Bahan aktif: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide), Neomycin (Neomycin sulfate)
DORICUM 0.025% + 0.5% titisan telinga dan hidung, penggantungan
Sisipan pakej Doricum tersedia untuk saiz pek:- DORICUM 0.025% + 0.5% titisan telinga dan hidung, penggantungan
- DORICUM 0.04% + 0.5% titisan mata, penggantungan
Mengapa Doricum digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Penyediaan yang mengandungi steroid anti-radang dan antibiotik, neomycin.
INDIKASI
Rinitis bakteria dari kuman sensitif terhadap neomycin disertai dengan komponen keradangan yang jelas.
Dermatosis saluran pendengaran luaran sensitif kortikosteroid dengan superinfeksi oleh bakteria sensitif neomycin.
Jangkitan bakteria saluran telinga luaran yang sensitif terhadap neomycin dengan komponen keradangan yang jelas.
Kontraindikasi Apabila Doricum tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap salah satu komponen produk.
Jangkitan kulat, tuberkulosis dan virus pada selaput lendir dan kulit untuk dirawat.
Perforasi membran timpani.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Doricum
Benzalkonium klorida (BAC) yang terkandung sebagai pengawet dalam DORICUM, terutama jika digunakan untuk jangka masa panjang, dapat menyebabkan pembengkakan pada mukosa hidung. Sekiranya reaksi seperti itu (kesesakan hidung berterusan) disyaki, ubat hidung bebas BAC harus digunakan jika mungkin.Sekiranya ubat hidung seperti BAC tidak tersedia, bentuk farmasi lain harus dipertimbangkan.
Ia boleh menyebabkan bronkospasme. Merengsa, boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan.
Penting untuk mengambil dos ubat seperti yang diarahkan dalam risalah bungkusan atau seperti yang ditentukan oleh doktor anda. Hanya dos yang disyorkan oleh doktor anda yang harus digunakan; penggunaan dos yang lebih tinggi atau lebih rendah boleh menyebabkan gejala bertambah buruk.
Produk harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes otitis media kronik yang berterusan kerana ototoksisiti neomycin. Produk ini mengandungi natrium metabisulfit, bahan ini boleh menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang teruk pada subjek sensitif dan terutama pada pesakit asma.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Doricum
Terdapat kemungkinan reaksi alergi silang antara neomycin dan antibiotik berikut: kanamycin, streptomycin, paromomycin dan mungkin gentamicin. Nampaknya terdapat peningkatan yang progresif pada orang yang sensitif terhadap neomycin.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
GUNAKAN SELAMANYA PREGNANCY DAN PAYUDARA
Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan sekiranya terdapat keperluan sebenar di bawah pengawasan langsung doktor.
Penggunaan produk yang berpanjangan atau berulang untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Doricum: Posologi
Perkenalkan 1-3 tetes di setiap lubang hidung atau di saluran telinga luar 3/5 kali sehari, menurut preskripsi perubatan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Doricum
Dalam penggunaan hidung, kesan tempatan sekunder yang paling biasa adalah hiperemia, pembakaran, gatal-gatal. Walaupun penyerapan sistemik sangat buruk, setelah terapi lama, adalah baik untuk mempertimbangkan kemungkinan kesan sampingan sistemik khas steroid seperti adynamy, asthenia, hipertensi arteri, edema ., hipokalemia, alkalosis metabolik dan gangguan irama jantung.
Kesan sistemik boleh berlaku dengan kortikosteroid intranasal, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama. Ini termasuk kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja.
Pesakit harus memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini yang berlaku semasa terapi dengan produk.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhi dari kanak-kanak.
Periksa tarikh luput produk yang ditunjukkan pada bungkusan.
Jangan gunakan ubat melebihi tarikh luput yang dinyatakan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
KOMPOSISI
100 ml mengandungi:
Prinsip aktif:
Fluocinolone asetonida 0.025 g
Neomycin sulfate 0.5 g
Penerima:
Dibasic sodium phosphate dodecahydrate 0.2 g
Kalium fosfat monobasik 0.1 g
Polysorbate 80 0.1 g
Polysorbate 60 0.1 g
Hypromellose 0.2 g
Benzalkonium klorida 0.01 g
Disodium edetate 0.1 g
Natrium metabisulfit 0.1 g
Air yang disucikan q.s.
PEMBUNGKUSAN
Botol penitis 10ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DORICUM 0,025% + 0,5% KERING DAN NASAL, SOSOPENSI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 ml mengandungi:
Prinsip aktif:
Fluocinolone asetonida 0.025 g
Neomycin sulfate 0.5 g
03.0 BORANG FARMASI
Penangguhan untuk penggunaan oto-rhinologi.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rinitis bakteria dari kuman sensitif terhadap neomycin disertai dengan komponen keradangan yang jelas. Dermatosis saluran pendengaran luaran sensitif kortikosteroid dengan superinfeksi oleh bakteria sensitif neomycin.
Jangkitan bakteria saluran telinga luaran yang sensitif terhadap neomycin dengan komponen keradangan yang jelas.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Perkenalkan 1-3 tetes di setiap lubang hidung atau di saluran telinga luar 3/5 kali sehari, menurut preskripsi perubatan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap salah satu komponen produk.
