COMPETACT ® ubat berdasarkan Pioglitazone hidroklorida dan Metformin hidroklorida
KUMPULAN TERAPEUTIK: Ejen hipoglikemik oral dalam hubungan
Petunjuk COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin
COMPETACT ® digunakan dalam rawatan hiperglikemia pesakit diabetes jenis kedua, sekiranya kegagalan terapi dengan metformin saja pada dosis maksimum yang ditoleransi.
Mekanisme tindakan COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin
Tindakan hipoglikemik disebabkan oleh gabungan dua bahan aktif yang sangat berguna dalam rawatan hiperglikemia, termasuk dalam kategori farmasi thiazolidinediones dan biguanides, seperti pioglitazone dan metformin.
Kejayaan terapi yang sangat baik dapat dijumpai dalam tindakan sinergis yang dimiliki oleh ubat-ubatan ini dalam mengawal glikemia, meningkatkan penggunaan dan pengambilan glukosa oleh tisu periferal sensitif insulin dan mengurangkan sintesis endogennya.
Keupayaan ini, yang direalisasikan pada tahap molekul melalui pengaktifan jalur intraselular tertentu, dan lebih tepatnya PPAR untuk pioglitazone dan protein kinase yang bergantung pada AMP untuk metformin, diterjemahkan pada tahap metabolik menjadi ketersediaan dan penggunaan periferal yang lebih besar glukosa dan pengurangan pengaktifan jalur metabolik seperti glukoneogenesis dan glikogenolisis hepatik yang mampu meningkatkan kepekatan glukosa darah.
Selanjutnya, kaedah pemberian yang sama, iaitu dengan kaedah oral, menjadikan terapi dengan COMPETACT ® sangat mudah sambil mengekalkan sifat farmakokinetik setiap bahan aktif tidak berubah.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. KOMBINASI METFORMIN / PIOGLITAZONE DALAM RAWATAN JANGKA PANJANG
Pendapat Curr Med Res. 2006; 22 Suppl 2: S39-48.
Gabungan dos tetap pioglitazone dan metformin: Alternatif yang menjanjikan dalam kawalan metabolik.
Seufert J.
Sinergi antara kedua-dua bahan aktif ini, mampu meningkatkan ketersediaan glukosa periferal dan penggunaannya, dengan meningkatkan kepekaan insulin, terbukti sangat berguna baik dalam mengawal glukosa darah jangka panjang dan dalam mengurangkan kehadiran beberapa penanda vaskular dan jantung kerosakan.
2. PERANAN METABOLIK KOMEATAK
Diabetes Technol Ada. 2009 Jun; 11: 379-83.
Competact, gabungan tetap pioglitazone dan metformin, meningkatkan penanda metabolik pada pesakit diabetes jenis 2 dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi oleh metformin sahaja - hasil daripada percubaan pengawasan pasca pemasaran dalam keadaan rutin harian.
Schöndorf T, Karagiannis E, Posseldt RE, Forst T, Pfützner A.
KOMPETACT menemui petunjuk terapeutik utama dalam rawatan patologi diabetes jenis kedua, yang tidak diuruskan oleh metformin sahaja. Kajian ini menunjukkan bahawa selepas terapi selama 4 bulan pada pesakit yang tidak responsif terhadap metformin sahaja, pengambilan ubat ini telah memastikan penurunan tekanan darah, hemoglobin glikosilasi, kolesterol bukan HDL, trigliserida, sehingga menunjukkan peranan metabolik yang mendasar.
3. PERSATUAN METFORMIN / PIOGLITAZONE DAN RISIKO KADIOVASKULAR
Diabetol Kardiovaskular. 2011 11 Februari; 10: 18.
Pengurusan faktor risiko kardiovaskular dengan terapi kombinasi pioglitazone pada diabetes jenis 2: kajian kohort pemerhatian.
Rodríguez A, Reviriego J, Karamanos V, del Cañizo FJ, Vlachogiannis N, Drossinos V; Kumpulan Kajian ECLA.
Rawatan gabungan metformin dan pioglitazone terbukti berkesan bukan hanya dalam meningkatkan profil glisemik, tetapi juga dalam mengurangkan serangkaian faktor risiko seperti kolesterol LDL, trigliserida dan spesies oksigen reaktif, yang terlibat dalam permulaan penyakit kardiovaskular. Jenis rawatan ini sebenarnya dapat mengurangkan jumlah pesakit dengan perubahan mikro dan makrovaskular dengan ketara.
