah
Tidak biasa: kolitis
Tidak diketahui: sakit perut
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Jarang: ruam, gatal, urtikaria
Tidak diketahui: edema muka, bibir, kelopak mata; Edema Quincke
Gangguan sistem darah dan limfa
Tidak diketahui: trombositopenia
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: vasoprotektif dan venotonik.
Kod ATC: C05CA53.
- Farmakologi
Produk menjalankan aktivitinya:
- pada tahap urat, mengurangkan jaraknya dan mengurangkan stasis;
- pada tahap peredaran mikro, menormalkan kebolehtelapan dan meningkatkan rintangan kapilari.
- Farmakologi Klinikal
Sifat farmakologi produk telah disahkan pada manusia oleh kajian double-blind yang dilakukan dengan kaedah yang memungkinkan untuk keberatan dan mengukur aktivitinya pada hemodinamik vena.
Hubungan dos / kesan:
Kewujudan hubungan dosis / kesan yang signifikan secara statistik ditentukan berdasarkan parameter plethysmographic vena: kapasiti, jarak jauh dan masa pembatalan.
Nisbah dos / kesan terbaik diperoleh dengan 2 tablet.
Aktiviti Venotonik:
Peningkatan nada vena: strain gauge plethysmography menunjukkan penurunan masa pengosongan vena.
Aktiviti peredaran mikro:
Aktiviti yang dinilai dari ujian klinikal terkawal double-blind secara statistik signifikan berbanding dengan plasebo.
Pada pesakit dengan kerapuhan kapilari, rintangan kapilari yang dikawal oleh angiosterrometri meningkat.
- Klinik
Aktiviti terapi ubat dalam rawatan kekurangan vena organik dan organik kronik pada anggota bawah ditunjukkan oleh kajian terkawal double-blind.
05.2 Sifat farmakokinetik
Pada manusia, selepas pemberian oral diosmin karbon 14 secara oral, diperhatikan bahawa:
- perkumuhan pada dasarnya adalah tinja sementara perkumuhan kencing mewakili, rata-rata, 14% daripada kuantiti yang diberikan;
- separuh hayat penghapusan adalah 11 jam;
- produk dimetabolisme secara meluas, seperti yang ditunjukkan oleh adanya fenol asid yang berbeza dalam air kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data praklinikal mempunyai sedikit kaitan klinikal berdasarkan pengalaman luas yang diperoleh dengan penggunaan pada manusia bahan aktif yang terkandung dalam produk ubat.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Natrium karboksimetil kanji, selulosa mikrokristal, gelatin, gliserin, hypromellose, natrium lauril sulfat, besi oksida kuning E 172, oksida besi merah E 172, titanium dioksida, makrogol 6000, magnesium stearat, talc.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet bersalut filem dibungkus dalam lepuh termoform yang terdiri daripada gandingan PVC / aluminium dan masing-masing mengandungi 15 tablet.
Lepuh tertutup dalam kotak kadbod yang juga mengandungi risalah bungkusan.
Pek yang mengandungi 15, 30 atau 60 tablet bersalut filem.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
I.F.B. STRODER S.r.l. - Melalui di Ripoli, 207 / v - 50126 FLORENCE
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n ° 024552059 - "Tablet bersalut filem 500 mg" 15 tablet
AIC n ° 024552022 - "Tablet bersalut filem 500 mg" 30 tablet
AIC n ° 024552046 - "500 mg tablet bersalut filem" 60 tablet
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh pembaharuan: 03/2011
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
03/2015