PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Vaksin Fluenz Tetra - Influenza dan untuk apa digunakan?
Fluenz Tetra adalah vaksin yang digunakan untuk melindungi kanak-kanak dan remaja berusia antara 2 hingga 18 tahun dari influenza. Selsema disebabkan oleh dua jenis virus influenza, jenis A dan B. Setiap jenis ini beredar dalam bentuk strain yang berbeza atau subtipe, yang berubah dari masa ke masa. Fluenz Tetra mengandungi strain virus influenza A dan B yang dilemahkan (dilemahkan) secara langsung (jenis A-H1N1, jenis AH3N2, garis keturunan B Victoria dan keturunan jenis Yamagata B), berdasarkan cadangan rasmi untuk musim selesema tahunan.
Bagaimana Fluenz Tetra digunakan - Vaksin Influenza?
Fluenz Tetra boleh didapati dalam bentuk semburan hidung. Dos yang disyorkan adalah satu semburan hidung (0.1ml) setiap lubang hidung. Anak-anak yang sebelumnya tidak diberi vaksin terhadap selesema bermusim harus diberi dosis kedua empat minggu setelah pemberian pertama. Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dan harus berdasarkan rekomendasi rasmi.
Bagaimana Vaksin Fluenz Tetra - Influenza berfungsi?
Fluenz Tetra adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (sistem pertahanan semula jadi tubuh) untuk mempertahankan diri daripada penyakit. Fluenz Tetra mengandungi strain virus selesema yang sebelumnya telah dilemahkan sehingga tidak menyebabkan penyakit. Apabila seseorang datang divaksinasi , sistem kekebalan tubuh mengiktiraf virus sebagai "asing" dan menghasilkan pertahanan yang melawannya. Kemudian sistem imun akan dapat bertindak balas dengan lebih cepat jika terdedah kepada virus lagi. Ini akan membantu melindungi tubuh daripada penyakit yang disebabkan dari. virus. Setiap tahun, Organisasi Kesihatan Sedunia (WHO) memberikan cadangan mengenai strain flu untuk dimasukkan dalam vaksin untuk musim selesema berikutnya di Belahan Bumi Utara. Dua strain A dan B yang ada di Fluenz Tetra akan diperbaharui setiap musim dengan strain virus yang dilemahkan, sesuai dengan cadangan WHO dan Kesatuan Eropah. Secara historis, vaksin influenza bermusim mengandungi tiga strain influenza: virus influenza jenis A-H1N1, virus influenza jenis A-H3N2, dan virus influenza jenis B. Kemasukan kedua-dua virus influenza jenis B dalam Fluenz Tetra dapat memberikan perlindungan yang lebih besar terhadap influenza. B. Virus yang digunakan dalam Fluenz Tetra ditanam pada telur ayam.
Apa faedah yang ditunjukkan Fluenz Tetra - Influenza Vaccine semasa kajian?
Syarikat itu menyediakan tiga kajian membandingkan Fluenz Tetra dengan Fluenz, vaksin selesema berlesen yang mengandungi tiga daripada empat jenis virus selesema yang terdapat di Fluenz Tetra dan kini sudah terbukti berfungsi. Dari kajian ini, kajian utama melibatkan lebih daripada 2,000 kanak-kanak dan remaja berusia antara 2 hingga 17 tahun yang diberi vaksin dengan Fluenz Tetra atau dengan "salah" dari dua vaksin Fluenz yang mengandungi salah satu. Strain influenza B juga terdapat di Fluenz Tetra. kajian menilai kemampuan vaksin untuk merangsang tindak balas imun terhadap influenza dengan mengukur pengeluaran antibodi. Kajian mendapati bahawa pesakit yang divaksin dengan Fluenz Tetra mempunyai tindak balas imun terhadap masing-masing dari empat strain virus yang terkandung dalam vaksin, setanding dengan tindak balas imun yang dirangsang oleh vaksin Fluenz.
Apa risiko yang berkaitan dengan Fluenz Tetra - Influenza Vaccine?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Fluenz Tetra (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang) adalah penurunan selera makan, sakit kepala, hidung tersumbat atau berair dan merasa sakit. Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan Fluenz Tetra, lihat risalah pakej. Fluenz Tetra tidak boleh digunakan pada anak-anak dan remaja yang hipersensitif (alergi) terhadap bahan aktif atau bahan-bahan lain, kepada gentamicin (sejenis antibiotik), atau telur atau protein telur.Ia juga tidak boleh digunakan pada orang yang sistem kekebalannya lemah akibat gangguan darah, jangkitan HIV dan barah, atau pada kanak-kanak dan remaja yang dirawat dengan salisilat (ubat penahan sakit seperti aspirin).
Mengapa Vaksin Fluenz Tetra - Influenza diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Fluenz Tetra lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia disetujui untuk digunakan di EU. CHMP menganggap bahawa tindak balas imun yang dirangsang oleh Fluenz Tetra serupa dengan imuniti tindak balas yang dirangsang oleh Fluenz.Selanjutnya, fakta bahawa vaksin diberikan sebagai semburan hidung dan bukan melalui suntikan dan fakta bahawa ia mengandungi kedua-dua virus influenza B mewakili dua kelebihan penting untuk CHMP untuk anak-anak. Profil keselamatan Fluenz Tetra serupa dengan Fluenz dan dianggap boleh diterima.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Fluenz Tetra - Influenza Vaccine yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Fluenz Tetra digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke Ringkasan Karakteristik Produk dan Risalah Maklumat Fluenz Tetra, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lebih lanjut mengenai Fluenz Tetra - Influenza Vaccine
Pada 04 Disember 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Fluenz Tetra, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Fluenz Tetra, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2013
Maklumat mengenai Fluenz Tetra - Vaksin Influenza yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
