Lenicalm - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Ekstrak Woodruff, Linden dan Hawthorn

Tablet Lenicalm® 0.3 g

Mengapa Lenicalm digunakan? Untuk apa itu?

LENICALM adalah ubat hipnosis dan penenang, berdasarkan ramuan tumbuhan aktif, diekstrak dari Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).

Lenicalm secara tradisional digunakan sebagai penenang ringan, juga untuk mempromosikan rehat malam.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat.

Kontraindikasi Apabila Lenicalm tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Lenicalm

Sekiranya anda alah kepada "Ekstrak kering Asperula odorata," ekstrak kering Crataegus oxyacantha, "ekstrak kering Tilia sylvatica, atau kepada mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Lenicalm

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Lenicalm.

Sekiranya ragu-ragu, berbincanglah dengan doktor anda sebelum menggunakan Lenicalm.

Juga disarankan untuk berkonsultasi dengan doktor sekiranya penyakit yang digunakan oleh Lenicalm juga pernah terjadi pada masa lalu.

Anak-anak

Pada kanak-kanak, Lenicalm hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Lenicalm

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk mengandung, atau jika anda menyusu, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini dan telah menilai risiko / faedahnya dalam kes anda.

Memandu dan menggunakan mesin

Oleh kerana produk tersebut boleh menyebabkan rasa mengantuk, mereka yang memandu kenderaan dalam bentuk apa pun atau yang melakukan operasi halus yang memerlukan integriti tahap kewaspadaan mesti diberi amaran mengenai perkara ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Lenicalm: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

  • Sebagai ubat penenang, dos yang disyorkan adalah: 1 atau 2 tablet 1 hingga 3 kali (hingga 6 tablet sehari), diminum dengan sedikit air.
  • Untuk membantu anda berehat pada waktu malam, dos yang disyorkan adalah: 2 atau 3 tablet yang harus diminum pada waktu malam dengan sedikit air, diperbaharui sekali, pada waktu tidur.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Lenicalm

Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Lenicalm daripada yang sepatutnya

Sekiranya anda secara tidak sengaja mengambil overdosis Lenicalm, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya anda terlupa menggunakan Lenicalm

Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Lenicalm

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Jarang, ruam kulit dilaporkan dengan Lenicalm: dalam kes ini, hentikan rawatan dan dapatkan nasihat doktor.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional: Laman web Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas TAMAT; tarikh ini merujuk kepada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan betul. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Simpan dalam bungkusan asal.

Jangan buang ubat ke air buangan atau tahi lalat. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang dikandung oleh Lenicalm

Satu tablet 0.3 g mengandungi:

  • Bahan aktifnya adalah:

Ekstrak kering ASPERULA ODORATA. 75 mg (coumarin tidak kurang dari 0.06%

Eksipien: Maltodextrin 20%) Ekstrak kering CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (jumlah flavonoid tidak kurang daripada 1% pada hiperosida - Eksipien: Maltodextrin 25%) Ekstrak kering TILIA SYLVATICA 50 mg (jumlah flavonoid tidak kurang daripada 1.5% pada hiperosida - Eksipien: Maltodekstrin 20%)

  • Bahan-bahan lain adalah:

Selulosa mikrokristal, Magnesium stearat, Methylhydroxycellulose, silikon anhidrat koloid, Titanium oksida.

Apa rupa Lenicalm dan kandungan peknya

Lenicalm hadir dalam bentuk tablet untuk penggunaan oral. Kandungan bungkusan adalah 30 tablet 0.3 g.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Lenicalm boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

LENIKALM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 tablet 0.3 g mengandungi:

Prinsip aktif

• Ekstrak kering ASPERULA ODORATA (coumarin tidak kurang dari 0,06%. Eksipien: Maltodextrin 20%) 75 mg.

• Ekstrak kering CRATAEGUS OXYACANTHA (jumlah flavonoid tidak kurang daripada 1% pada hiperosida. Eksipien: Maltodekstrin 25%) 50 mg.

• Ekstrak kering TILIA SYLVESTRIS (jumlah flavonoid tidak kurang daripada 1.5% pada hiperosida. Eksipien: Maltodextrin 20%) 50 mg.

Penerima:

selulosa mikrokristal, magnesium stearat, silikon koloid anhidrat, metil hidroksi selulosa, titanium dioksida.

03.0 BORANG FARMASI

0,3 g tablet.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

LENICALM ditunjukkan sebagai penenang ringan, juga untuk meningkatkan rehat malam.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Laluan pentadbiran

Ubat ini mesti diambil secara oral.