Kaedah penggunaan dan dos
KOMPETACT ® Tablet Pioglitazone hidroklorida 15 mg dan tablet metformin hidroklorida 850 mg:
dos yang paling biasa digunakan adalah dua tablet COMPETACT ® sehari, diambil dalam dua dos berasingan dengan makanan atau selepas makan.
Adalah sangat penting sebelum memulakan terapi dengan ubat ini, untuk menguji dos yang paling berkesan dalam terapi kombinasi untuk mengelakkan ketidakselesaan yang tidak menyenangkan dan dengan itu dapat mengurangkan risiko hipoglikemia.
Walau apa pun, dos dan kaedah pentadbiran yang betul harus ditunjukkan oleh doktor anda, setelah "menilai parameter biokimia-metabolik dengan teliti.
Amaran COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin
Juga dalam kes ini, amaran yang berkaitan dengan pengambilan COMPETACT ® pada dasarnya mesti merujuk kepada yang boleh dijelaskan untuk dua bahan aktif yang dipertimbangkan secara berasingan.
Oleh itu, dalam hal ini, harus diingat bahawa terapi farmakologi diabetes jenis II semestinya disertai dengan langkah-langkah bukan farmakologi seperti gaya hidup sihat dan pemakanan yang mencukupi.
Terapi COMPETACT ® dikaitkan dengan kawalan glukosa darah, transaminase, hemoglobin dan kreatininemia secara berkala untuk menilai kompensasi metabolik yang mencukupi dan kemungkinan kesan sampingan yang mempengaruhi organ seperti buah pinggang dan hati.
Oleh itu, pengawasan perubatan yang berterusan adalah penting untuk mengelakkan timbulnya kesan sampingan yang serius seperti hepatik, buah pinggang, kekurangan jantung dan asidosis metabolik.
Sekiranya dos berlebihan diambil, krisis hipoglikemia mungkin berlaku, menjadikannya berbahaya untuk memandu dan menggunakan mesin.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
COMPETACT ® biasanya dikontraindikasikan, seperti ubat hipoglikemik oral lain, dalam tempoh kehamilan dan penyusuan, lebih memilih ubat seperti insulin dengan profil keselamatan yang lebih baik dan keberkesanan terapi yang lebih dicirikan.
Interaksi
Pada masa ini tidak ada kajian dalam literatur yang menguji sifat farmakokinetik COMPETACT ® dan interaksi apa pun, jadi semua kemungkinan interaksi farmakokinetik dapat ditelusuri kembali dari bahan aktif individu.
Oleh itu, penting untuk diingat bahawa dalam kes pioglitazone, pengambilan gemfibrozil dan rifampicin secara bersamaan dapat mengubah ciri terapi dan memerlukan penyesuaian dos, sementara pengambilan glukortikoid, beta-agonis, diuretik, inhibitor ACE, dapat mengubah "kesan hipoglikemik metformin.
Oleh itu, penting untuk menilai kemungkinan pengambilan ubat lain dan jika perlu, di bawah nasihat perubatan yang ketat, untuk menyesuaikan dos COMPETACT ®
Kontraindikasi COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin
COMPETACT ® dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau eksipien, kekurangan hati, mabuk alkohol atau alkoholisme, dehidrasi, jangkitan teruk, kejutan, pemberian media kontras beriodium (tindakan nefrotoksik yang berpotensi dan risiko asidosis metabolik), penurunan fungsi jantung , hepatik dan buah pinggang.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap salah satu komponennya, tindak balas boleh berlaku.Pengurusan COMPETACT ® menunjukkan kesan sampingan yang sama yang diamati berikutan pengambilan metformin dan pioglitazone.
Lebih tepat lagi, kesan sampingan yang paling kerap dijelaskan termasuk anemia, gangguan visual yang mungkin berkaitan dengan hipoglikemia, kenaikan berat badan, arthralgia, gangguan gastrointestinal, hematuria, disfungsi ereksi dan edema.
Kes-kes gangguan fungsi hati dan jantung terjejas lebih jarang dilaporkan.
Catatan
COMPETACT ® hanya dapat dijual dengan preskripsi perubatan yang ketat
Maklumat mengenai COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.