CORTIDRO - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Cortidro - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Hidrokortison (Hidrokortison asetat)

Krim Cortidro 0.5% Hidrokortison asetat

Mengapa Cortidro digunakan? Untuk apa itu?

Cortidro mengandungi zat aktif hidrokortison, yang termasuk dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut kortikosteroid, yang digunakan untuk mengurangkan keradangan.

Cortidro adalah krim yang digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari dua tahun, sekiranya gigitan serangga, gatal-gatal, eritema atau luka bakar yang tidak meluas, keradangan pada kulit (eksim).

Kontraindikasi Apabila Cortidro tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Cortidro jika:

anda alah kepada bahan aktif atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
anda mempunyai jangkitan yang disebabkan oleh virus, bakteria atau kulat.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cortidro

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini. Cortidro tidak ditunjukkan untuk rawatan gatal-gatal pada bahagian luar organ kelamin wanita (vulva), jika ini berkaitan dengan keputihan. Cortidro bukan untuk penggunaan mata, jadi jangan gunakannya di sekitar mata.

Penggunaan ubat ini, terutamanya jika berpanjangan dan di permukaan yang besar, boleh menyebabkan kerengsaan dan reaksi alergi (fenomena pemekaan). Sekiranya ini berlaku, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.

Kanak-kanak dan remaja

Pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun, Cortidro hanya boleh digunakan apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cortidro

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Anda harus berhati-hati semasa menggunakan Cortidro bersama dengan ubat-ubatan berikut:

Ubat amfoterisin B yang digunakan dalam rawatan jangkitan kulat (mycosis): pemberian bersamaan dengan Cortidro boleh menyebabkan penurunan kadar kalium dalam darah (hipokalaemia).

Penggunaan Cortidro bersamaan dengan:

ubat antikoagulan (iaitu mampu melambatkan atau mengganggu proses pembekuan darah): tindakan Cortidro dapat mengatasi kesan ubat-ubatan ini, terutama dalam kasus antikoagulan kumarin;
barbiturat (ubat untuk merawat keadaan termasuk insomnia dan epilepsi): dapat mengurangkan kesan kortikosteroid.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan, penyusuan dan kesuburan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda hamil, gunakan ubat ini hanya apabila diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.

Memandu dan menggunakan mesin

Cortidro tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Cortidro mengandungi:

metil P-hydroxybenzoate, propyl P-hydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda);
cetostearyl alkohol yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (mis. dermatitis kontak).

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Cortidro: Dosage

Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari dua tahun

Ambil sedikit krim dan sapukan pada bahagian yang terkena, urut dengan ringan untuk memudahkan penyerapan, dua atau tiga kali sehari.

Hanya gunakan Cortidro untuk rawatan jangka pendek.

Sekiranya anda tidak melihat peningkatan, sila hubungi doktor anda. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Sekiranya anda terlupa menggunakan Cortidro

Sekiranya anda terlupa untuk menggunakan krim tersebut, lakukan secepat yang anda ingat.

Jangan gunakan dos berganda untuk menebus kealpaan; kemudian teruskan permohonan mengikut skema biasa.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Cortidro

Sekiranya pengambilan / pengambilan Cortidro yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cortidro

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan sistemik dari penggunaan kortikosteroid tempatan pada dos yang dinyatakan sangat tidak mungkin. Sekiranya anda mengalami kesan sampingan, hentikan terapi dan hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "Tamat." Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi Cortidro

bahan aktifnya ialah hidrokortison asetat. 100 g krim mengandungi 0.5 g hidrokortison asetat.
bahan-bahan lain adalah: cetostearyl alkohol, sodium lauryl sulfate, minyak vaseline, stras vaseline, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, air suling.

Penerangan mengenai rupa Cortidro dan kandungan peknya

Cortidro hadir dalam bentuk krim, yang terdapat dalam tiub aluminium 20 g.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Cortidro tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

KRIM CORTIDRO 0.5%

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100 g krim mengandungi 0.5 g Hydrocortisone asetat.

Eksipien dengan kesan yang diketahui: cetostearyl alkohol, metil p-hydroxybenzoate dan propyl p-hydroxybenzoate.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Krim.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Produk ini digunakan sekiranya gigitan serangga, gatal, eritema atau luka bakar terhad, ekzema.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari dua tahun: sapukan sedikit krim pada bahagian tersebut dan gosokkan dengan ringan untuk memudahkan penembusannya. Permohonan boleh diulang dua atau tiga kali sehari selama beberapa hari.Jika gagal bertindak balas terhadap terapi, disarankan untuk menghubungi doktor.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

Penggunaan hidrokortison dikontraindikasikan dalam kes penyakit virus, bakteria atau kulat.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Krim ini bukan untuk kegunaan oftalmologi dan juga tidak boleh digunakan di kawasan periokular. Elakkan penggunaan dalam rawatan gatal-gatal vulva jika dikaitkan dengan keputihan. Dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk membuat terapi yang sesuai.

Populasi kanak-kanak

Pada kanak-kanak di bawah dua tahun, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar di bawah pengawasan langsung doktor.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Adalah perlu untuk berhati-hati dalam kaitan kortikosteroid dengan amfoterisin B kerana mereka dapat menambahkan tindakan hipokalemiknya. Kortikosteroid menentang kesan antikoagulan, oleh itu penggunaan bersamaan tidak digalakkan, terutama jika turunan kumarin. Barbiturate mempercepat metabolisme kortikosteroid dengan induksi enzim dan mengurangkan kesannya.Oleh itu, pergaulannya tidak digalakkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Cortidro tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Kesan sampingan sistemik sediaan kortikosteroid untuk penggunaan topikal sangat tidak mungkin disebabkan oleh dos yang rendah yang digunakan: sekiranya timbul, hentikan terapi.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Pada dos yang dinyatakan, tidak ada gejala yang tidak dapat dikesan secara klinikal; sekiranya berlaku kecemasan, doktor campur tangan mengikut gejala yang dikesan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kategori ubat terapeutik: kortikosteroid, persediaan dermatologi.

Kod ATC: D07AA02.

Hidrokortison asetat (17-hidrokortison 21-asetat) adalah kortikosteroid yang untuk penggunaan topikal mempunyai aktiviti anti-radang, anti-alergi dan vasokonstriktif. Pelbagai teknik makmal, termasuk kaedah analisis vasokonstriksi digunakan untuk membandingkan dan menilai potensi dan / atau keberkesanan klinikal kortikosteroid topikal. Terdapat bukti yang menunjukkan, pada manusia, adanya hubungan antara keberkesanan vasokonstriktif dan keberkesanan terapi.

Aplikasi topikal kortikosteroid menghasilkan penindasan gejala kulit yang cepat, di mana keradangan memainkan peranan utama, seperti eksim, eksim bayi, dermatitis atopik, dermatitis herpetiform, dermatitis kontak, dermatitis vena, dermatitis seborrheic, neurodermatitis, psoriasis dan intertrigo. Walaupun begitu, penyakit kulit boleh berulang setelah penghentian rawatan kortikosteroid.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Hidrokortison asetat diserap dari kulit lebih perlahan daripada kortikosteroid lain, tetapi ia mempunyai tindakan yang lebih lama. Hidrokortison dimetabolisme di hati dan hampir semua tisu badan, dalam bentuk terhidrogenasi dan terdegradasi seperti, misalnya, tetrahidrokortison dan tetrahidrokortisol. Bentuk-bentuk ini diekskresikan dalam air kencing terutamanya terkonjugasi sebagai glukuronida bersama dengan sebahagian kecil hidrokortison yang tidak dimodifikasi.