Dos

1 atau 2 tablet 1 hingga 3 kali (hingga 6 tablet sehari), untuk diminum bersama sedikit air.

Untuk mempromosikan rehat malam:

2 atau 3 tablet diambil pada waktu petang, diperbaharui sekali pada waktu tidur.


04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti dipastikan kepada komponen produk atau bahan lain yang berkorelasi ketat dari sudut kimia.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Jauhi dari kanak-kanak.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi yang diketahui.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada amaran khas.


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Oleh kerana produk tersebut boleh menyebabkan rasa mengantuk, mereka yang memandu kenderaan dalam bentuk apa pun atau yang melakukan operasi halus yang memerlukan integriti tahap kewaspadaan mesti diberi amaran mengenai perkara ini.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Ruam kulit jarang dilaporkan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.


04.9 Overdosis

Tidak ada catatan khas yang dijelaskan mengenai overdosis produk ubat.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Woodruff, linden dan hawthorn secara tradisional digunakan dalam rawatan simptomatik keadaan neurotonik pada orang dewasa dan kanak-kanak, terutama pada gangguan tidur ringan. Hawthorn melakukan aktiviti utamanya di satu pihak pada sistem kardiovaskular, dengan tindakan mengatur irama jantung dan vasodilator di peringkat daerah koroner, dan di pihak lain dengan tindakan sedatif pada sistem saraf pusat. Ia juga mempunyai sifat hipotensi, walaupun mekanisme tindakan dan kemungkinan sinergi komponennya belum diketahui dengan tepat, kajian mengenai haiwan telah memungkinkan kita untuk menjalin hubungan antara sifat hawthorn yang berlainan dan sifat sebatian kimianya. ., aktiviti hipotensi jantung dan antiaritmia disebabkan oleh flavonoid.

Kegiatan vasodilator koronari sebaliknya dikaitkan dengan hiperosida, vitexin dan furocyanhydrins.

Penggunaan empirik perbungaan dan brinds linden sebagai ubat penenang ringan dari sistem saraf pusat dan sebagai ubat penenang telah disahkan oleh eksperimen pada haiwan. Dua aktiviti utama pada sistem kardiovaskular telah diketengahkan: satu hipotensi dan satu inotropik negatif. penenang dan spasmolitik masing-masing dikaitkan dengan farnesol dan zat kumpulan kimia bukit.

Eksperimen lain dan baru-baru ini, sekali lagi pada haiwan, selain mengesahkan aktiviti albirn pokok kapur pada sistem kardiovaskular dengan kesan vasodilator hipotensi dan koronari dan periferal, telah menunjukkan tindakan antispasmodik bilier dan hipokloretik, yang sudah diinginkan oleh ubat-ubatan rakyat.

Kegiatan terakhir ini terutama disebabkan oleh phloroglucinol.

Asperula odorata mempunyai, antara komponennya, beberapa sebatian coumarin yang memberikan ekstraknya antispasmodik dan prerogatif penenang. Tindakan mereka yang sangat halus menunjukkan penggunaan ekstrak kayu pada keadaan insomnia kanak-kanak dan orang tua. Dan pesakit dengan gangguan simpatik Coumarin glikosida juga melakukan tindakan vasodilating pada tahap saluran periferal.


05.2 "Sifat farmakokinetik

Hawthorn: ketoksikan akut dari ekstrak alkohol, secara lisan, dinyatakan sebagai LD50 adalah 18.5 ml / kg pada tikus dan 33.8 ml / kg pada tikus.

Linden: tidak ada ketoksikan akut dari ekstrak lenden sapwood yang diberikan secara oral pada tikus, sementara pada tikus sangat lemah.

Woodruff: Tidak ada kajian mengenai ketoksikan ekstrak woodruff yang dilaporkan.


05.3 Data keselamatan praklinikal

---

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Selulosa mikrokristal, magnesium stearat, silikon koloid anhidrat, metil hidroksi selulosa, titanium dioksida.


06.2 Ketidaksesuaian

Tidak ada kes ketidaksesuaian yang diketahui.


06.3 Tempoh sah

Tiga tahun. Dengan pembungkusan yang utuh.


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Tiada.


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Kotak 30 tablet dalam lepuh PVC tertutup panas.


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Tiada.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Laboratoires BOIRON Srl

Via Nirone, 8 - 20123 Milan - ITALI

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

028203014

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

30 September 2007

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

30 September 2007

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  tidur pembinaan badan empar