Jangkitan kulat, tuberkulosis dan virus pada selaput lendir dan kulit untuk dirawat. Perforasi membran timpani.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Seperti persiapan lain, pengembangan mikroorganisma tidak sensitif termasuk kulat adalah mungkin. Kortison juga dapat mengurangkan daya tahan terhadap jangkitan dan mengaktifkan, meningkatkan atau menutupi proses menular. Sekiranya rawatan antibiotik bersamaan tidak sesuai, hanya peningkatan yang nyata dalam keadaan klinikal yang dapat berlaku kerana kesan anti-radang steroid. Oleh itu, jika penyakit ini tidak bertindak balas dengan cepat dan berkesan terhadap terapi gabungan, ini mesti ditangguhkan dan jangkitannya dirawat secukupnya dengan orang lain. Walau apa pun, jangan melebihi satu minggu terapi. Dalam rawatan berpanjangan melebihi had yang disyorkan dan / atau pada dos tinggi, atau pada subjek dengan kekurangan buah pinggang atau dirawat serentak dengan ubat lain yang berbahaya bagi telinga dan buah pinggang, fenomena otonephrotoxicity adalah mungkin. Kortison boleh menutup reaksi hipersensitiviti terhadap neomycin; ada kemungkinan hipersensitiviti silang terhadap antibiotik aminoglucoside yang lain.
Jauhi dari kanak-kanak.
Kesan sistemik boleh berlaku dengan kortikosteroid intranasal, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama. Kesan ini cenderung tidak berlaku berbanding dengan rawatan kortikosteroid oral dan mungkin berbeza pada setiap pesakit dan antara persediaan kortikosteroid yang berbeza. Kesan sistemik yang mungkin termasuk sindrom Cushing, ciri Cushingoid, penekanan adrenal, penundaan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak, glaukoma dan, lebih jarang, pelbagai kesan psikologi atau tingkah laku termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan atau pencerobohan (terutamanya pada kanak-kanak).
Adalah disarankan agar ketinggian kanak-kanak yang menerima rawatan kortikosteroid intranasal yang berpanjangan dipantau secara berkala (lihat bahagian Kesan yang tidak diingini).
Produk harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes otitis media kronik yang berterusan kerana ototoksisiti neomycin. Produk ini mengandungi natrium metabisulfit, bahan ini boleh menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang teruk pada subjek sensitif dan terutama pada pesakit asma.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Terdapat kemungkinan reaksi alergi silang antara neomycin dan antibiotik berikut: kanamycin, streptomycin, paromomycin dan mungkin gentamicin. Nampaknya terdapat peningkatan progresif pada orang yang sensitif terhadap neomycin.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan sekiranya terdapat keperluan sebenar di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kontraindikasi.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dalam penggunaan hidung, kesan tempatan sekunder yang paling biasa adalah hiperemia, pembakaran, gatal-gatal. Walaupun penyerapan sistemik sangat buruk, setelah menjalani terapi yang panjang, adalah baik untuk mempertimbangkan kemungkinan kesan sampingan sistemik khas steroid seperti adynamy, asthenia, hipertensi arteri, edema ., hipokalemia, alkalosis metabolik dan gangguan irama jantung.
Kesan sistemik boleh berlaku dengan kortikosteroid intranasal, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama.
Ini termasuk kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Farmakologi
Ciri-ciri farmakologi dapat disimpulkan dari sifat-sifat penyusun masing-masing:
ke. fluocinolone asetonida, anti-radang dengan kekuatan tinggi (sekitar 200 kali ganda dari kortisol) yang esterifikasi asetonida pada kedudukan 16, 17, menjadikan kehadirannya di situ lebih lama, meningkatkan aktivitinya apabila diberikan secara topikal.
b. neomycin, antibiotik aminoglucoside spektrum luas yang bertindak pada kuman gram positif dan gram negatif. Ia aktif secara aktif terhadap staphylococcus dan banyak kuman gram negatif seperti Proteus. Ia kurang aktif terhadap streptokokus, sementara Pseudomonas umumnya tahan.
Toksikologi
LD50 produk secara keseluruhan, diberikan secara oral kepada tikus, adalah 8.1 g / kg. Dalam ujian ketoksikan subakut yang dilakukan pada tikus selama 20 hari, dengan dos yang lebih tinggi daripada 35 kali penggunaan dalam terapi manusia dan pada tahap ketoksikan untuk pemberian yang berpanjangan (90 hari), tidak ada perubahan ketara yang dicatat berkenaan dengan nilai awal. dalam parameter yang diperiksa (azotemia, jumlah eritrosit, leukosit, proteinuria, plasma kortisol) sementara sedikit peningkatan dicatat pada tahap glikemia dan kelenjar serum. Ketoksikan umum, baik akut dan kronik, telah dinyatakan sebagai intensiti yang sangat sederhana, dan merupakan bukti bahawa prinsip aktif Doricum O.R.L. tidak masuk ke dalam peredaran, apabila digunakan pada mukosa hidung dan / atau telinga.
05.2 Sifat farmakokinetik
05.3 Data keselamatan praklinikal
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Disodium phosphate dodecahydrate 0.2 g
Kalium fosfat monobasik 0.1 g
Polysorbate 80 0.1 g
Polysorbate 60 0.1 g
Hypromellose 0.2 g
Benzalkonium klorida 0.01 g
Disodium edetate 0.1 g
Natrium metabisulfit 0.1 g
Air yang disucikan q.s.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui sehingga kini.
06.3 Tempoh sah
18 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol plastik legap putih dengan penitis 10 ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
THEA FARMA S.p.A.
Melalui Giotto, 36. 20145 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n ° 021835020
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
1970
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mei 2012
